- בקרה בהיקף התואם את כמות המחקרים הנערכים בקופה, סוגיהם ומורכבותם.
- מנהלת המחקרים הקליניים תקבע בתוכנית עבודה שנתית את הביקורות השגרתיות או המתוכננות. בנוסף, אח /ות הבקרה תערוך ביקורות פתע בהתאם לשיקול דעתם של ועדת הלסינקי או פניה ממשה"ב או כל גורם אחר.
בבקרות ייבדקו מידת ההיענות לנוהל משה"ב, לפרוטוקול הניסוי ואישור הניסוי. בנוסף, ייבדקו אמינות מידע הנאסף במחקר, - שמירה על בטיחות וזכויות המשתתפים, דיווחים על תופעות לוואי ועוד.
- דיווח אחת לשנה על פעילות הבקרה ועל ממצאי הבקרה שהתבצעו במוסד הרפואי, למנהלת מחקרים קליניים, ליו"ר ועדת הלסינקי ולמנהל המוסד הרפואי.
- בדיקת הפעילויות שבוצעו בעקבות ממצאי הבקרה, בהתאם לצורך ודיווח תקופתית על האופן בו טופלו הממצאים וכיצד מנוהל המחקר בעקבות הבקרה למנהלת מחקרים קליניים, ליו"ר ועדת הלסינקי ולמנהל המוסד הרפואי.
- דיווח למשה"ב.
דרישות:
- תואר ראשון לפחות באחד ממקצועות הבריאות.
- ניסיון מחקרי.
- בוגר /ת קורס GCP. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.