דרושים » רפואה ופארמה » דרוש /ה אחראי /ת רגולציה 152964

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
אבחון און ליין
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
 
פורסם ע"י המעסיק
13/01/2022
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה מעולה בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה אחראי/ת רגולציה.

התפקיד כולל:
הגשות של תיקים טכניים ל-CE לפי ה-MDR.
הגשות 510(k) ל- FDA.
תמיכה במפיצים ברישום המוצרים בשאר העולם.
הכוונה ושיתוף פעולה עם מחלקת הפיתוח וגורמים נוספים בחברה בהכנת המסמכים הנדרשים להגשות.
תקשורת עם הרשויות בנוגע לרישום המוצרים.
דיווחים לרשויות ככל שיידרשו.
תחזוקת בסיסי נתונים - GUDID, EUDAMED.

* משרה מס #152964 מיועדת לגברים ונשים כאחד
דרישות:
דרישות התפקיד:
השכלה: תואר אקדמי במדעי החיים או בהנדסה
5 שנות ניסיון בתפקיד רגולטורי בחברת ציוד רפואי
הכרות טובה עם הרגולציה של ציוד רפואי בארה"ב ובאירופה
הכרות עם תקנים של ציוד רפואי חשמלי
אנגלית ברמה גבוהה
סדר וארגון
יחסי אנוש טובים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6558513
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד