**Production & Validation engineer | משרה 4220 | השרון**
לחברה מובילה בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה Production & Validation engineer לתפקיד המשלב הנדסת ייצור, תמיכה טכנית, פתרון תקלות, שיפור תהליכים והובלת תהליכי Qualification ו-Validation.
**תיאור התפקיד:**
תמיכה טכנית ושיפור תהליכי ייצור
איתור תקלות, ניתוח Root Cause ושיפור מתמיד
כתיבה ותחזוקה של הוראות עבודה ובדיקות
ביצוע וליווי תהליכי Qualification ו-Validation
הובלת חקירות הנדסיות וניתוחי כשל
ניהול והסמכת ציוד, מתקנים וכלי ייצור
עבודה על שינויים הנדסיים, NPI ושיפור תהליכי ייצור
תמיכה בתהליכי CAPA, תלונות ו-MRB
עבודה מול ממשקים : Quality, R&D, Regulatory, Maintenance ו-Supply Chain
דרישות:
BSc בהנדסת מכונות או ביוטכנולוגיה
ניסיון בתעשיית המכשור הרפואי
הבנה טובה במכניקה
ניסיון מקצועי ב-SolidWorks
ניסיון בעבודה בחדרים נקיים ובתהליכי Validation
היכרות עם FDA ו-ISO 13485
היכרות עם DFM / DFA
יכולות טכניות גבוהות ויכולת פתרון בעיות בגישת Hands-on
אנגלית טובה בכתב ובעל פה
יכולת הובלה ועבודה מול ממשקים מרובים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.