דרושים » רפואה ופארמה » Submissions & Clinical RA Manager

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
אבחון און ליין
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
קבוצת נישה
היקף המשרה: משרה מלאה
לחברה העוסקת בפיתוח מוצר משולב לטיפול בפרקינסון, פיתחה טכנולוגיה אינובטיבית דרוש /ה Submissions & Clinical RA Manager.
השתלבות בחברה סופר איכותית, מצליחה ומובילה לתפקיד מאתגר, הכולל, אחריות ל -
עיקר התפקיד הנו הובלה, ניהול ותיאום של ההגשות הקליניות מול מדינות אירופה וארצות הברית, על ידי תיאום שיתופי פעולה מול חברות CROs והפונקציות הרלוונטיות בתוך בחברה, דבר הכולל:
- ריכוז החבילה הרגולטורית להגשה, תוך שיתוף פעולה עם המחלקות השונות, לרבות CMC, פרה קליניקה, קליניקה ומכשור.
- מעקב אחר האופרציות הקליניות וחברות ה-CRO, על מנת להבטיח הגשות בלוחות הזמנים שנקבעות.
- תיאום משובים לרשויות.
- סגירת פעילויות של ניסויים.
- בניית שיתופי פעולה בין חברות ה-CROs והחברה.
מטלות משמעותיות נוספות בתפקיד:
- ייצוג הדרישות הרגולטוריות אל מול מחלקות המו"פ, על מנת להבטיח כי האספקטים הרגולטוריים נלקחים בחשבון, לאורך הפיתוח ותהליכי ההגשה.
- סקירה של תגבותיות אסטרטגית עם הרשויות.
דרישות:
תואר אקדמי מדעי.
ניסיון קודם רלוונטי. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
הסתר
5775397
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה