לחברה המפתחת ומוכרת מכשור רפואי מתקדם לניווט כלים כירורגיים בדיוק גבוה ובפולשנות מזערית לניתוחי עמוד שדרה, דרוש /ה Verification & Validation Engineer.
עבודה בסביבה רב תחומית עם מהנדסי תוכנה, בקרה, חשמל ומכונות. תכנון והכנת בדיקות V&V למכשור רפואי אלקטרו-מכני מורכב ביותר.
סיקור המפרט ומסמכי העיצוב הטכני.
עיצוב ויישום שיטות בדיקה וציוד.
יצירת תוכניות, פרוטוקולים ודוחות של מבחן V&V .
עיצוב, פיתוח וביצוע בדיקות אימות .
ניהול לו"ז.
זיהוי, רישום ומעקב אחר פגמים במהלך הבדיקה.
תמיכה בהיבטי QA של העברת טכנולוגיה של תהליכי ייצור מפותחים ופיתוח מוצרים חדשים מ- R&D לסביבת ייצור.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסת מכונות או חשמל.
ניסיון של 4+ שנים מוכחות במשימות V&V של חומרה כולל כתיבה וביצוע תוכניות בדיקה ופרוטוקולים, במכשור רפואי עם דגש חזק על אבטחת איכות, פתרון בעיות.
ידע פורמלי ומעשי במתודולוגיות הבדיקה.
כישורי תיעוד טובים ויכולת לתקשר ביעילות בכל רמות הארגון.
היכרות עם מערכות איכות מכשירים רפואיים, ISO 13485: 2003 ו- CFR21 חלק 820.
אנגלית מצויינת. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.