דרושים » רפואה ופארמה » מנהל /ת הבטחת איכות ורגולציה ג'וניור (חברת בוטיק)

תיאור התפקיד:
לחברה יצרנית מובילה בתחום הקוסמטיקה והביוטכנולוגיה דרוש/ה אחראי/ת הבטחת איכות ורגולציה לניהול מערך האיכות והרגולציה הארצי והבינלאומי.

התפקיד כולל דיווח ישיר למנכ"ל החברה ועבודה צמודה עם בקר/ית איכות בניהול מטריציוני.

תחומי אחריות:
- ביצוע ביקורות בקווי ייצור, הדרכות והסמכות צוות
- כתיבת ועדכון נהלי עבודה
- טיפול בתלונות ספקים ולקוחות
- רגולציה ורישום מוצרים: ניהול תיקי מוצר בקוסמטיקה, אמ"ר, רישיונות וטרינרי
- ניהול תהליכי רישוי מול רשויות רגולטוריות בארץ ובחו"ל (משרד הבריאות, FDA, תקני אירופה)
- שליחת מסמכים, מעקב ותיאום עד לקבלת רישיון/רישום
- טיפול ברישוי עסק, בטיחות וכיבוי אש, רישיונות מקומיים
- ניהול מסמכים, תיוקים, תיעוד והפקת תהליכים

פרטי המשרה:
- משרה מלאה א-ה, שעות עבודה: 08:00-17:00 (לעיתים עד 18:00)
- מיקום: אור עקיבא

התפקיד כולל:
אחריות על תהליכי הרישום של מוצרי החברה מא'-ת'.
הכנה והגשה רגולטוריות של מוצרים קיימים (תחזוקה, חידוש ובקשות לשינויים של רישיונות) למשרד הבריאות.
ניהול צוות הרישום של החברה.
פיתוח אסטרטגיות רישום עבור התכשירים החדשים בפרוטפוליו של החברה
מתן יעוץ ותמיכה רגולטורית למחלקת השיווק של החברה
מעקב אחר נהלי משרד הבריאות ויישומם

לחברה תעשייתית מובילה דרוש/ה מנהל /ת הבטחת איכות ובקרה
ניהול מערך הביקורת והאיכות בחברה
יצירת שיפור מתמיד וניהול בקרה על איכות המוצר
הובלת מערך האיכות של החברה והטמעתו
קידום כלים רלוונטים ושיטות מדידה לצורך ניהול מעקב

לחברה גדולה בתחום הקמעונאות אנו מגייסים מנהל /ת אבטחת איכות.
מה בתפקיד?
1. ניהול צוות האיכות
2. ביצוע הדרכות ומבדקים פנימיים לאיכות ולסביבה
3. טיפול באי התאמות, מעקב אחר פעולות מתקנות ובדיקות אפקטיביות
4. ניתוח מדדים: תלונות לקוחות, השמדות וביצועי בקרות
5. איסוף נתונים והצגתם בסקר הנהלה
6. עבודה מול ספקים וחברות הדברה
7. אחריות תפעולית על תחום איכות הסביבה
8. עדכון ובנייה של נהלים, הוראות עבודה וטפסים עפ"י צורך

מהנדס/ת איכות מערכות מולטי-דיסציפלינריות
ל-HSL (High Sec Labs), חברה מובילה בסייבר, דרוש/ה מהנדס/ת איכות להובלת פעילויות איכות לאורך מחזור חיי המוצר: תכנון ופיתוח, אינטגרציה וייצור, בדיקות ושחרור ללקוח. כולל ליווי איכות בפרויקטי פיתוח וייצור, בניית תוכניות איכות ותיעוד (QAP, ATP/FAT, FRACAS), בקרת ספקים וקבלני משנה, תמיכה בקווי ייצור ומעבדות, חקר כשלים ופעולות מתקנות (8D, RCA, CAPA) ועמידה בתקינה ורגולציה ביטחונית (AS9100, ISO 9001, IPC-A-610/620, MIL- STD ).

בוא.י להיות חלק מקווליטסט, חברת שירותי התוכנה מבוססי ה-AI המובילה בעולם. כאן תוכל.י לצמוח ולהתפתח בסביבה יציבה, ליהנות מהשפעה אמיתית, לעבוד עם אנשים מעולים ולהיות שותף.ה להובלה מקצועית חדשנית.
אנחנו מגייסים לחברה בטחונית בנתניה מנהל /ת QA בתחום הטכנלוגי לתפקיד מעניין ומאתגר.
חלק מהתפקיד יהיה ניהול תחום בדיקות המערכת בארגון תוך ניהול מספר צוותי בדיקה, ניהול תכנון וביצוע בדיקות על מערכות מורכבות (50% hands-on), פיתוח תוכניות בדיקה מקיפות למערכות המבוססות על טכנולוגיות מתקדמות.
ביצוע בדיקות פונקציונליות, אינטגרציה, ביצועים, רגרסיה ו-UAT, עבודה צמודה עם צוותי פיתוח והנדסה ועוד.
מדובר במשרה מלאה בנתניה לטווח הרחוק.

משרה 3800
תפקיד כולל
הכנת בקשה לרישום למשרד הבריאות של תכשירים חדשים ותחזוקת תכשירים רשומים
הגשת בקשות לשינויים בתיק רישום למשרד הבריאות
עדכון חומרי אריזה והכנת אלונים
עבודה מול גופים וממשקים פנים חוץ ארגונים בארץ ובחול

להיות חתום.ה על עשרות תכשירים מובילים זו לא עוד משרה, זו שליחות!

בתפקיד זה תהיה/תהיי אחראי/ת על בדיקה וחתימה על תיקים חדשים, שינויים, בדיקות חומרי אריזה,
עלונים, חומרי פרסום, מענה לשאלות של לקוחות ותקשורת מול משרד הבריאות הישראלי לגבי התכשירים שבאחריותך.