44,857
משרות באתר
אתר הדרושים הגדול בישראל
משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
אבחון און ליין
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP

חברות מובילות
כל המידע למציאת עבודה
5 טיפים לכתיבת מכתב מקדים מנצח
נכון, לא כל המגייסים מקדישים זמן לקריאת מכתב מק...
קרא עוד >
לימודים
עומדים לרשותכם
מיין לפי:
הכי חדש
הכי מתאים
הכי קרוב
לפי איזה ישוב תרצה שנמיין את התוצאות?

משרות בלוח החם
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 22 שעות
מיקום המשרה: עפולה
סוג משרה: משרה מלאה
1. הכנה והגשה של תיקי רישום ברחבי העולם, בדיקה וארגון המסמכים על פי הנחיות הרשויות וגופים רגולטוריים.
2. תחזוקת תיקי הרישום - חידוש רישום, עדכון שוטף של המסמכים על פי שינויים רגולטוריים.
3. תחזוקה וניהול של IFU למוצרי החברה
4. קשר שוטף עם לקוחות החברה ומתן תמיכה רגולטורית ללקוחות ולמחלקות החברה.
5. הבנה מקיפה של מערכת איכות המכשור הרפואי (ISO 13485) ותקנות המכשור הרפואי MDR, MDSAP, MDD, FDA)).
6. ניסיון בהכנה ובביצוע הגשות רגולטוריות בתחום ציוד רפואי: אירופה, ארה"ב, קנדה, אמ"ר ומדינות אחרות לפי הצורך.
7. ניסיון בכתיבה ועדכון תיקי מוצר ותיקי DHF וולידציות מוצר.
8. בנייה ועידכון נהלים ובחינה של עידכונים רגולטוריים בארץ ובעולם.
9. יכולת עבודה מדויקת וירידה לפרטים, יכולת למידה עצמית וחקירה, ניסיון במבדקים חיצוניים.
10. יתרון לניסיון והסמכה לעריכת מבדקים פנימיים.
11. יכולת הבעה גבוהה בכתב ובעל פה באנגלית' עקומת למידה גבוהה' נכונות לעבודה מאומצת.
דרישות:
. השכלה אקדמית - עדיפות בתחום הבטחת איכות / מדעי החיים / הנדסה ביו-רפואית.
2. ניסיון בעבודה בתחום האיכות/רגולציה מחברת מכשור רפואי
3. ניסיון בכתיבה והגשת מסמכים לגופים הרגולטוריים באירופה.
4. ניסיון עבודה עם תקן 2016: ISO13485 יתרון!
5. שליטה ברמה גבוהה בשפה האנגלית קריאה וכתיבה כולל כתיבה טכנית.
6. יכולת עבודה תחת לחץ, מקצועיות, יחסי אנוש מעולים.
7. מוטיבציה גבוהה ללמידה עצמית.
8. יכולת עבודה על מספר משימות במקביל, תשומת לב לפרטים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
יצירת קשר עם המעסיק
6538346
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
מעוף עפולה פרו
מיקום המשרה: עפולה
סוג משרה: בכירים ומשרה מלאה
למפעל מדיקל מוביל דרוש /ה מנהל /ת פרויקטים בתחום הרגולציה
מתן מענה הנדסי מטעם מחלקת הפיתוח לכלל הצרכים הרגולטריים בארדון
כתיבת מסמכים לתיקי פיתוח (DHF בהתאם להנחיות רגולטריות בדש על תקינת FDA & CE- MDR (טופס שינוי הנדסי, דרישות שיווק/ ניהול סיכונים, רציונאלים)
כתיבת הצדקות/ רציונליים הנדסיים לבדיקות שונות
ליווי הגשות רגולטוריות בטריוריות השונות (CE, FDA, NMPA
ביצוע בדיקות הנדסיות שונות בהתאם לתקנות הנדרשות כולל כתיבת פרוטוקולים, ביצוע ניסוי ודו"ח מסכם. הוצאת סידקות חיצוניות למעבדות מורשותע"פ צורך
ניהול פרויקט משלב פיתוח רעיון ועד מוצר מוגמר בשוק
דרישות:
מהנדס/ת מכונות- חובה
תואר שני יתרון
5 שנות ניסיון בפיתוח מוצר רפואי בחברה גלובאלית- חובה! דרישת סף!
ניסיון מוכח בליווי הגשות לפי תקינה CE-MDR FDA כולל כתיבת רציונאלים- חובה!
ניסיון בכתיבת תיקי פיתוח DHF) ושינויים הנדסיים- חובה דרישת סף!
ניסיון בניהול ישיבות והעברת מצגות- חובה
היכרות מעמיקה עם תקנים ISO13485 לפיתוח מוצר רפואי
הבנה בתכן מכאני עדין, הרכבות וטולרנסים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6816519
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות שנמחקו
ישנן 6 משרות בצפון אשר לא צויינה בעבורן עיר הצג אותן >