17 משרות לחיפוש זה
חיפוש משרות חופשי
חיפוש משרות לפי תחום
נקה הגדרות חיפוש
בחר תחום
בחר תפקיד
בחר מיקום
בחר סוג משרה
נקה בחירה
נקה בחירה
בחר
נקה בחירה
בחר
משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
אבחון און ליין
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP

חברות מובילות
כל המידע למציאת עבודה
להשיב נכון: "ספר לי על עצמך"
שימו בכיס וצאו לראיון: התשובה המושלמת לשאלה שמצ...
קרא עוד >
לימודים
עומדים לרשותכם

לוח משרות דרושים מנהל רגולציה משרה מלאה, לחיפוש זה נמצאו 17 משרות, מתוכן 9 בלוח החם חינם!

מיין לפי:
הכי חדש
הכי מתאים
הכי קרוב
לפי איזה ישוב תרצה שנמיין את התוצאות?

משרות בלוח החם
לפני 3 שעות
NextWork
מיקום המשרה: קיסריה
במסגרת התפקיד:
-בנייה ותחזוקה של תיקים טכניים והגשתם לרשויות.
-תמיכה רגולטורית בפרוייקטים.
-טיפול בתהליכי אישור ומעקב אחר לוחות זמנים.
-בחינת שינויים בתקנות וסיוע בקביעת השפעתם.
-השתתפות במבדקים מול גופי ביקורת פנימיים וחיצוניים.
דרישות:
-3-5 שנות ניסיון בתפקיד דומה בתחום ה-MEDICAL DEVICE - חובה.
-ניסיון מחברה יצרנית יתרון.
-אנגלית ברמת שפת אם חובה.
-היכרות עם תקינה ותקנים בינלאומיים כגון תקני תוכנה, ביוקומפטיבליות, ISO 13485, IEC 60601 Labeling. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5571711
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
לפני 23 שעות
דנאל (ביוטק)
מיקום המשרה: כפר סבא
היקף המשרה: משרה מלאה
לחברת תרופות רב לאומית באזור השרון דרוש /ה איש /אשת קומפליינס ורגולציה לתפקיד הכולל ביצוע ביקורות על החומר השיווקי של החברה, עבודה על פי הנחיות רגולטוריות גלובאליות ומקומיות.
תחזוקה של הנהלים המדיקליים בארגון.
ביצוע הדרכה והטמעה בשטח של הנהלים.
דרישות:
תואר ראשון לפחות - במדעי החיים /רוקחות - חובה!
תואר שני פרה רפואי - יתרון משמעותי.
ניסיון קודם בתפקיד דומה בחברת פארמה - חובה.
אנגלית ברמת שפת אם - חובה!
יסודיות, יכולת ירידה לפרטים, ראש גדול. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5611934
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
לפני 20 שעות
Setteam - HR & Recruitment Projects
מיקום המשרה: יוקנעם
היקף המשרה: משרה מלאה
דרוש /ה איש /אשת רגולציה לחברה בתחום המכשור הרפואי - בצפון.
הובלת תהליכים וניהול פרויקטים בתחום הרגולציה.
ביצוע וניתוח מחקרים רגולטוריים.
דרישות:
- השכלה אקדמית רלוונטית לתחום.
- ניסיון בתחום מינימום 2 שנים
- ניסיון בכתיבה והגשת מסמכים לגופים רגולטורים שונים
- אנגלית ברמת גבוהה.
- יכולת עבודה תחת לחץ, מקצועיות, יחסי אנוש מעולים. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5594842
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
לפני 23 שעות
רונה אסא
מיקום המשרה: חיפה
היקף המשרה: משרה מלאה
הובלת הצוות הקליני והרגולטורי בחברה, העוסק בסיוע ותמיכה בצוות הרפואי בבתי החולים בביצוע ניסויים קליניים  עם מוצר החברה, ובדגש על ניתוח וניהול נתונים במשרדי החברה.
עבודה גם עם CRO ויועצי הרגולציה של החברה.
דרישות:
* בוגר/ת לימודי רפואה, ו / או תואר שני במדעי הרפואה, ביולוגיה או דומה. חובה ציונים גבוהים בתואר.
* לתואר שלישי בתחומים הנ"ל- יתרון. 
* ניסיון ו / או הכשרה בתחום הרגולציה הרפואית - יתרון.
* ניסיון בעבודה בסביבת Windows, במיוחד עם Office ו- Excel
* ניסיון בסטטיסטיקה, במיוחד למחקרים רפואיים - יתרון.
* היכרות וניסיון עם תוכנת Matlab - יתרון.
* כישורים בינאישיים גבוהים ויכולת עבודה בצוות.
* רצון ויכולת לעבוד בסביבה רפואית. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5572139
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
QualiGate
מיקום המשרה: תל אביב יפו
היקף המשרה: משרה מלאה
למרכז פיתוח של חברה מובילה דרוש /ה מהנדס /ת איכות ורגולציה מנוסה.
דרישות:
- ניסיון קודם בחברות מדיקל כ- Quality Assurance and Regulatory Affairs.
- תואר אקדמי רלוונטי בתחום המדיקל / ואו QA&RA.
- ידע ונסיון בעבודה בנאגלית: כתיבה/קריאה/דיבור. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5516208
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
קבוצת נישה
מיקום המשרה: מספר מקומות
היקף המשרה: משרה מלאה
לחברת הזנק מצליחה בעלת מוצר המושתת על טכנולוגיית חישה ייחודית לניטור בריאות לשימוש פרטי יומיומי דרוש /ה דירקטור /ית איכות ורגולציה.
התפקיד כולל, בין היתר אחריות לייצג את עינייני האיכות והרגולציה בצוותי הפרויקטים של פיתוח מו"פ למוצרים כדי להבטיח כי כל דרישות האיכות והרגולציה מתקיימות לאורך כל תהליך הפיתוח.
ניהול הגשות רגולטוריות ל- FDA האמריקני ולגורמי הרגולציה של האיחוד האירופי.
יצירה ותחזוק קבצים הקשורים לפיתוח מוצרים.
עיון בחומר פרסומי ושיווקי על מנת לוודא שמתאים לדרישות הרגולציה והחוקים.
התעדכנות שוטפת בידיעות ועידכונים בתחום הרגולציה, ההנחיות והתקנים הבינלאומיים החלים על מוצרי החברה.
השתתפות באופן פעיל בהערכה של תאימות התקינה של שינויים במסמך / מוצר / תהליך / בדיקה.
הובלת יישום מערכת ניהול איכות (QMS), וכחלק ממנה יצירה של נהלי הפעלה רגילים (SOP).
ועוד.
דרישות:
לפחות 7 שנות ניסיון בתחום האיכות והרגולציה בענף המכשור הרפואי.
ניסיון ברגולציה גלובלית בתחום המכשור הרפואי.
הכרת ה- FDA האמריקני והנחיות, תקנות, תהליכי פיתוח ונהלי תקן תעשיות בינלאומיים אחרים.
יכולת לעבוד היטב על פני פונקציות שונות של החברה.
תשומת לב רבה לפרטים: יכולת לארגן, לתעדף ולהאציל משימות שהוקצו.
משתמש מיומן בחבילת MS Office סטנדרטית (למשל, Word, Excel), ניסיון בשימוש במערכות ניהול מסמכים אלקטרוניות וכלי ביקורת מסמכים רצוי.
כישורי תקשורת כתובים ומילוליים מצוינים באנגלית.
ניסיון בגורו / מטריקס GreenLight - יתרון.
ניסיון בניהול וביצוע ניסויים קליניי - יתרון. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5610985
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
גב מערכות
מיקום המשרה: מספר מקומות
היקף המשרה: משרה מלאה
לחברה רפואית מובילה בתחומה דרוש /ה איש /אשת רגולציה.
תמיכה בפעולות הרגולטוריות השונות:
הערכות רגולטוריות ורישומים ברחבי העולם.
עריכת מסמכים בהתאם לתקנות.
כתיבה, עדכון ותחזוקה של קבצים טכניים.
תמיכה בדרישות והגשות רגולטוריות עולמיות.
הערכה רגולטורית של שינויים.
דרישות:
תואר רלוונטי - מדעי או בתחום ההנדסה.
לפחות שנתיים ניסיון בתחום הרגולציה (מכשירים רפואיים או תעשיית תרופות).
אנגלית ברמה גבוהה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5596865
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
HR Systems
מיקום המשרה: מספר מקומות
היקף המשרה: משרה מלאה
לחברה העוסקת במתן שרותים מקצועיים לחברות בשוק הציוד הרפואי, דרוש /ה נציג /ה בעל /ת ניסיון בביצוע רישומים והגשות לאמ"ר.
התפקיד כולל בתוכו מתן חשיבה רגולטורית גבוהה וכן ביצוע של רישומי אמ"ר עבור מכשור וציוד רפואי.
בין היתר ניהול תיקי הגשה, כך גם ביצוע חידושים וכן קידום תהליכים רגולטרים.
דרישות:
ניסיון קדום בתחומם הרגולטורי - חובה.
ניסיון בהגשות אמ"ר ורישום - יתרון. 
דייקנות, סדר וארגון - חובה.
אדיבות מקצועית וגישה שרותית גבוהה.
אנגלית ברמה מקצועית גבוהה המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5595012
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
6 ימים
מיקום המשרה: ירושלים
היקף המשרה: משרה מלאה
רוצה להשתלב בעבודה משמעותית וחיונית, בסביבה חדשנית ומעניינת?
לחברת ש.ר.י. העוסקת בייצור ופיתוח רדיו-תרופות להדמיה גרעינית מולקולרית ולרדיותרפיה דרוש /ה ראש צוות הבטחת איכות להשתלבות במערך האיכות, בסביבת עבודה מאתגרת טכנולוגית ומדעית, והשתלבות בצוות מוביל בתחום בעולם בכלל ובארץ בפרט.
תאור תפקיד:
עבודה בסביבה טכנולוגית מאתגרת.
אחריות על הובלת צוות הבטחת האיכות.
השתלבות וליווי הקמת מערך GMP והטמעתו: ניהול סיכונים, ניהול חריגות ותוצאות OOS, כתיבת נהלים ופרוטוקולים, ניהול חקירות ומעקב אחר בקרות שינוי ויציבות, בקרה, אישור ושינוי מסמכי איכות כנדרש, פעולות מונעות ומתקנות במערך האיכות, הערכה והובלה של מבדקים פנימיים, הדרכות, אישורי ולידציות למערכות /ציוד /תהליכים, טיפול בתלונות.
תכנון וביצוע ביקורות GMP להבטחת עמידה בתנאים נאותים תוך הכוונה והדרכת עובדים בהתאם לדרישות הרגולטוריות ומעבר של ביקורות משרד הבריאות.
תנאי עבודה:
משרה מלאה, התפקיד לאיוש מיידי.
שכר הולם למתאימים /ות.
דרישות:
תואר רלוונטי בתחומי מדעי החיים /רוקחות /ביוטכנולוגיה וכדו' - חובה!
ניסיון ניהולי/אחריות בהבטחת איכות בתעשייה הפרמצבטית - חובה!
הכרות מעמיקה וניסיון בעבודה לפי דרישות GMP - חובה!
כתיבת נהלים ברמה גבוהה.
יכולת הבנה וניתוח מערכות בלתי שגרתיות.
יצירתיות בפתרון בעיות.
ניסיון בעבודה עם מערכות ממוחשבות וידע במערכות office.
אנגלית ברמה גבוהה (דיבור, כתיבה וקריאה).
רמת אחריות אישית גבוהה ויכולת עבודה עצמאית ובתנאי לחץ.
יחסי אנוש מעולים ועבודת צוות.
