לחברת מיכשור רפואי בצפון הארץ דרוש /ה מנהל /ת רגולציה ומחקרים קליניים.
התפקיד כולל:
עדכונים רגולטוריים ויישומם.
בניית תיקים טכניים.
לווי צוות הפיתוח בהכנת מסמכים רגולטוריים.
הכנת תיקי רישום והגשתם לרשויות הבריאות בארץ, לאירופה (CE) ובעולם הגשה לועדות אתיקה במדינות שונות לקבלת אישור לעריכת ניסויים קליניים.
ניהול, בקרה וסיכום ניסיונות קליניים.
עמידה בקשר עם גורמי חוץ רופאים, מנהלי משרדי רישום ועוד.
עבודה בגליל מערבי.
דרישות:
- השכלה אקדמית בתחום מדעי החיים /חומרים /כימיה /הנדסה.
בעלי /ות תואר PHD אשר עברו קורס או עסקו במחקרים קליניים, אפשרות גם למועמד /ת מוכשר /ת עם ניסיון קצר.
- קורס CRA - יתרון.
- אנגלית ברמה גבוהה, שפות נוספות - יתרון.
- סדר וארגון ברמה גבוהה - הכרחי.
- אישיות אסרטיבית ותקשורת בין - אישית מעולה.
- שליטה מלאה ביישומי מחשב.
ניסיון - לא הכרחי.
קורס אבטחת איכות - יתרון. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.