עבור חברת ביוטק מתפתחת בחיפה דרוש /ה מנהל /ת פרוייקטים בהבטחת איכות
כתיבת נהלים, דו"חות ופרוטוקולים באנגלית.
הבנה בתהליכי בקרת שינויים בסביבת. GMP חקירת חריגות, OOS, מעקב אחר CAPA.
ניהול חומרים (Materials Management): עבודה עם ספקים ובעלי /ות מקצוע בתחום. פיקוח, אישור, הסמכה והערכה של הספק.
שחרור חומרים.
שיחרור אצוות קליניות.
ניהול בקרת מסמכים ((Documentation Center ורשומות.
יצירת ותחזוקת תיקי עובדים והדרכות עובדים.
ניהול ניטור ותחזוקה של חדר נקי.
דרישות:
תואר שני או שלישי במדעי הטבע /ביוטכנולוגיה.
חמש שנות ניסיון באבטחת איכות בסביבת GMP בתעשייה הפרמצבטית עם יתרון לתרפיה תאית.
ניסיון בניהול פרוייקטים בתעשייה.
נסיון בעבודה בתנאים אספטיים - יתרון משמעותי.
היכרות טובה מאד עם הדרישות לתיעוד נכון של עבודת מעבדה ויכולת לבדוק ולעקוב אחרי ביצוע התיעוד באופן ראוי.
אנגלית ברמה גבוהה(כתיבה וקריאה). המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.