דרושים » רפואה ופארמה » Regulatory Affairs Specialist

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
אבחון און ליין
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
אתוסיה חברת השמה לתחום ההיי טק וביוטק
Location: Shefayim and Tel Aviv-Yafo
Job Type: Full Time
Support the regulatory team in preparing, coordinating, tracking, and following up on approvals for medical device submissions
including US 510(k), Health Canada licenses, EU technical files, Israel, Brazil, Australia and New Zealand and more.
Research, plan, prepare, and obtain approvals for medical device submissions in growing global markets.
Participate in regulatory inspections and audits.
Prepare, review and approve product development documents, including test product requirements, risk analysis documents, clinical
validation protocols etc.
Provides internal training on understanding, interpretation and implementation of global standards and regulations.
Requirements:
2-3 years of experience in RA position in the medical device industry, with knowledge of US, European, and international medical
device regulation.
Experience in preparing documentation for regulatory submissions (510(k), CE technical files).
Knowledge of statistical techniques in clinical validation studies - an advantage.
Experience with software medical device regulation - an advantage.
Ability to perform well in a fast-paced startup environment.
Self-driven, communicative, detail oriented, and excellent interpersonal skills and attitude.
Excellent written and verbal communication skills: Hebrew and English.
Able to produce positive results with a strong sense of urgency and ability to multitask.
Knowledge of Quality System Requirements and Standards
המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
Hide
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6906576
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד