דרושים » רפואה ופארמה » PV Pharmacist - חשיפה למערכות ותהליכים גלובליים בעולם הפארמה

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
כל החברות >
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 2 שעות
דרושים בתוצאות יעוץ והשמה
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה מובילה בתחום הרגולציה והליווי הפרמצבטי דרוש/ה רוקח/ת PV (Pharmacovigilance) לתפקיד משמעותי בתחום הבטיחות התרופתית.
זו הזדמנות להשתלב בתפקיד עם עבודה שוטפת מול חברות פארמה גלובליות, חשיפה למערכות, תהליכים וסטנדרטים בינלאומיים בתחום הבטיחות התרופתית, ועבודה מול ממשקים מקצועיים מגוונים בארץ ובעולם.
התפקיד כולל:
ניהול פעילות בטיחות תרופתית בהתאם לדרישות רגולטוריות מקומיות וגלובליות
ניטור, איסוף, תיעוד וניתוח דיווחים על תופעות לוואי ואירועים חריגים
כתיבה, הכנה והגשה של דוחות בטיחות תקופתיים
תמיכה בתהליכי ניהול סיכונים עבור חברות תרופות ולקוחות החברה
עבודה מול משרד הבריאות, חברות פארמה בינלאומיות, לקוחות וממשקים מקצועיים שונים
עבודה בסביבה מקצועית ודינמית עם חשיפה לתהליכי עבודה גלובליים
דרישות:
רישיון רוקח/ת - חובה
ניסיון של שנה לפחות כרוקח/ת בתחום הבטיחות התרופתית (Pharmacovigilance) - חובה
אנגלית ברמה גבוהה מאוד - חובה
יכולת עבודה עצמאית והובלת תהליכים מקצה לקצה
יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה מול ממשקים רבים
סדר, דיוק ויכולת עבודה בסביבה דינמית ומרובת משימות
עדיפות למגורים באזור המרכז / השרון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8686996
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
2 ימים
דרושים במימד אנושי
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
אנחנו מזמינים אותך להצטרף לצוות בית המרקחת המוביל בעמק חפר, עם הזדמנות להפוך לחלק משמעותי בעולם הרוקחות בישראל. דרוש.ה רוקח.ת רישום/ רוקח.ת ממונה.

התפקיד כולל:
-טיפול בכל היבטי הרישום של תכשירים רפואיים בשוק הישראלי (תכשירים מיובאים) רישומים חדשים, חידושים, שינויים מהיבט האיכות, עדכוני עלונים ואריזות, וכו בהתאם לנוהל 50 של משרד הבריאות.
-עבודה מול ממשקים בתוך החברה, מול יצרנים בחו"ל ומול משרד הבריאות.
-תיעוד ומעקב באמצעות מערכות ממוחשבות.

*עבודה במשרה מלאה ימים א-ה 8.5 שעות יומיות*
**שכר- גבוה, תלוי ניסיון **
***עובד.ת חברה מהיום הראשון, תנאים סוציאליים מעולים***
דרישות:
-תואר ראשון ברוקחות ורישיון רוקח.ת- חובה
-ניסיון בעבודה מעשית ברישום תכשירים רפואיים במשך שנתיים לפחות- חובה
-ניסיון במהלך חמש השנים האחרונות- יתרון
-בקיאות בחוקים, בתקנות ובנהלים הרלוונטיים של משרד הבריאות- חובה
-אנגלית ברמה גבוהה (כתיבה, קריאה ודיבור)- חובה
-ניידות- חובה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8674181
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
2 ימים
דרושים בטבע תעשיות פרמצבטיות
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
לבית מרקחת סלא בשוהם דרוש/ה רוקח/ת הבטחת איכות למשרה קבועה הכוללת אחריות מקצועית בתחום איכות ובטיחות התרופות לצד עבודה רוקחית שוטפת.

- ניהול ותפעול מערך ניהול סיכונים לתרופות
- הפקת דוחות יומיים, חודשיים ותקופתיים
- ביצוע תחקירים מקצועיים וטיפול באירועים חריגים
- מעקב, תיעוד ודיווח על תלונות איכות ותופעות לוואי
- ביצוע ניהול סיכונים לתהליכים פנימיים
- עבודה שוטפת מול רופאים, רוקחים וצוותים מקצועיים נוספים
- מתן שירות מקצועי למטופלים
דרישות:
- תואר ראשון ברוקחות ורישיון ישראלי תקף לעיסוק ברוקחות חובה
- סיום בהצלחה של קורס קנאביס לרוקחים המוכר על-ידי היק"ר (כולל מעבר המבחן המסכם) יתרון
- שליטה מלאה בעברית ובאנגלית, בכתב ובעל-פה חובה
- שליטה וניסיון בניתוח והצגת נתונים בכלים ממוחשבים, תוך דגש על יישומי Office יתרון
- ניסיון קודם בעבודה בבית מרקחת קהילתי / רשת / בית חולים יתרון
- תודעת שירות גבוהה, יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה בצוות
- יכולת עבודה תחת עומס ובסביבה דינמית ומשתנה
- מוטיבציה גבוהה, דייקנות והקפדה על פרטים

קליטה כעובדי חברת TEVA מהיום הראשון | בונוסים שנתיים | קרן השתלמות ודמי מחלה מהיום הראשון | 4 ביטוחים פרטיים על חשבון החברה | נופשי חברה בארץ ובחול | חדר אוכל מסובסד | מערך הסעות רחב | סביבת עבודה יציבה וגלובלית עם אפשרויות התפתחות אמיתיות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8670536
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
2 ימים
דרושים בטבע תעשיות פרמצבטיות
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
תנאים נוספים:קרן השתלמות
הצטרפו אלינו כרוקח/ת ראש צוות כספת - ותוכלו להנות מתנאים מעולים כבר מהיום הראשון: קליטה כעובדי חברה מהיום הראשון, קרן השתלמות מהיום הראשון, יום מחלה מהיום הראשון, בונוסים שנתיים שווים, הסעות, חדר אוכל מפנק, 4 סוגי ביטוחים, נופשים בארץ ובעולם ועוד!

- ניהול והובלת צוות לעמידה ביעדים תפעוליים ורגולטוריים
- ניהול פעילות הכספת ותכשירי נרקוטיקה וקנאביס רפואי בהתאם לנהלי משרד הבריאות
-הגשת דוחות רגולטוריים, ניהול ספר סמים ותיעוד השמדות
-טיפול בהיתרי ייבוא והגשת בקשות למשרד הבריאות
-אחריות רוקחית ובקרת אספקה למטופלי דיאליזה תוך שמירה על רצף טיפולי ואיכות
-אישור פתיחת לקוחות ומקטים חדשים בהתאם לנהלים ורגולציה
- ניהול תהליכי החזרות, השמדות ותיעוד נלווה
-טיפול בדיווחי איכות, תופעות לוואי ושאלות מקצועיות
-שיפור תהליכי עבודה, כתיבת נהלים, ניהול סיכונים וביצוע תחקירים מקצועיים
דרישות:
תואר ראשון ברוקחות ורישיון ישראלי תקף לעסוק ברוקחות - חובה
- ניסיון מעשי של לפחות שנתיים בעבודה רוקחית לאחר קבלת הרישיון - חובה
- בקיאות בדיני הרוקחות, בתקנות, בנהלים העדכניים ובהנחיות משרד הבריאות - חובה
- שליטה מלאה בעברית ובאנגלית - חובה
- שליטה וניסיון בניתוח ועיבוד נתונים באמצעות כלים ממוחשבים, בדגש על תוכנות Office - חובה
- ניסיון של שנה לפחות כרוקח/ת הבטחת איכות בבית מסחר לתרופות, יצרן או יבואן תכשירים רפואיים - יתרון
- ניסיון ניהולי - יתרון משמעותי

