חברת הייטק גלובלית בתחום המדיקל ביוקנעם מגייסת מהנדס/ת איכות
אנחנו מחפשים מהנדס/ת איכות מנוסה להצטרף לצוות שלנו ולהוביל את שילוב מערכת האיכות של הנדסת השירות במערכת האיכות שלהחברה עבור המוצרים שלנו. אם יש לך ניסיון בסביבה רגולטורית, יכולת לקרוא ולהבין שרטוטים טכניים ורצון להיות חלק מצוות מוביל בתחום האיכות.
- תמיכה בפעילויות אינטגרציה של מערכת האיכות בתחום השירות למערכת האיכות של החברה.
- סקירה ואישור מסמכים, כולל ניתוחי סיכונים בתחום הנדסת שירות
- הבטחת תאימות המסמכים לדרישות ולנהלים הרגולטורים של החברה.
- קריאה ופרשנות של שרטוטים טכניים, נהלים ופרוטוקולים.
- קבלת החלטות הקשורות לאיכות המוצר.
- היכרות עם תכנון מוצר וניהול סיכונים.
דרישות:
דרישות התפקיד:
- תואר ראשון בהנדסה - חובה
- ניסיון בהנדסת איכות בייצור או בפיתוח - חובה.
- ניסיון של שנתיים ומעלה בסביבה רגולטורית מדיקלית עדיפות לניסיון בתחום המכשור הרפואי - חובה.
- אנגלית ברמה גבוהה בעל פה ובכתב - חובה.
- יכולת קריאה וניתוח שרטוטים טכניים ומסמכים הנדסיים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.