דרוש /ה מנהל /ת רגולציה.
- עבודה מול רשויות וגופים רגולטוריים וכן מול מחלקות השיווק והפיתוח.
- הובלה של מדיניות הרישום.
- ניהול תחום הרישום בחברה.
- הובלה וניהול רישום מוצרים בכל השווקים בעולם.
- רישום המוצרים במדינות היעד בהתאם לרגולציה המקומית.
- ביצוע הגשות מוצרים קיימים וחדשים לרשויות הרלוונטיות FDA,CE, משרד הבריאות.
- ליווי צוותי פיתוח והנדסת המוצר בתיעוד תיקי הפיתוח וההגשה.
- הכנת הסכמי איכות מול מפיצים.
- אישור ספקי אחסון והפצה במדינות היעד.
- ניהול ישיר של 2 כפיפים.
דרישות:
- השכלה: תואר ראשון או שני במדעים /הנדסה.
- ניסיון: 3-5 שנות ניסיון בעבודה מול גופים רגולטוריים, הגשת מוצרים ועבודה בסביבת פיתוח מכשור רפואי /תרופות /מזון.
- אנגלית: ברמה גבוהה מאוד.
כולל הכנת פרזנטציות, שיחות עם ספקים, לקוחות, נציגי רשויות רגולטריות ועוד.
- יישומי מחשב: שליטה בתוכנות Office ובמערכת ERP כדוגמת פריוריטי.
- מאפיינים אישיותיים: יכולת למידה עצמית, אמינות ויושרה מקצועית, יכולת הובלת צוות, אסרטיביות ועמידה בלחצים, יכולת בינאישית מעולה, אסרטיביות, ביצועיסט /ית.
- המשרה ממוקמת בעיקר במטה החברה בהוד השרון ונדרשת יכולת ונכונות הגעה פעמיים - שלוש בשבוע למפעל הייצור בקריית שמונה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.