דף הבית » משרות לפי חברות » קבוצת נישה
קבוצת נישה

    דרושים קבוצת נישה

    המשרות שלנו (114)
    תחום עיסוק
    מש"א / הדרכה / השמה / בתי תוכנה
    כמות עובדים
    מעל 100
    שנת הקמה
    1995

    עוד עלינו

    משרות קבוצת נישה

    הצעות עבודה
    מתוך 2
    נמצאו 17 משרות
    לפני 10 שעות
    היקף המשרה: משרה מלאה
    לחברת מכשור רפואי מובילה במרכז הארץ שהנה חלק מתאגיד ענק גלובלי ועוסקת בפיתוח של מערכות ניטור רב תחומית בתחום ההמטלוגי דרוש /ה מנהל /ת מערכת איכות.
    התפקיד כולל אחריות כוללת לאיכות התפעול, איכות ספקים ובקרת תיעוד, בדיווח לראש האיכות והרגולציה.
    ממטלות התפקיד:
    - להבטיח כי דרישות מערכת האיכות מבוססות ומתוחזקות באופן יעיל.
    - קבלת החלטות לגבי המוצרים ושחרורם לניסויים קליניים מכירות והפצה, לרבות סמכות לעצור תהליכים או מוצרים.
    - סקריה ואישור של מסמכי DHR.
    - תמיכה בייצור, בכל הקשור בביסוס ותחזוק של תהליכי בדיקות.
    - סקירה ואישור של בדיקות של חומרי גלם, חומרי אריזה ותוויות.
    השתתפות במבדקים פנימיים וחיצוניים, הערכה והסמכה של ספקים, ניהול מרכז תיעוד, ניהול CAPA, תלונות לקוחות ועוד.
    דרישות:
    - תואר הנדסי.
    - ניסיון של 7 שנים ומעלה באיכות בתעשיית המכשור הרפואי.
    - 2-5 שנות ניסיון בניהול צוות. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
     
    עוד...
    6020653
    שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
    עדכון קורות החיים
    לפני שליחה
    לפני 6 שעות
    קבוצת נישה
    היקף המשרה: משרה מלאה
    לחברת מיכשור רפואי המפתחת מכשיר למניעת תסחיפים ולהקטנת הסיכוי לשבץ בזמן ניתוחי לב למניעת קרישת דם במח, דרוש /ה QA Design Lead.
    הובלת תהליכי הפיתוח, בקרת האיכות והולידציה והוריפיקציה של המוצר, הבנת הדרישות בפיתוח, בקרה אחר מסמכי הפיתוח, דוחות הולידציה, השתתפות בישיבות הפיתוח ואישור דוחות הולידציה.
    דרישות:
    B.Sc./M.Sc. בהנדסה (ביו-רפואית, חשמל, מכניקה, חומרים, ביוטכנולוגיה) או מדעי החיים.
    ניסיון משמעותי בתפקידי איכות בהובלת תהליכי פיתוח/ולידציה/וריפיקציה או ניסיון בהנדסת V&V/ניהול מוצר בפיתוח עם נכונות למשרת איכות פיתוח, מחברות מכשור רפואיות - חובה.
    אנגלית ברמה גבוהה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
     
    עוד...
    6022144
    שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
    עדכון קורות החיים
    לפני שליחה
    לפני 9 שעות
    קבוצת נישה
    היקף המשרה: משרה מלאה
    חברה רפואית, חלק מתאגיד סינגפורי ענק, המפתחת טכנולוגיה Molecular Imaging חדשה לאיתור, אבחון והנחיית טיפול בסרטן ובמחלות אחרות.
    הטכנולוגיה מאפשרת קבלת תמונה מדויקת של מיקום המוקדים הממאירים בגידול.
    QA Engineer.
    שמירה על עמידה בדרישות האיכות על פי הדרידות הבינלאומיות.
    אבלואציית ספקים.
    מעקב אחר ה CAPA.
    מעקב אחר תוכניות ההדרכה של החברה.
    בקרה סופית על איכות המוצרים.
    דוקומנטציה.
    דרישות:
    ניסיון רלוונטי של לפחות 3 שנים.
    אנגלית ברמה גבוהה.
    אמינות ויכולת עבודה עצמאית - HANDS ON יכולת הבעה גבוהה בכתב ובעל פה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
     
    עוד...
    6022180
    שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
    עדכון קורות החיים
    לפני שליחה
    לפני 8 שעות
    קבוצת נישה
    היקף המשרה: משרה מלאה
    לחברה רפואית המפתחת שני קוי מוצרים שניהם מוצרי נשיפה אחד לאליקובקטור והשני לכבד, דרוש/ה איש /אשת איכות.
    ביקורת קבלה, בדיקות איכות למוצר סופי, בדיקות לפני משלוח, ניהול חריגות, התנהלות מול ספקים, כתיבת מסמכים, תמיכה ועזרה למנהל האיכות. המשרה היא מלאה וקבועה.
    דרישות:
    קפדנות, כושר ארגון וסדר.
    דקדקנות ושימת לב לפרטים.
    יכול עבודה תחת לחץ ויכולת לסגירת קצוות
    יכולת ניהול פרוייקט.
    אנגלית ברמה גבוהה.
    הבנה טכנית, יכולת לקריאת שרטוטים ושימוש באמצעי מדידה
    ניסיון באיכות יתרון משמעותי. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
     
    עוד...
    6022215
    שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
    עדכון קורות החיים
    לפני שליחה
    מיקום המשרה: רחובות
    היקף המשרה: משרה מלאה
    לחברת הזנק מובילה דרוש /ה Molecular Biology Scientist.
    התפקיד כולל הוצאה לפועל עצמאית של פרוייקטי הנדסת חלבונים ואיפיון ביוכימי ומתן תמיכה לצוות פיתוח החלבונים.
    התפקיד מחייב רקע חזק בביולוגיה מולקולרית וביוכימיה של חלבונים, לרבות יכולות בתחום של ביטוי, טיהור ואיפיון חלבונים.
    דרישות:
    - תואר שני /שלישי בביוכימיה, ביולוגיה מולקולרית /תחום אחר רלוונטי במדעי החיים.
    - ניסיון קודם של 2-3 בתעשיה - יתרון.
    - ניסיון בפלטפורמות הערכה in vitro, כגון: yeast surface display, phage display, protein library construction and high-throughput screening assays - יתרון.
    - ניסיון בשיטות מולקולריות, כגון: cloning, PCR ;construct design for different expression hosts.
    - ניסיון בביוכימיה של חלבונים, כגון: affinity chromatography, SDS-PAGE, Western blot, ELISA וכדומה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
     
    עוד...
    6023727
    שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
    עדכון קורות החיים
    לפני שליחה
    היקף המשרה: משרה מלאה ועבודה זמנית
    לחברה פרמצבטית מובילה דרוש /ה מוביל /ת תחום מוצרים וחומרי גלם - זמני /ת.
    הובלת תחום טיפול בארועים חריגים הקשורים לייצור מוצרים וחומרי גלם, התפקיד כולל ליווי וקידום אירועים חריגים E2E:
    גיבוש אסטרטגיה והדרכות למידה לתחקיר אפקטיבי וקביעת מתודולוגיה לביצוע התחקיר עד הגעה ל Root cause, התנעת תהליכי הדיווח והחקירה תוך ניהול דיון עם המחלקות הרלוונטיות (ייצור, מעבדה, אריזה, מחסן ועוד), קביעת פעולות מתקנות ומונעות, אינטגרציה,מעקב ובקרה מול המחלקות ועל כל הפעולות הנדרשות לביצוע והשלמת תחקיר באופן מדעי ובהתאם לדרישות הרשויות תוך עמידה בלו"ז הנדרש.
    בחינה יזומה של אפקטיביות הפעולות המונעות והמתקנות.
    ניתוח חריגות יזום ובחינת מגמות לשיפור מתמיד בתהליכי עבודה ועמידה ביעד מפעלי, הצגת הפעילות בביקורות רשויות ולקוחות, נקיטת יוזמה, איתור אירועים חוזרים והובלת פעילות פרואקטיבית לקידום שיפור מתמיד לרוחב הארגון.
    דרישות:
    תואר ראשון במדעי החייים חובה, תואר שני - יתרון.
    ניסיון בהבטחת איכות וכתיבת תחקירים - יתרון משמעותי.
    ניסיון בתהליכי ייצור בפארמה - חובה.
    ניסיון רוחבי בעבודה מול ממשקים והנעת תהליכים בין מחלקות.
    יכולת ביטוי וכתיבה ברמה טובה מאד בעברית ובאנגלית כולל העברת מצגות. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
     
