דרוש/ה רוקח/ת אחראי/ת (QP) למפעל התרופות - מספר משרה 1597
תאריך תחילת עבודה משוער: מיידי
אחריות על שחרור תיקי אצווה של מוצרים בייצור, בניית תיקי אצווה, פסילת חומרים, אישור חומרי אריזה, ביצוע מבדקים, מתן תמיכה רוקחית ברצפת הייצור, ביצוע תחקירים ופרוייקטים במח' QA.
תיאור התפקיד:
אחראי/ת לשחרור תיקי אצווה לשיווק עבור השווקים המאושרים ברישיונות המוצרים.
אחראי/ת על טיפול בתלונות.
בניית תיקי אצווה בהתאם לדרישות התפ"י.
פסילת חומרים- חומר גלם, אריזה, תוצרת ביניים, תוצרת סופית נסיבות: פג תוקף, דרישות משרד הבריאות, אצוות פסולות.
השתתפות בכתיבה ואישור נהלים, הוראות ייצור, אריזה.
אישור חומרי אריזה חדשים.
ביצוע מבדקים פנימיים ומבדקי ספקים.
מתן תמיכה שוטפת רוקחית וטכנולוגית ברצפת הייצור.
ליווי תהליכים חדשים וטכנולוגיות חדשות במעבר מהמו"פ ליצור.
מתן מענה לבעיות במהלך יצור.
ביצוע תחקירים ופרויקטים במחלקת QA.
אישור תקינות/מוכנות קווי יצור ואריזה לעבודה.
העבודה בין השעות 7:00-16:00 ונכונות לשעות נוספות במידת הצורך.
דרישות:
השכלה: תואר ברוקחות חובה.
ניסיון של לפחות 3 שנים, בעבודה בתעשייה הפרמצבטית במחלקת אבטחת איכות.
ניסיון כרוקח/ת בייצור.
הסמכת QP - חובה.
הכרת תקני GMP.
הכרת תוכנות אופיס: word, excel.
שליטה בשפה האנגלית כתיבת נהלים/דוחות.
יכולת עבודה בצוות, ראיה מערכתית, עבודה תחת לחץ ועומס, יכולת הובלת פרויקטים / משימות בצורה עצמאית / ניהול משימות רב תחומיות,. יסודיות, סדר וארגון, יחסי אנוש טובים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.