לחברה ליבוא ושיווק בתחום הרפואי באזור נהריה,
דרוש /ה:
מנהל /ת רגולציה ואבטחת איכות.
משרה בכירה!
ניהול צוות של שני עובדים, ניהול וייעול תהליכי רישום מוצרי החברה במדינות שונות, ניהול מערך האיכות בחברה, תמיכה בתהליכי פיתוח ועריכת מבדקים פנימיים וחיצוניים.
בקרה על נהלים ו-,NCRאבטחת התאמה של מוצרים ותהליכים לדרישת הרשויות, מעקב אחר שינוים רגולטוריים בעולם והפצתם למחלקות השונות.
דרישות:
מהנדס /ת אבטחת איכות CQE / תעודת עורך /ת מבדקים.
ניסיון של 3 שנים לפחות בהגשות רגולציה לרשויות שונות כולל ארה"ב FDA, קנדה, אירופה והמזרח הרחוק.
ניסיון בתיעוד ורישום תקנים.
הכרת תקני ISO - 13485, ותקן 21, ISO 13485.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד, שליטה בשפות נוספות - יתרון. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.