* משרה זו פונה לנשים וגברים כאחד. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8396205
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 10 שעות
דרושים בESTAR MEDICAL
מיקום המשרה: חולון
סוג משרה: משרה מלאה
חברת מכשור רפואי מגייסת עובד/ת QC למחלקת האיכות, לעבודה בסביבה רגולטורית מתקדמת בהתאם לדרישות ISO 13485 ו-MDR.
התפקיד כולל:
ביצוע בקרות איכות למוצרים המייצרים במפעל למכשור רפאוי, חומרי גלם ותהליכי ייצור, תוך עבודה מול נהלים, מסמכים ומערכות איכות.
 
תחומי אחריות
- ביצוע ביקורת קבלה לחומרי גלם, רכיבים, אריזות ותוויות
- ביצוע בדיקות בתהליך הייצור ובסיומו
- בדיקת תקינות תיעוד ייצור (DHR)
- זיהוי וטיפול במוצרים חריגים
- עבודה לפי נהלים והוראות עבודה
- תיעוד תוצאות בדיקה במערכות איכות
- עבודה בסביבת חדרים נקיים בהתאם לצורך
- תמיכה בביקורות פנימיות וחיצוניות
- עבודה מול מחלקות ייצור, QA ולוגיסטיקה

משרה מלאה
סביבת עבודה מקצועית ויציבה
אפשרות להתפתחות בתחום האיכות במכשור רפואי
דרישות:
חובה:
תואר מתאים בכימיה/ביולוגיה/ביוטכנולוגיה או אחר בתחום
רצוי ניסיון קודם בתחום QC  ייצור בחברה רגולטורית
סדר, דיוק ויכולת ירידה לפרטים
יכולת עבודה עם מסמכים ונהלים
שליטה באנגלית טכנית
שליטה ביישומי מחשב
 
יתרון משמעותי:
ניסיון בתחום המכשור הרפואי
היכרות עם ISO 13485
ניסיון בעבודה בחדרים נקיים
ניסיון בבדיקות מעבדה / בקרות תהליך
ניסיון בעבודה עם מערכות  QMS / ERP

כישורים אישיים:
אחריות אישית גבוהה
יכולת עבודה עצמאית ובצוות
גישה יסודית ומדויקת
יכולת לזהות חריגות ובעיות
יחסי אנוש טובים

- המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8651273
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
2 ימים
דרושים בקבוצת נישה
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה פרמצבטית בפתח תקווה
תחומי אחריות עיקריים:
הMedical Director כחלק מהמחלקה הקלינית, יספק/תספק הובלה רפואית אסטרטגית לאורך כל מחזור חיי הפיתוח הקליני, תוך הובלת התכנון, הביצוע והפרשנות של תוכניות קליניות לתמיכה במחקרים הקליניים וביעדים הרגולטוריים של החברה. בנוסף, התפקיד כולל בנייה ותחזוקה של קשרים מקצועיים עם חוקרים קליניים ומובילי דעה מרכזיים (KOLs).

