דרוש /ה מנהל /ת מחלקת מידע תרופתי רישום ורגולציה.
כפיפות: למנכ"לית החברה.
במסגרת התפקיד:
אחריות על כלל הפעילות בתחום הרגולציה רישום ומידע תרופתי בהתאם ליעדיו העסקיים של הארגון והתווית המדינית והתנהלות החברה בנוגע לכללי הרגולציה הבינלאומית והישראלית.
אחריות על פעילות הרישום והרישוי של החברה בכל הנוגע לרישום מוצרים חדשים ותחזוקת תיקי רישוי קיימים (הכנות, שינויים, עדכונים).
כתיבת והגשת מסמכי רישום ומענה לרשויות.
עבודה שוטפת מול רשויות רגולטוריות בארץ ובחו"ל.
ליווי הארגון בביקורות פנימיות וחיצוניות בהיבטי רגולציה.
ניסיון בעבודה עם שווקים גלובליים כגון: ארה"ב, אירופה, אסיה.
הגשות בינלאומיות ורישום מוצרים בחו"ל (כולל FDA ו-EMA).
הכרת נהלים רגולטוריים בארץ ובעולם והבנת הדרישות הרגולטוריות במדינות היעד.
ייצוג החברה מול חברות בחו"ל, שותפים עסקיים ורגולטורים.
דרישות:
השכלה: עדיפות לתואר ד"ר בכימיה /ביולוגיה /רוקחות /מדעי הרפואה.
מינימום של 10 שנות ניסיון בתחום הרישום והרגולציה.
ניסיון ניהולי - חובה.
עברית ואנגלית ברמת שפת אם (כתב ובעל פה).
שפות נוספות: יתרון.
התפקיד כרוך בנסיעות לחו"ל. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.