מהנדס /ת הנדסת תהליך, אחריות כוללת על העברת מוצרים מפיתוח לייצור במתווה full turn key תוך יישום דרישות תקן רפואי ודרישות תקן GMP.
העברת פרוייקטים משלב פיתוח /לקוח(NPI) לייצור.
תכנון מכלולים ומתקנים. שיפור ותחזוקה לתהליכים ופרויקטים קיימים.
תמיכה בכל רובדי היצור בתחום המכשור הרפואי ובתחום הפארמה.
כתיבה ועדכון הוראות העבודה המוגדרות ב DMR הקשורים לייצור, ציוד ותהליך בתחום המכשור הרפואי.
בדיקה ו/או אישור של הוראות עבודה ו/או שרטוטים, בהתאם לדרישות GMP.
תכנון כתיבה וביצוע של פרוטוקולים ודוחות הנדסיים - חובה
עמידה בקשר עם גופי הפיתוח (חוץ מפעליים).
העברת כלל המידע מהפיתוח לגורמי הייצור השונים (דוגמת BOM,ECO וכיו"ב).
למידת החומר הטכני, כתיבת פרוטוקולים לתהליכים, תכנון וביצוע הנדרשים לוולידציה: IQ,OQ,PQ ובהתאם לדרישות GMP, עבור מכונות, ציוד ומערכות.
ניהול פרויקט נושא.
תכנון קווי יצור ותהליכים.
תכנון כלים ועזרי ייצור ב solidworks או ב pro E.
דרישות:
השכלה כמהנדס /ת /הנדסאי 'ת מכונות/תהליך - חובה.
נסיון של לפחות 3 שנים כמהנדס /ת בתעשייה - חובה.
נסיון בהנדסת ייצור.
נכונות לשעות נוספות.
נכונות לטיפול מאסיבי בניירת (כתיבה ביצוע ואישור) כולל איסוף מידע.
יחסי אנוש טובים.
יכולת סדר וארגון ומתן סדר עדיפויות.
עמידה בתנאי לחץ ועבודה בו זמנית על מס' פרוייקטים.
יכולת הנעת עובדים.
מוסר עבודה גבוה, חריצות אחריות ומסירות.
עברית ברמה גבוה ואנגלית כולל כתיבה טכנית ברמה טובה.
הכרת אופיס ברמה טובה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.