דרושים » אבטחת איכות QA » לחברת מכשור רפואי מובילה דרוש /ה אחראי /ת רגולציה

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
אבחון און ליין
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
לפני 4 שעות
מיקום המשרה: חדרה
לחברת מכשור רפואי מובילה דרוש /ה אחראי /ת רגולציה.
הכנה ותחזוקה של קבצים רגולטוריים כגון STED ו MDD / MDR קבצים טכניים.
תמיכה בפיתוח אסטרטגיות רגולטוריות תוך התאמה לדרישות בישראל.
טיפול בתהליכי אישור ומעקב אחר לוחות זמנים.
בחינת שינויים בתקנות וסיוע בקביעת השפעתם.
השתתפות במבדקים מול גופי ביקורת פנימיים וחיצוניים.
הכנת תיקים רגולטוריים להגשתם לרשויות הבריאות ואחזקתם לאורך כל מחזור חיי המוצר.
תנאים מצוינים למתאימים /ות.
דרישות:
ידע נרחב ברגולציה בתחום המכשור הרפואי חובה.
אנגלית ברמת שפת אם חובה.
ידע בניהול סיכונים תהליכי, V & Vובקרת פיתוח מוצר.
ניסיון בעבודה עם תקנים בינלאומיים ובמיוחד עם ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
הסתר
5497360
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה