דרוש/ה רוקח/ת אחראי/ת למפעל בבית שמש
התפקיד כולל:
חידוש רישיון של בית המסחר, אישור ייבוא, לרבות תנאי אחסון והפצה של תרופות
הסמכת עובדים להתאמת אריזה של תרופות
הסמכת רכבים לשינוע בקרת טמפ' והובלת מוצרים
אחסון מוצרים בהתאם לדרישות המוצר
טיפול בהחזרות וב RECALL דיווח על החזרות או מוצרים פגומים וניהול התהליך בארגון
מבדקים חיצונים כולל ביקורת תהליך ייצור ושחרור אצוות ולרבות ספקי נותני שרות.
ניהול מערך הסיכונים
ניהול והדרכה במקרה של מצבי חירום
יבוא ושחרור תרופות 29 ג'
ניפוק תרופות בכפוף לאישורים של תכשירי תרופות 29 ג'
שחרור אצוות - בקרה על יצור, הפצה והובלה של תרופות ובדיקה אישור ושחרור תרופות לשוק הישראלי
ניהול וסימולציית Recall - תיאום רמות RECALL מול משרד הבריאות ויצרן התרופה
טיפול בנושאי תלונות, תכשירים מזוהמים, החזרות מהשוק
בניית הסמכות לספקי מוצרי ייבוא, אישורי ייבוא ובניית תהליכי שרשרת אספקה
בדיקת התאמות ושחרור תיקי ייבוא ביצוע התאמות לבית המסחר ושחרור אצוות
בדיקת תיקים תחזוקה ותיקי מאסטר של רוקח ממונה
היקף משרה: 80-85%.
דרישות:
ניסיון מוכח של לפחות שנתיים כרוקח אחראי+QP - חובה
השכלה: רוקח חובה
אנגלית ברמה גבוהה חובה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
