דרושים Alpha Tau Medical

הזדמנות נדירה להצטרף! חברת ביוטק צומחת המפתחת מכשור רפואי לטיפול בסרטן מחפשת CRA מנוסה להשתלבות במחלקה הקלינית של החברה.
האחריות כוללת:
ניטור של מחקרי החברה על פי נהליה, ICH-GCP, ISO14155 ופרוטוקול המחקר.
תכנון, תיאום וביצוע של ביקורי ניטור בסייטים, כולל דוחות מעקב.
אחריות על תקשורת שוטפת וחיבור עם צוותי המחקר בסייטים.
מתן תמיכה שוטפת לסייטים הקליניים ותיאום בינם לבין החברה.
תכנון, בנייה והטמעה של CRF/eCRF למחקר בשיתוף עם ה-data manager.
דיווח על אירועי בטיחות וממצאים קריטיים.

הזדמנות נדירה להצטרף לחברת ביוטק צומחת.
ה-CTA אחראי /ת על מתן תמיכה שוטפת עבור מס' פרויקטים של מחקרים קליניים.
המשרה כוללת עבודה צמודה עם ה-CRA ומחלקות שונות בחברה ומחוצה לה על מנת להבטיח שהמחקרים הקליניים מתבצעים בהתאם לנהלי החברה, GCP ופרוטוקול המחקר.
אחריות:
מתן תמיכה אדמינסטרטיבית כללית לצוותי המחקר הקליני, כולל ביצוע מטלות אדמינסטרטיביות כדי לתמוך בצוות הקליני ובאופרציה השוטפת של המחקר הקליני (לדוג', מתן סיוע בפיתוח מסמכים, הכנסתם לפורמט אחיד, סקירה של מידע הקשור למחקר וכו') בהתאם לצרכי החברה.
סיוע באיסוף, מעקב ותיוק של מסמכי רגולציה של המחקרים.
תמיכה בתיוק של מסמכי המחקרים ב-trial master file.
פיתוח של כלים אדמינסטרטיביים למעקב אחר מידע המחקר (למשל, באמצעות מסדי נתונים, אקסל וכלים אחרים).
מעקב אחר ספקים, אספקה (קלינית ולא קלינית) ותשלומים לסייטים.
תיאום פגישות, כולל רישום והפצה של סיכומי פגישות.