דרוש /ה Local Quality Responsible
במסגרת התפקיד:
אחריות על פעילויות GCP ו-GVP, בהתאם לדרישות האיכות, הרגולציה ונהלי החברה.
עבודה בשיתוף פעולה עם צוות המחקרים הקליניים, יחידת בטיחות התרופות, רוקחות וממשקים נוספים.
יישום תכניות לניהול סיכונים.
הערכת סיכון לספקים ואחריות על תהליך ניהול ספקים.
הכנה והובלת ביקורות פנימיות וחיצוניות, ניהול והנעה של תהליך ה- CAPA.
אחריות על תהליך ניהול המסמכים המקומיים.
העברת פרזנטציות להנהלה הבכירה לצורך סיכום פעילויות.
קידום תרבות איכות ושיפור מתמשך בחברה.
דרישות:
תואר ראשון מדעי החיים ו/או ברוקחות (יתרון לבעלי /ות תואר שני).
ניסיון של 5 שנים לפחות בחברות מתחום הפארמה.
עדיפות לבעלי /ות ניסיון בעבודה מול רשויות הבריאות.
ידע מוכח בדרישות רגולטוריות בנושאי GCP/GVP.
עדיפות לבעלי /ות ניסיון מוכח בניהול ובקרה של ניסויים קליניים.
עדיפות לניסיון בתחום האיכות (כולל מבדקים), והבנה בנושא ניהול סיכונים, רצוי היכרות עם תקן ISO 9001.
בעל /ת יחסי אנוש מעולים, דינמי /ת, אחראי /ת, יוזמה ומוטיבציה גבוהה להצלחה
עברית ואנגלית ברמת שפת אם.
* המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.