דרוש /ה סמנכ"ל /ית איכות לניהול מערך האיכות של חברת מכשור רפואי באיזור הצפון.
מהות התפקיד:
- הובלת האיכות ברמת המוצר והמערכת.
- אחריות על בנייה וביצוע של תהליכי עבודה המבטיחים כי כל הדרישות החיצוניות והפנימיות מתקיימות לפני ואחרי שהמוצר מגיע ללקוח.
- פיקוח וביצוע כל פעילויות QA השגרתיותCAPA,, טיפול בתלונות, בקרת מסמכים, ניהול סיכונים, תחקור אירועים, ביקורת ספקים וכו'.
- הבטחת עמידה בדרישות הרגולציה ונהלי החברה.
התפקיד כולל ניהול של 3 מנהלים ומתחת לכל אחד מהם יש צוות (סה"כ 25 איש במחלקה):
- מנהלת QC צוות של 14 איש .
- מנהלת QMS תחתיה תלונות לקוח, ביקורות ספקים, הדרכה ובקרת מסמכים.
- מנהלת רגולציה.
כפיפות למנכ"ל החברה.
דרישות:
- תואר ראשון בהנדסה או מהנדס /ת איכות מוסמך /ת (QCE).
- ניסיון כמנהל /ת QA בכיר בחברת מכשור רפואי - חובה.
- הכרות עם תקני מערכת האיכות ISO 13485, MDSAP.
- ניסיון בהובלת ביקורת חיצונית ופנימית.
- היכרות עם מערכות בקרת מסמכים - יתרון.
- הבנה ברגולציה חובה.
- יכולת לעבוד מול כל הגורמים והרשויות מחוץ לארגון וכמובן בתוך הארגון מול שיווק, תפעול וכד'. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.