חברת תרופות בצפון השרון מגייסת מוביל/ת איכות Compliance.

במסגרת התפקיד:

ניהול מערכת QMS.
הובלת תחקירי איכות ייצור וכתיבת דוחות מסכמים.
הובלת שינויים.
ביצוע מבדקים פנימיים ויישום CAPA.
עבודה מול מחלקות הייצור והתפעול באתר.

משרה 3799
תיאור תפקיד
ניהול מערכת QMC
הובלת תחקירי איכות ייצור וכתיבת דוחות מסמכים
הובלת שינויים וביצוע מבדקים פנימיים ויישום CAPA
עבודה מול מחלקות הייצור והתפעול באתר

*** לצוות Vendors Compliance דרוש/ה אחראי/ת תחום קבלני משנה ומוצרי יבוא. ***
במסגרת התפקיד:
* ניהול הקשר עם גורמי חוץ בארץ ובעולם - מפעלי ייצור וקבלני שירותים.
* ניהול והערכה של שינויים המתקבלים מהיצרנים.
* הערכת תחקירי חריגות, ניהול תהליכי איכות, הבנה של דרישות רגולטוריות.
* ביצוע אפיון, שיפור וייעול תהליכים.
* סביבת עבודה עם ריבוי ממשקים, בארץ ובעולם, הבנת מערכי איכות, היכרות עם מערכות ממוחשבות, אינטגרציה של תהליכי עבודה, אחריות ודינאמיות.

תחומי אחריות עיקריים:
1. בקרת תיעוד ותמיכה ברשומות איכות:
* סקירה ועדכון של מסמכים ותיעודם.
* תמיכה במערכת בקרת התיעוד האלקטרונית.
2. מעקב ותמיכה בתהליכי הביקורת:
* דיגום חו"ג.
* שחרור חומרי אריזה.
* ניהול דוגמאות שמורות.
* מעקב אחר תוכנית היציבות וחדר היציבות.
* תמיכה בעבודה שוטפת במחלקת האיכות.
3. בקרה על סביבת העבודה:
* ביקורות בחדרי הייצור, מעבר על תנאי החדרים הנקיים בהתאם לדרישות GMP
4. שיפור מתמיד:
* יוזמה לעדכון נהלים ושיטות עבודה בהתאם למבוצע בפועל ובהתאם לשינויים.

משרה 3473
במסגרת התפקיד:

ביצוע תהליכי ביקורת בתהליך הייצור
ביצוע תהליכי ביקורת קבלה בחברה
דיווח למערכת פריוריטי
מילוי טפסי ייצור בעברית ובאנגלית ועמידה בתקנים מחמירים (FDA, CE, אמ"ר)
עבודה עם כלי מדידה, עבודה מול מחשב

תנאים: שכר גבוה + קליטה לחברה מיום הראשון + תנאים סוציאליים מלאים (כולל קרן השתלמות) + תן ביס 750 שח+ והחזר נסיעות לפי מרחק.

בקרת איכות קבלת סחורה (IQC):
בדיקה ואימות של חומרי גלם, כולל בדיקות ויזואליות ופיזיות של חומרי גלם, רכיבים ותתי-הרכבות מספקים.
ביצוע דגימה ובדיקות לפי קריטריונים מוגדרים לקבלה.
הבטחת תאימות החומרים למפרטים, שרטוטים והסכמים עם הספקים.
בקרת איכות בתהליך (IPQC):
ביצוע בדיקות בזמן אמת במהלך הייצור.
ביצוע בדיקות פונקציונליות, כולל תכונות מכניות וחשמליות. להבטחת עקביות בתהליך.
פיקוח על פרמטרים קריטיים בתהליך.
בקרת איכות סופית (FQC):
בדיקה של המוצרים המוגמרים לפני שחרורם.
ביצוע בדיקות פונקציונליות/חשמליות, בדיקות ויזואליות ובדיקות אריזות.
סקירת רשומות היסטוריית המכשיר (DHR) לאישור תאימות לדרישות עיצוב ורגולציה.
שמירה על רישומים מפורטים של בדיקות, תוצאות מבחן ודיווחי בקרת איכות.
הכנת דוחות ביקורת וביקורת לא תואמת (NCR) למטרות ביקורות פנימיות וחיצוניות.
פעולות מתקנות ומונעות (CAPA): חקירת ליקויים, אי-תאימויות או תלונות לקוח הקשורות לאיכות המוצר.

דרוש/ה אחראי/ת הנדסת בקרה ואיכות פרויקטים לתחום התשתיות ובנייה ציבורים (מגה פרויקטים)
התפקיד כולל: ביצוע בדיקות איכות שגרתיות לאורך תהליך הייצור., זיהוי ליקויים וחריגות מסטנדרטים ודרישות איכות., תיעוד ודיווח על תוצאות הבדיקות והליקויים שנמצאו., ביצוע תחקירים לאירועי אי-איכות וגיבוש המלצות לשיפור., מעקב אחר יישום פעולות מתקנות ומונעות., עבודה מול צוותי ייצור והנדסה לשיפור תהליכי איכות., סיוע בהכנת דוחות איכות תקופתיים., פיקוח על כיול מכשירי מדידה ובדיקה., אכיפת נהלי בקרת איכות ונהלי עבודה.

מוביל/ת פרויקטים באיכות ובדיקות התקנות: הבטחת האיכות של מערכות התקשורת המתקדמות ביותר
במסגרת התפקיד: ניהול מערך בקרת איכות בפרויקטים של רכבת קלה, אחריות על תיאום, ביצוע ופיקוח על תהליכי בקרת האיכות לאורך כל מחזור החיים של הפרויקט, עבודה בשיתוף פעולה עם צוותים מקצועיים, קבלנים ונותני שירותים, ביצוע סקרים, בדיקות וניטור על מנת לוודא עמידה בסטנדרטים ודרישות רגולציה, זיהוי בעיות והמלצה על פתרונות לשיפור תהליכים ועמידה בדרישות האיכות.
משרה מלאה
תנאי שכר מעולים + רכב!

לחברת פלקס, חברת ההרכבות האלקטרוניות המובילה בעולם
דרוש/ה מבקר /ת איכות בתהליכי הייצור וההרכבות
תנאים מעולים - חדר אוכל, הסעות, הטבות לעובדים ועוד.