דרוש/ה מומחה /ית להבטחת איכות ורגולציה של מכשור רפואי, הזדמנות להשתלב בחברת היעוץ המובילה בישראל ולהתפתח וללמוד מהטובים בתחומם.
רקע:
חברת פיזיו-לוג'יק היא חברת יעוץ המתמחה בהאצת האישור הרגולטורי של מכשור רפואי. החברה משרתת את מיטב החברות הרב לאומיות והיזמים הסדרתיים ונמצאת בחוד החנית של העשייה המקצועית והאקדמית בתחום. בחברה עובד צוות רב תחומי בניצוחו של גדי גינות מבכירי העוסקים בתחום, הנותן מענה מיטבי לכל ההיבטים של איכות המכשיר הרפואי, כולל רפואה דיגיטלית (QMS, ISO:13485 & MDSAP certification), רגולציה (אסטרטגיה רגולטורית, אישורי בינלאומיים כגון FDA, CE, CFDA וכו) ומחקרים קליניים.
תיאור התפקיד:
מומחה/ית איכות ורגולציה משתלב בצוותי פרויקט ואחראי/ת לתכנון ומימוש של המשימות המקצועיות בתחומי הבטחת האיכות והרגולציה על מנת לממש את יעדי האיכות והרגולציה של הלקוחות.
העבודה בממשק צמוד ללקוח בהנחיה מקצועית של מנהלי הפרויקטים של פיזיו-לוג'יק. כברירת מחדל העבודה במשרדי הלקוח או מרחוק. במשרדי החברה ברמת השרון מתקיימות פגישות צוות.
דרישות:
- ניסיון של חמש שנים בהבטחת איכות או רגולציה בחברות מכשור רפואי
- רקע אקדמי פרה-רפואי רצוי בהנדסה
- רקורד מוכח של מצוינות יכולת הבעה גבוהה בכתב ובעל פה באנגלית
- ייצוגיות ושירותיות
- עקומת למידה גבוהה
- נכונות לעבודה מאומצת העבודה כרוכה בנסיעות בארץ ולחו"ל ללקוחותינו על בסיס יומיומי (רישיון נהיגה הכרחי)
* המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.