אסרטיביות, יצירתיות, יסודיות, סדר וארגון, יעילות ודיוק בעבודה והבנה טכנית גבוהה.
נכונות לשעות נוספות וזמינות בשעות לא שגרתיות. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5435559
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
לוח ללקוחות VIP בלבד
 
פורסם ע"י המעסיק
5 ימים
מיקום המשרה: פתח תקווה
דרוש /ה סמנכ"ל /ית איכות לחברה המפתחת ומייצרת מכשור רפואי משולב חומרה ותוכנה, דיווח למנכ"ל, ניהול ישיר של צוות איכות
דרישות:
השכלה: מדעי החיים / הנדסה, תארים מתקדמים.
מעל 10 שנות ניסיון באיכות של מכשור רפואי - חובה.
מעל 5 שנות ניסיון כמנהל/ת אבטחת איכות בחברות המפתחות ומיצרות מכשור רפואי משולב חומרה ותוכנה - חובה.
ניסיון באיכות של תהליכי יצור - חובה.
ניסיון בניהול ישיר של צוות איכות - חובה.
אנגלית מצוינת - חובה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5609157
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
פורסם ע"י המעסיק
5 ימים
Location: Haifa
Job Type: Full Time
Required Quality & Regulatory Compliance (Q&R) Leader.
For a startup developing breakthrough medical technologies, with offices in the Haifa area.
To oversee and perform of all routine QA activities (CAPA, complaint handling and vigilance, document control, risk management, failure investigation, purchasing controls, etc.) to ensure compliance with regulatory and company procedure requirements, including:
Preparing audits and participating in internal and external audits. Leading quality initiatives with Operations (Production, Engineering, Suppliers) to improve manufacturing processes and product quality. Preparing management reviews of our quality system.
Compiling and maintaining technical and design history files.
Overseeing design controls from user needs to mass production. Interfacing with Operations, R&D (Hardware, Software) and clinical teams.
Reporting to our VP in charge of regulatory compliance and quality.
Requirements:
B.Sc. in engineering / Certified Quality Engineer (CQE).
5 years experience as a QA engineer for a medical device company.
Familiar with medical standards ISO 13485, MDSAP, MDD/MDR, 21CFR 820, ISO 14971.
Familiar with device standards such as IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 62304, ISO 10993 and usability standards.
Experience in leading external and internal audits; Certified auditor - an advantage.
Familiar with Arena / Priority / some other ERP/PLM control system - an advantage.
Excellent Hebrew and English.
Strong attention to detail and accuracy.
Well organized with an understanding of priorities and changing demands.
Able to travel from time-to-time to suppliers in Israel and abroad.
 
Show more...
5609027
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
פורסם ע"י המעסיק
02/12/2019
מיקום המשרה: רמת השרון
היקף המשרה: משרה מלאה
דרוש /ה מנהל /ת רגולציה לחברה המפתחת ומיצרת מכשור רפואי פולשני.
דיווח לGeneral Manager.
דרישות:
השכלה: מדעי החיים /הנדסה, תארים מתקדמים.
מעל 7 שנות ניסיון בניהול רגולציה בחברות המפתחות ומיצרות מכשור רפואי - חובה.
ניסיון משמעותי בניהול רגולציה בחברות למכשור רפואי פולשני.
ניסיון בהגשות CE - חובה.
אנגלית מצוינת - חובה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5604008
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
פורסם ע"י המעסיק
24/11/2019
מיקום המשרה: נהריה
דרוש /ה מנהל /ת רגולציה ומחקרים קליניים.
כפיפות סמנכ"ל ה"א ורגולציה.
עבודה מול מנהל מו"פ, צוות השיווק והמכירות, גורמי חוץ.
התפקיד כולל:
עדכונים רגולטוריים ויישומם.
בניית תיקים טכניים להגשות שונות.
לווי צוות הפיתוח בהכנת מסמכים רגולטוריים.
הכנת תיקי רישום והגשתם לרשויות הבריאות בארץ, לאירופה (CE) ובעולם.
הגשה לועדות אתיקה במדינות שונות לקבלת אישור לעריכת ניסויים קליניים. 
ניהול, בקרה וסיכום ניסיונות קליניים.
עמידה בקשר עם גורמי חוץ רופאים, מנהלי משרדי רישום ועוד.
דרישות:
- השכלה אקדמית בתחום מדעי החיים /חומרים /כימיה /הנדסה.
- תואר שני.
ניסיון ברגולציה בחברות למכשור רפואי - חובה.
- קורס CRA.
- אנגלית ברמה גבוהה (כתיבה, קריאה ודיבור), שפות נוספות יתרון.
- סדר וארגון ברמה גבוהה - הכרחי.
- אישיות אסרטיבית ותקשורת בין-אישית מעולה.
- שליטה מלאה ביישומי מחשב. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5593654
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
פורסם ע"י המעסיק
 
משרה בלעדית
24/11/2019
מיקום המשרה: יוקנעם
דרוש /ה מומחה /ית רגולציה לחברה המפתחת מייצרת ומוכרת מכשור רפואי.
דיווח למנהל הרגולציה והאיכות.
דרישות:
השכלה: הנדסית / מדעי החיים, תארים מתקדמים - יתרון
לפחות שנתיים ניסיון ברגולציה של מכשור רפואי פולשני - חובה.
ניסיון בהגשת מכשור רפואי לFDA - חובה.
אנגלית ברמה מצוינת - חובה.
יכולות כתיבה וניסוח גבוהות ביותר הכרחיות לביצוע התפקיד. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5593020
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
פורסם ע"י המעסיק
18/11/2019
היקף המשרה: משרה מלאה
לחברה מובילה בתחום המדיקל, דרוש /ה מתאם /ת רגולציה.
התפקיד כולל:
- מעקב אחר עדכונים רגולטוריים ויישומם.
- בנייה ותחזוקה של תיקים טכניים ותיקי רישום.
- הכנת תיקי רישום לקראת הגשתם לרשויות בארץ ובעולם.
- ליווי רגולטורי בתהליכי פיתוח ובקרות שינויים כולל בניית אסטרטגיות רגולטוריות.
- סקירה של מסמכי התוויות וחומרי שיווק על מנת לוודא עמידה בדרישות הרגולציה והחוק.
- ביצוע מעקב רגולטורי לאחר שיווק (PMS) עבור מוצרי החברה.
- כתיבת נהלים בהתאם לדרישות רגולטוריות.
דרישות:
- השכלה: אקדמאי /ת עדיפות בתחום הבטחת איכות / מדעי החיים / הנדסה ביו-רפואית- חובה!
- ניסיון בעבודה בתחום האיכות/רגולציה מחברה רפואית יתרון.
- שפות: שליטה ברמה גבוהה בשפה האנגלית קריאה וכתיבה כולל כתיבה טכנית. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5584726
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
פורסם ע"י המעסיק
06/11/2019
מיקום המשרה: מספר מקומות
היקף המשרה: משרה מלאה
לחברת פארמה גדולה דרוש /ה עוזר /ת למנהלת רגולציה RA/CMC.
חובה לציין ציפיות שכר. פניות ללא ציפיות שכר לא תעניינה!
דרישות:
בעל /ת דע בהגשת תיקים מול רשויות הבריאות בארץ ובעולם. אנגלית מעולה - חובה! המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5570551
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
נאספה מאתר אינטרנט
28/07/2019
מיקום המשרה: תל אביב יפו ויוקנעם
לחברה בתחום המכשור הרפואי בת"א דרוש /ה מנהל /ת רגולציה למח' professionnel - מיקוד בהגשות רגולטוריות לאזור המזרח. 
קיימת משרה נוספת ביקנעם.
דרישות:
ניסיון של 4+ שנים ברגולציה בתחום המכשור הרפואי. 
אנגלית ברמת שפת אם. 
תואר ראשון מתחום המדעים.
ניסיון עם cGMP / QSR, ISO 13485 ו 93/42 / EEC. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5255280
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
משרות שנמחקו