דף הבית » משרות לפי חברות » קבוצת נישה
קבוצת נישה

    דרושים קבוצת נישה

    המשרות שלנו (114)
    תחום עיסוק
    מש"א / הדרכה / השמה / בתי תוכנה
    כמות עובדים
    מעל 100
    שנת הקמה
    1995

    עוד עלינו

    משרות קבוצת נישה

    הצעות עבודה
    מתוך 2
    נמצאו 20 משרות
    לפני 10 שעות
    היקף המשרה: משרה מלאה
    לחברת מכשור רפואי מובילה במרכז הארץ שהנה חלק מתאגיד ענק גלובלי ועוסקת בפיתוח של מערכות ניטור רב תחומית בתחום ההמטלוגי דרוש /ה מנהל /ת מערכת איכות.
    התפקיד כולל אחריות כוללת לאיכות התפעול, איכות ספקים ובקרת תיעוד, בדיווח לראש האיכות והרגולציה.
    ממטלות התפקיד:
    - להבטיח כי דרישות מערכת האיכות מבוססות ומתוחזקות באופן יעיל.
    - קבלת החלטות לגבי המוצרים ושחרורם לניסויים קליניים מכירות והפצה, לרבות סמכות לעצור תהליכים או מוצרים.
    - סקריה ואישור של מסמכי DHR.
    - תמיכה בייצור, בכל הקשור בביסוס ותחזוק של תהליכי בדיקות.
    - סקירה ואישור של בדיקות של חומרי גלם, חומרי אריזה ותוויות.
    השתתפות במבדקים פנימיים וחיצוניים, הערכה והסמכה של ספקים, ניהול מרכז תיעוד, ניהול CAPA, תלונות לקוחות ועוד.
    דרישות:
    - תואר הנדסי.
    - ניסיון של 7 שנים ומעלה באיכות בתעשיית המכשור הרפואי.
    - 2-5 שנות ניסיון בניהול צוות. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
     
    עוד...
    6020653
    שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
    עדכון קורות החיים
    לפני שליחה
    לפני 6 שעות
    קבוצת נישה
    היקף המשרה: משרה מלאה
    לחברת מיכשור רפואי המפתחת מכשיר למניעת תסחיפים ולהקטנת הסיכוי לשבץ בזמן ניתוחי לב למניעת קרישת דם במח, דרוש /ה QA Design Lead.
    הובלת תהליכי הפיתוח, בקרת האיכות והולידציה והוריפיקציה של המוצר, הבנת הדרישות בפיתוח, בקרה אחר מסמכי הפיתוח, דוחות הולידציה, השתתפות בישיבות הפיתוח ואישור דוחות הולידציה.
    דרישות:
    B.Sc./M.Sc. בהנדסה (ביו-רפואית, חשמל, מכניקה, חומרים, ביוטכנולוגיה) או מדעי החיים.
    ניסיון משמעותי בתפקידי איכות בהובלת תהליכי פיתוח/ולידציה/וריפיקציה או ניסיון בהנדסת V&V/ניהול מוצר בפיתוח עם נכונות למשרת איכות פיתוח, מחברות מכשור רפואיות - חובה.
    אנגלית ברמה גבוהה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
     
    עוד...
    6022144
    שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
    עדכון קורות החיים
    לפני שליחה
    לפני 8 שעות
    מיקום המשרה: ירושלים
    היקף המשרה: משרה מלאה
    לחברה טכנולוגית בירושלים דרוש /ה מהנדס /ת איכות בפיתוח.
    התפקיד כולל ניהול איכות והבטחת איכות בשלבי התכן של התוכניות בחברה.
    דרישות:
    השכלה הנדסית בתחום המכונות /אלקטרוניקה.
    תואר שני בהבטחת איכות ואמינות יתרון.
    הסמכה ל- CQE/CRE / CMQ CSQE/ - יתרון.
    נסיון של 8 שנים ומעלה בתעשיה הבטחונית בתפקידי הבטחת איכות /מהנדס /ת איכות /ר"צ איכות - HANDS ON - חובה.
    הכרת מתודולוגיות פיתוח חומרה ותוכנה - חובה.
    היכרות מעמיקה עם תקינה בינלאומיות, כגון:
    ניהול איכות (ISO9001:2000, AS9100 וכד').
    ניהול בטיחות (MIL-STD-882).
    בדיקות סביבה MIL STD 810)).
    בדיקות סביבה (RTCA- DO -160).
    ניהול תצורה (MIL-STD-973 ו-ISO10007).
    ניהול איכות תוכנה עפ"י דרישות תקנים בינלאומיים (ISO 90003/AS 9115) MIL STD 498)).
    עבודה מול לקוחות בארץ ובחו"ל.
    כושר ביטוי בכתב ובע"פ בעברית ובאנגלית ברמה גבוהה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
     
    עוד...
    6022158
    שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
    עדכון קורות החיים
    לפני שליחה
    לפני 10 שעות
    קבוצת נישה
    היקף המשרה: משרה מלאה
    חברה רפואית, חלק מתאגיד סינגפורי ענק, המפתחת טכנולוגיה Molecular Imaging חדשה לאיתור, אבחון והנחיית טיפול בסרטן ובמחלות אחרות.
    הטכנולוגיה מאפשרת קבלת תמונה מדויקת של מיקום המוקדים הממאירים בגידול.
    QA Engineer.
    שמירה על עמידה בדרישות האיכות על פי הדרידות הבינלאומיות.
    אבלואציית ספקים.
    מעקב אחר ה CAPA.
    מעקב אחר תוכניות ההדרכה של החברה.
    בקרה סופית על איכות המוצרים.
    דוקומנטציה.
    דרישות:
    ניסיון רלוונטי של לפחות 3 שנים.
    אנגלית ברמה גבוהה.
    אמינות ויכולת עבודה עצמאית - HANDS ON יכולת הבעה גבוהה בכתב ובעל פה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
     
    עוד...
    6022180
    שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
    עדכון קורות החיים
    לפני שליחה
    לפני 8 שעות
    קבוצת נישה
    היקף המשרה: משרה מלאה
    לחברה רפואית המפתחת שני קוי מוצרים שניהם מוצרי נשיפה אחד לאליקובקטור והשני לכבד, דרוש/ה איש /אשת איכות.
    ביקורת קבלה, בדיקות איכות למוצר סופי, בדיקות לפני משלוח, ניהול חריגות, התנהלות מול ספקים, כתיבת מסמכים, תמיכה ועזרה למנהל האיכות. המשרה היא מלאה וקבועה.
    דרישות:
    קפדנות, כושר ארגון וסדר.
    דקדקנות ושימת לב לפרטים.
    יכול עבודה תחת לחץ ויכולת לסגירת קצוות
    יכולת ניהול פרוייקט.
    אנגלית ברמה גבוהה.
    הבנה טכנית, יכולת לקריאת שרטוטים ושימוש באמצעי מדידה
    ניסיון באיכות יתרון משמעותי. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
     
    עוד...
    6022215
    שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
    עדכון קורות החיים
    לפני שליחה
    לפני 5 שעות
    קבוצת נישה
    היקף המשרה: משרה מלאה
    התפקיד כולל מענה לפרויקטים בחברה בכל האזורים בנושא האיכות.
    תחילת עבודה מידית.
    דרישות:
    ניסיון מוכח בתפקיד דומה בבניה ציבורית או מגורים.
    נסיון בתחום הבינוי - חובה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
     
    עוד...
    6023059
    שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
    עדכון קורות החיים
    לפני שליחה
    לפני 10 שעות
    קבוצת נישה
    היקף המשרה: משרה מלאה
    לחברה בפיתוח מוצר משולב טכנולוגיה אינובטיבית, המאפשרת מסלולי מתן חדשים, המגדילים את האפקטיביות של התרופה, דרוש /ה V&V Project manager.
    תפקיד שעיקרו הובלת קמפיינים הבדיקות, לצורך השלמה של משלוחים קריטיים, בהתאם לדרישות ובלוחות הזמנים.
    ממשימות העיקריות בתפקיד:
    - ממשק מול מחלקות המו"פ והנדסת המערכת, על מנת להשיג את הדרישות ולהבטיח כי הן מוגדרות, בהתאם לטסטביליות המותרת.
    דרישות:
    - תואר ראשון ומעלה בתחומי ההנדסה.
    - ניסיון של 3 שנים ומעלה בתעשית המכשור הרפואי.
    - אנגלית ברמה שוטפת בכתב ובע"פ.
    - ניסיון בניהול פרוייקטים רב תחומיים.
    - ניסיון בצוותי מו"פ ווריפיקציה.
    - ידע מבוסס בכלי ה-Office וניתוחים סטטיסטיים.
    - יכולת עבודה עצמאית ובצוות.
    - עקומת למידה גבוהה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
     
    עוד...
    6023060
    שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
    עדכון קורות החיים
    לפני שליחה
    היקף המשרה: משרה מלאה ועבודה זמנית
    לחברה פרמצבטית מובילה דרוש /ה מוביל /ת תחום מוצרים וחומרי גלם - זמני /ת.
    הובלת תחום טיפול בארועים חריגים הקשורים לייצור מוצרים וחומרי גלם, התפקיד כולל ליווי וקידום אירועים חריגים E2E:
    גיבוש אסטרטגיה והדרכות למידה לתחקיר אפקטיבי וקביעת מתודולוגיה לביצוע התחקיר עד הגעה ל Root cause, התנעת תהליכי הדיווח והחקירה תוך ניהול דיון עם המחלקות הרלוונטיות (ייצור, מעבדה, אריזה, מחסן ועוד), קביעת פעולות מתקנות ומונעות, אינטגרציה,מעקב ובקרה מול המחלקות ועל כל הפעולות הנדרשות לביצוע והשלמת תחקיר באופן מדעי ובהתאם לדרישות הרשויות תוך עמידה בלו"ז הנדרש.
    בחינה יזומה של אפקטיביות הפעולות המונעות והמתקנות.
    ניתוח חריגות יזום ובחינת מגמות לשיפור מתמיד בתהליכי עבודה ועמידה ביעד מפעלי, הצגת הפעילות בביקורות רשויות ולקוחות, נקיטת יוזמה, איתור אירועים חוזרים והובלת פעילות פרואקטיבית לקידום שיפור מתמיד לרוחב הארגון.
    דרישות:
    תואר ראשון במדעי החייים חובה, תואר שני - יתרון.
    ניסיון בהבטחת איכות וכתיבת תחקירים - יתרון משמעותי.
    ניסיון בתהליכי ייצור בפארמה - חובה.
    ניסיון רוחבי בעבודה מול ממשקים והנעת תהליכים בין מחלקות.
    יכולת ביטוי וכתיבה ברמה טובה מאד בעברית ובאנגלית כולל העברת מצגות. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
     
    עוד...
    6023760
    שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
    עדכון קורות החיים
    לפני שליחה
    מיקום המשרה: מספר מקומות
    היקף המשרה: משרה מלאה
    לחברה יצרנית ומפתחת הפרמדיקה הגדולה בישראל, דרוש /ה מוביל /ת תחום מוצרים וחומרי גלם - זמני.
    הזדמנות להתברג בחברה מעולה ואולי להשתלב שם בהמשך.
    הובלת תחום טיפול בארועים חריגים הקשורים לייצור מוצרים וחומרי גלם, התפקיד כולל ליווי וקידום אירועים חריגים E2E:
    גיבוש אסטרטגיה והדרכות למידה לתחקיר אפקטיבי וקביעת מתודולוגיה לביצוע התחקיר עד הגעה ל Root cause, התנעת תהליכי הדיווח והחקירה תוך ניהול דיון עם המחלקות הרלוונטיות (ייצור, מעבדה, אריזה, מחסן ועוד), קביעת פעולות מתקנות ומונעות, אינטגרציה,מעקב ובקרה מול המחלקות ועל כל הפעולות הנדרשות לביצוע והשלמת תחקיר באופן מדעי ובהתאם לדרישות הרשויות תוך עמידה בלו"ז הנדרש.
    בחינה יזומה של אפקטיביות הפעולות המונעות והמתקנות.
    ניתוח חריגות יזום ובחינת מגמות לשיפור מתמיד בתהליכי עבודה ועמידה ביעד מפעלי, הצגת הפעילות בביקורות רשויות ולקוחות, נקיטת יוזמה, איתור אירועים חוזרים והובלת פעילות פרואקטיבית לקידום שיפור מתמיד.
    דרישות:
    תואר ראשון במדעי החייים חובה, תואר שני - יתרון.
    ניסיון בהבטחת איכות וכתיבת תחקירים - יתרון משמעותי.
    ניסיון בתהליכי ייצור בפארמה- חובה.
    ניסיון רוחבי בעבודה מול ממשקים והנעת תהליכים בין מחלקות.
    יכולת ביטוי וכתיבה ברמה טובה מאד בעברית ובאנגלית כולל העברת מצגות. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
     
    עוד...
    6023765
    שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
    עדכון קורות החיים
    לפני שליחה
    היקף המשרה: משרה מלאה
    לחברה העוסקת בפיתוח ושיווק מדפסות תלת מימדיות לתחום הרפואי, דרוש /ה QA/RA Specialist- Healthcare.
    מתן הנחיות משמעותיות,תמיכה בפיתוח מסמכים חדשים, נהלים ושינויים, תהליכים, תוכניות ותוכניות איכות קיימות וחדשות.
    כל זאת בצמוד ליועצים חיצוניים.
    תמיכה בהגשות רגולטוריות (510K, PMA, קבצים טכניים).
    תיאום הגשות תיקונים לרשויות הרגולציה.
    הקמת פרדיגמות של בקרת מסמכים לפונקצויות רגולטוריות.
    דיווח ל Sr manager, Regulatory Affairs.
    דרישות:
    תואר ראשון בתחום מדעי/הנדסי (כגון: ביולוגיה, הנדסה ביו-רפואית).
    ניסיון של לפחות 5 שנים בתעשייה בחברת מיכשור רפואי.
    הבנה רחבה במערכות איכות.
    ידע בעבודה של בקרה בתחום המכשור הרפואי.
    ידע רב בתקנות ה- FDA/CE.
    הכרות ומודעות ל ISO 13485, ISO 14971 ניהול סיכונים למיכשור רפואי. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
     
    עוד...
    6023998
    שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
    עדכון קורות החיים
    לפני שליחה
    מתוך 2

    איפה אנחנו נמצאים?