תחומי אחריות:
-לשמש כמומחה/ית הרפואי/ת הראשי/ת והסמכות המרכזית עבור מחקרים קליניים מוגדרים, כולל אחריות כוללת על פיקוח בטיחות המטופלים וקבלת החלטות רפואיות מרכזיות.
-להוביל סקירה, ניתוח ופרשנות של נתונים קליניים ובטיחותיים, ולהפוך ממצאים לתובנות אסטרטגיות לצורך קבלת החלטות בפיתוח.
-להוביל את תכנון המחקרים הקליניים, כולל כתיבה וסקירה של מסמכים מרכזיים ( פרוטוקולים, IBs, CSRs והגשות רגולטוריות).
-לספק הובלה רפואית לצוותים רב-תחומיים (כגון Clinical Operations, Pharmacovigilance, data Management ועוד), תוך הבטחת התא
דרישות:
השכלה וניסיון:
-תואר MD (רופא/ה).
-לפחות 3 שנות ניסיון בתפקיד Medical Director או בתפקיד מקביל בהובלת פיתוח קליני.
-ניסיון מוכח בתכנון וביצוע מחקרים קליניים.
-ניסיון כירורגי - יתרון.
-ניסיון קודם בניהול עובדים - יתרון.
-הבנה מעמיקה של תהליכי פיתוח קליני ורגולציה גלובליים (FDA, EMA וכו').
-יכולת מוכחת לנתח נתונים קליניים מורכבים ולהוביל החלטות אסטרטגיות.
-כישורי תקשורת מעולים בכתב ובעל פה באנגלית.
-יכולת להוביל צוותים רב-תחומיים ולהשפיע על בעלי עניין בכירים.
-כישורי ארגון גבוהים ויכולת לנהל מספר משימות במקביל בסביבה דינמית ומהירה.
-יצירתיות, תושייה וגישה פרואקטיבית ומעשית, לצד גמישות והתאמה לשינויים בסדרי עדיפויות.
-שליטה ב-MS Office והיכרות עם כלים דיגיטליים/AI מתקדמים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8670769
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 8 שעות
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה יצרנית בתחום הקוסמטיקה בפתח תקווה, הפועלת בשווקים המקומיים והבינלאומיים. במסגרת הרחבת פעילות הייצוא ופיתוח סל המוצרים, אנו מחפשים מנהל/ת איכות ורגולציה אשר יהיה/תהיה אחראי/ת על ניהול מערכת האיכות, הבטחת עמידה בדרישות GMP ותמיכה בתהליכים רגולטוריים.

תחומי אחריות:
מערכת איכות, בקרת איכות ו-GMP
תחזוקה, יישום ושיפור מתמיד של מערכת האיכות בהתאם לדרישות ISO 22716 (Cosmetic GMP).
כתיבה, הטמעה ועדכון של נהלים (SOP), הוראות עבודה, טפסים ורישומי איכות.
שחרור אצוות ומוצרים לאחר בדיקת התיעוד ואישור עמידתם בדרישות האיכות.
פיקוח על בקרת איכות של חומרי גלם, חומרי אריזה וחומרים נכנסים.
הכנת החברה למבדקים וביקורות של גופי הסמכה ורשויות רגולטוריות.
רגולציה
תיאום והכנת תיקי מוצר (PIF), דוחות בטיחות (CPSR), גיליונות בטיחות (MSDS), רשימות INCI, מפרטים טכניים ומסמכים רגולטוריים נוספים.
עבודה מול יועצים חיצוניים, מעבדות וגופי הסמכה.
דרישות:
תואר אקדמי בכימיה, ביוטכנולוגיה, רוקחות, מדעי הקוסמטיקה, הנדסת איכות או תחום רלוונטי אחר.
ניסיון של לפחות 3 שנים בתחום האיכות בתעשיית הקוסמטיקה, התרופות או המזון.
ניסיון מעשי בעבודה בהתאם לדרישות ISO 22716 (Cosmetic GMP).
ניסיון בהכנת מפעלים למבדקים וביקורות.
אנגלית ברמה טובה מאוד, כולל עבודה עם מסמכים מקצועיים ושותפים בינלאומיים.
יכולת עבודה עצמאית, סדר וארגון ברמה גבוהה וחשיבה מערכתית.
נא לציין ציפיות שכר בקורות החיים.
* המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8672412
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
2 ימים
דרושים בLR - JOB
סוג משרה: משרה מלאה
הזדמנות להשתלב בתפקיד משמעותי בליבת העשייה הפרמצבטית.

התפקיד כולל:
שחרור תכשירים רפואיים לשוק בישראל ובאירופה, עבודה בהתאם לתקני GMP ורגולציה מחמירה, אחריות על אצוות, חריגות, תלונות ודוחות שנתיים, ביצוע ביקורות פנימיות וחיצוניות, עבודה מול מחלקות איכות, ייצור ובקרה ותמיכה מקצועית במערך האיכות.
דרישות:
דרישות:
רישיון רוקח/ת ממשרד הבריאות
תואר שני - יתרון משמעותי.
ניסיון בתעשיית התרופות (ייצור או QC ) - יתרון.
היכרות עם GMP ורגולציה ישראלית ואירופאית - יתרון.
ניסיון בביקורות - יתרון.
שליטה מלאה ביישומי מחשב.
אנגלית ברמה גבוהה.

לשליחת קורות חיים במייל
לפרטים נוספים בנייד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8633667
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בלין ביכלר
מיקום המשרה: חולון
סוג משרה: מספר סוגים
דרוש/ה מומחה/ית רגולציה ותאימות מוצרים לחברה גלובלית בתחום התזונה
משרה זמנית ל12 חודשים עם אופציה | חולון | מודל היברידי

התפקיד כולל ליווי תהליכי רגולציה ותאימות של מוצרי החברה בישראל ובאזור E A, תוך עבודה מול ממשקים פנימיים, רשויות רגולטוריות, יועצים ויצרנים.
אחריות על עמידה בדרישות רגולציה בתחומי סימון מוצרים, הצהרות בריאות, פורמולציות ורישום מוצרים, בדיקת פורמולות חדשות והתאמת רכיבים, הכנה ועדכון חומרי אריזה וסימון, הכנת והגשת מסמכים לרישום מוצרים ותקנים, מתן מענה לפניות רגולטוריות, ניהול חידושי אישורים ורישומים, עדכון מידע במערכות החברה, מעקב אחר שינויים רגולטוריים ודיווח שוטף על סטטוס פרויקטים.

מה אנחנו מציעים?
משרה זמנית ל12 חודשים עם אופציה.
משרה מלאה בחולון
סביבת עבודה בינלאומית ותומכת ותנאים מעולים!
מודל עבודה היברידי - 3 ימים מהמשרד ו-2 מהבית.
אפשרויות להתפתחות מקצועית
דרישות:
תואר ראשון באחד מהתחומים הבאים: תזונה, ביולוגיה, כימיה, מדעי המזון, רוקחות, הנדסה או מנהל עסקים.
ניסיון קודם בתחום הרגולציה/התעשייה - יתרון משמעותי.
היכרות עם רגולציה בתחומי המזון, המשקאות, תוספי התזונה והקוסמטיקה.
שליטה מלאה בעברית ובאנגלית.
שליטה מלאה בתוכנות Office.
יכולת ארגון גבוהה וניהול מספר משימות במקביל בסביבה דינמית.
חשיבה אנליטית ויכולת פתרון בעיות.
כישורי תקשורת וניסוח מצוינים בעברית ובאנגלית.
יכולת עבודה מול גורמים רגולטוריים ואנשי מקצוע בתעשייה.
יחסי אנוש מעולים ויכולת עבודה בצוות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8668426
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 11 שעות
דרושים בESTAR MEDICAL
מיקום המשרה: חולון
סוג משרה: משרה מלאה
השתלבות בצוות רגולציה גלובלי בחברת מכשור רפואית בחולון, בתפקיד שכולל: אחריות על הובלת משימות הרגולציה של החברה הכוללים, בין היתר:רישום מוצרים חדשים תחת MDR באירופה וכן תחת FDA בארה"ב, תחזוק של של תיקי רישום קיימים, סיוע למפיצים חדשים וכד', תחזוק קשר אינטניסיבי מול Notified Bodies ברחבי העולם, קשר מול יועצים רגולטוריים חיצוניים של החברה ועוד.

