לחברה בינלאומית המפתחת ומשווקת מכשור רפואי דרוש /ה איש /אשת רגולציה לתמיכה בפרוייקט ייחודי.
תמיכה וליווי פרוייקטים בשלבי R&D ולאחר שיווק, תקשורת עם אנשי מפתח בפרוייקטים השונים.
סקירה ואישור של שינויי תוכן.
ביצוע הערכה רגולטורית בעקבות שינויי תכן לפי MDD ו MDR.
ביצוע רישום של מוצרים כולל ההכנות הנדרשות באירופה, ישראל וסין.
הכנה לביקורות פנימיות וחיצוניות.
דרישות:
תואר ראשון חובה, עדיפות לתואר הנדסי.
נסיון של שנתיים לפחות ברגולציה של מכשור רפואי חובה.
היכרות עם סטנדרטים ו GUIDLINES הקשורים בפיתוח מכשור רפואי - חובה.
נסיון בQA של מכשור רפואי - יתרון.
תעודת עורך מבדקים יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה קריאה כתיבה ודיבור. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.