    עוד...
    6023760
    שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
    עדכון קורות החיים
    לפני שליחה
    מיקום המשרה: מספר מקומות
    היקף המשרה: משרה מלאה
    לחברה יצרנית ומפתחת הפרמדיקה הגדולה בישראל, דרוש /ה מוביל /ת תחום מוצרים וחומרי גלם - זמני.
    הזדמנות להתברג בחברה מעולה ואולי להשתלב שם בהמשך.
    הובלת תחום טיפול בארועים חריגים הקשורים לייצור מוצרים וחומרי גלם, התפקיד כולל ליווי וקידום אירועים חריגים E2E:
    גיבוש אסטרטגיה והדרכות למידה לתחקיר אפקטיבי וקביעת מתודולוגיה לביצוע התחקיר עד הגעה ל Root cause, התנעת תהליכי הדיווח והחקירה תוך ניהול דיון עם המחלקות הרלוונטיות (ייצור, מעבדה, אריזה, מחסן ועוד), קביעת פעולות מתקנות ומונעות, אינטגרציה,מעקב ובקרה מול המחלקות ועל כל הפעולות הנדרשות לביצוע והשלמת תחקיר באופן מדעי ובהתאם לדרישות הרשויות תוך עמידה בלו"ז הנדרש.
    בחינה יזומה של אפקטיביות הפעולות המונעות והמתקנות.
    ניתוח חריגות יזום ובחינת מגמות לשיפור מתמיד בתהליכי עבודה ועמידה ביעד מפעלי, הצגת הפעילות בביקורות רשויות ולקוחות, נקיטת יוזמה, איתור אירועים חוזרים והובלת פעילות פרואקטיבית לקידום שיפור מתמיד.
    דרישות:
    תואר ראשון במדעי החייים חובה, תואר שני - יתרון.
    ניסיון בהבטחת איכות וכתיבת תחקירים - יתרון משמעותי.
    ניסיון בתהליכי ייצור בפארמה- חובה.
    ניסיון רוחבי בעבודה מול ממשקים והנעת תהליכים בין מחלקות.
    יכולת ביטוי וכתיבה ברמה טובה מאד בעברית ובאנגלית כולל העברת מצגות. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
     
    עוד...
    6023765
    שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
    עדכון קורות החיים
    לפני שליחה
    היקף המשרה: משרה מלאה
    לחברה העוסקת בפיתוח ושיווק מדפסות תלת מימדיות לתחום הרפואי, דרוש /ה QA/RA Specialist- Healthcare.
    מתן הנחיות משמעותיות,תמיכה בפיתוח מסמכים חדשים, נהלים ושינויים, תהליכים, תוכניות ותוכניות איכות קיימות וחדשות.
    כל זאת בצמוד ליועצים חיצוניים.
    תמיכה בהגשות רגולטוריות (510K, PMA, קבצים טכניים).
    תיאום הגשות תיקונים לרשויות הרגולציה.
    הקמת פרדיגמות של בקרת מסמכים לפונקצויות רגולטוריות.
    דיווח ל Sr manager, Regulatory Affairs.
    דרישות:
    תואר ראשון בתחום מדעי/הנדסי (כגון: ביולוגיה, הנדסה ביו-רפואית).
    ניסיון של לפחות 5 שנים בתעשייה בחברת מיכשור רפואי.
    הבנה רחבה במערכות איכות.
    ידע בעבודה של בקרה בתחום המכשור הרפואי.
    ידע רב בתקנות ה- FDA/CE.
    הכרות ומודעות ל ISO 13485, ISO 14971 ניהול סיכונים למיכשור רפואי. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
     
    עוד...
    6023998
    שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
    עדכון קורות החיים
    לפני שליחה
    היקף המשרה: משרה מלאה
    הצטרפות לצוות האיכות של החברה, לעבודה הכוללת תמיכה בתהליכי איכות, בסביבת GMP, לרבות כתיבת מסמכים, כתיבת SOPs, ניהול חקירות, הובלת CAPAאות ועוד.
    דרישות:
    - תואר ראשון או שני בתחומי הביוטכנולוגיה /מדעי החיים.
    - ניסיון קודם בתפקידי איכות, בסביבת GMP, בתעשית הביוטכנולוגיה /פרמצבטיקה.
    - ניסיון מחברה בתחום הריפוי התאי - יתרון.
    - אנגלית ברמה גבוהה.
    - יכולת לעבוד באופן עצמאי ותחת לחץ. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
     
    עוד...
    6029222
    שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
    עדכון קורות החיים
    לפני שליחה
    היקף המשרה: משרה מלאה
    לחברת הזנק ביוטכנולוגית היושבת בפארק המדע רחובות דרוש /ה טכנאי /ת בקרת איכות. התפקיד כולל אחריות לתכנון, ארגון והוצאה לפועל של בדיקות בדיקות פרמצבטיות ורפואיות הקשורות למוצר, תחת התקנים של החברה, לפיתוח וייצור של המוצרים המאושרים. התפקיד כולל גם אחריות לעבודה עם המו"פ וצוות הייצור והתפעול, לצורך פיתוח והטמעה של מתודולוגיות QC חדשות וכלי תהליך. התפקיד מחייב ניתוח של נתונים, חשיפה לטכנולוגיות חדשות ותמיכה בפיתוח פתרונות טכניים.
    מעיקרי התפקיד:
    - פיתוח, הטמעה ותחזוק של מערכות ופעילויות QC, תוך שימוש במכשור אנליטי מתקדם; ולידציה וניתוח של תוצאות, בהתאם להנחיות; תחזוק האינטרקציות עם הקולגות בחברה, תוך מתן השירותים הדרושים להן.
    - עבודה בהתאם להנחיות הרגולטוריות, מדיניות פנימיות ונהלי האיכות.
    - סקירה אחר דוקמנטצית הניסויים, להבטיח תיעוד מעודכן ולפי ההנחיות.
    ועוד.
    דרישות:
    - תואר ראשון מדעי, בתחומי הביוכימיה, מיקרוביולגיה או תחום אחר רלוונטי. תואר שני - יתרון.
    - ניסיון קודם ב-QC בתעשיה הפרמצבטית/ביוטכנולוגית/מעבדה בתעשייה.
    - ניסיון בעבודה עם HPLC, ביו-מכניקה - יתרון.
    - ניסיון בעבודה עם הידרוג'לים, רקע בכימיה אנליטית ושל פולימרים - יתרון.
    - ניסיון בפיתוח שיטות אנליטיות, בהתאם לדרישות ה-FDA/EMEA/משרד הבריאות.
    - ניסיון קודם ב-QC עבור מו"פ או ייצור - חובה. ניסיון מבוסס בייצור ובביצוע פרוצדורות הערכה - יתרון. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
     
    עוד...
    6029231
    שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
    עדכון קורות החיים
    לפני שליחה
    מתוך 2

    איפה אנחנו נמצאים?