- כחלק מצוות רגולציה גלובלי, דרוש /ה מנהל/ת לתמיכה במגוון פעילויות רגולטוריות, הכוללות:
הגשות רישום ברחבי העולם והתאמת מסמכים לדרישות הרגולציה במדינות השונות (US, EU, Latin America, China)
הטמעת שינויים רגולטוריים מרחבי העולם והערכת השפעתם על מוצרים קיימים.
תמיכה בביקורות מגופים רגולטוריים, כולל ביקורות מה-Notified Body של אירופה וארה"ב.
ביצוע משימות נוספות בתחום הרגולציה לפי הצורך ולהתפתחות המקצועית.

- כחלק מצוות האיכות, אחריות לניהול כל התהליכים הקשורים ל- QMS על פי תקן ISO-13485 לרבות הובלת תהליכי, CAPA אי-התאמות, שינויים הנדסיים, טיפול בתלונות לקוח, ניהול סיכונים. הבטחת כל נושא האיכות בקו הייצור כולל אצל קבלני משנה. הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים, מתן מענה מקצועי והנחיות רגולטוריות לאורך כל מחזור חיי המוצר, החל משלב בחינת כדאיות, דרך תכנון ופיתוח עד שלבי השקה. דיווח לדירקטור/ית איכות ורגולציה.
דרישות:
תואר בתחום מדעי החיים - חובה
ניסיון של חמש שנים ומעלה בתחום הרגולציה/איכות בתעשיית המיכשור הרפואי - חובה
אנגלית ברמה גבוהה - חובה
הכרות עם תקנים כמו ISO13485 / MDD / MDR / CE / FDA- חובה.
הבנה של תהליכי ספקים וחוזי איכות- חובה.
נסיון בניהול צוות - יתרון משמעותי
שליטה מצוינת ביישומי מחשב

מיקום: מרכז
נכונות למשרה מלא ולא היברידית
*נא לפרט דרישות שכר

* המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8677991
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
06/05/2026
מיקום המשרה: פתח תקווה
סוג משרה: משרה מלאה
רדיקס הנדסה מגייסים CRA לחברת מכשור רפואי גלובלית הממוקמת בקיסריה.

תיאור התפקיד:
התפקיד כולל אחריות על ניטור וניהול אתרי מחקר קליניים תוך הבטחת עמידה בסטנדרטים הגבוהים ביותר של איכות נתונים ורגולציה.
תחומי אחריות עיקריים:
ביצוע ביקורי ניטור והפקת דוחות ביקורי אתר בהתאם לתוכנית הניטור.
הבטחת עמידה מלאה בתוכנית המחקר, בנהלי העבודה (SOPs), בעקרונות ה-GCP ובתקנות הרגולטוריות.
פיקוח על ביצועי האתרים באמצעות סקירת חריגות מהפרוטוקול ומתן מענה לשאילתות ומשימות פתוחות.
ניהול ותחזוקת מסמכים רגולטוריים וחיוניים ותיוקם בתיק הניסוי המרכזי (TMF).
ביצוע בקרה על מכשור רפואי ו/או תרופות (Accountability).
הדרכת צוותי המחקר באתרים על הפרוטוקולים, מערכות המידע ודרישות הניסוי.
קידום תהליכי גיוס המטופלים ושמירה על קשרי עבודה אפקטיביים עם החוקרים ומתאמי המחקר.
שיתוף פעולה עם צוותים רב-תחומיים להבטחת עמידה בלוחות זמנים ובסטנדרטים של איכות.
דרישות:
תואר ראשון או מתקדם בתחום מדעי.
לפחות שנתיים ניסיון בניטור מחקרים קליניים (CRA) - יתרון משמעותי לניסיון במכשור רפואי קרדיווסקולרי.
שליטה גבוהה באנגלית (דיבור וכתיבה).
ידע מעמיק בהנחיות ICH-GCP, רגולציה קלינית ותקן ISO14155.
ניסיון בעבודה עם מערכות אלקטרוניות כגון: EDC, eTMF, CTMS.
יכולות ארגוניות גבוהות, ירידה לפרטים ויחסי אנוש מצוינים.
יכולת עבודה בסביבה תאגידית לצד גישת "Hands-on" בצוותים קטנים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8637586
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד