לחברה יצרנית העוסקת בפיתוח שתלים.
תיאור התפקיד:
הובלת תהליכי פיתוח מוצרים לאורך מחזור חיי המוצר משלב פיתוח עד למעבר ייצור ההמוני כולל בנית ומיסוד תהליכי בדיקה ותיקוף המוצרים בהתאם לדרישות שיווק והרגולציה.
הכנת התיעוד נדרש הגדרה ופיקוח של ביצוע בדיקות אב ובדיקות PQ/OQ כדי להבטיח התאמות למוצרים עם תקנים רלוונטיים.
תמיכה בפיתוח המוצר.
אחריות לבקרה אימות עמידה בתיקני DHF ו DMR.
הכנת פרוטוקולים ודוחות V&V תמיכה הנדסה, ייצור ופעילויות QC עבודה בשיתוף פעולה הדוק עם אנשי מחקר ופיתוח אחרים, QA, רגולציה ומוצרים.
דרישות:
מהנדס /ת מכונות /חומרים /כימיה/ ביו-רפואי /ביוטכנולוגיה/ אחרים בתחום המדעים מאוניברסיטה מוכרת חובה.
ניסיון בתעשיית המכשור הרפואי medical device -חובה.
ניסיון במוצרים מושתלים - יתרון.
היכרות עם ISO 13485 חובה.
ניסיון בסביבה QMS - יתרון.
כישורי כתיבה טכנית מצוינת (אנגלית ועברית) - חובה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.