במסגרת התפקיד:
-בנייה ותחזוקה של תיקים טכניים והגשתם לרשויות.
-תמיכה רגולטורית בפרוייקטים.
-טיפול בתהליכי אישור ומעקב אחר לוחות זמנים.
-בחינת שינויים בתקנות וסיוע בקביעת השפעתם.
-השתתפות במבדקים מול גופי ביקורת פנימיים וחיצוניים.
דרישות:
-3-5 שנות ניסיון בתפקיד דומה בתחום ה-MEDICAL DEVICE - חובה.
-ניסיון מחברה יצרנית יתרון.
-אנגלית ברמת שפת אם חובה.
-היכרות עם תקינה ותקנים בינלאומיים כגון תקני תוכנה, ביוקומפטיבליות, ISO 13485, IEC 60601 Labeling. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.