דרושים מדהסנס ביומטריקס בע"מ

לחברת ש.ר.י. העוסקת בייצור ופיתוח רדיותרופות להדמיה גרעינית מולקולרית ולרדיותרפיה דרושים /ות כימאים/ מהנדסי כימיה/ מהנדסי חומרים להשתלבות במערך הייצור. סביבת עבודה מאתגרת טכנולוגית ומדעית והשתלבות בצוות מוביל בתחום בעולם בכלל ובארץ בפרט.
התפקיד כולל:
עבודה בסביבה טכנולוגית חדשנית ומאתגרת.
עבודה בחדרים נקיים.
ביצוע סינתזות של רדיו-תרופות.
השתלבות במערך GMP.
עבודת צוות.

לחברת ש.ר.י. העוסקת בפיתוח וייצור רדיו-תרופות להדמיה גרעינית מולקולרית ולרדיו-תרפיה דרוש /ה רוקח /ת להשתלבות בצוות מוביל בתחום בארץ ובעולם.
העבודה בסביבה טכנולוגית מאתגרת הכוללת חדרים נקיים, מאיצי חלקיקים, רובוטיקה ומכשור אנליטי מתקדם.
* למידה והתמקצעות בתחום ייצור, בקרת איכות והבטחת איכות של רדיו-תרופות.
* השתלבות במערך GMP.
* שחרור אצוות.
* ניטור תופעות לוואי.

לחברת ש.ר.י. העוסקת בייצור ופיתוח רדיו תרופות להדמיה גרעינית מולקולרית ולרדיותרפיה דרושים/ות עובדים/ות להשתלבות במערך בקרת האיכות.
העבודה בסביבה טכנולוגית מאתגרת הכוללת חדרים נקיים, מאיצי חלקיקים, רובוטיקה ומכשור אנליטי מתקדם.
התפקיד כולל:
* עבודה בסביבה טכנולוגית חדשנית ומאתגרת
* ביצוע בדיקות בקרת איכות לרדיו-תרופות
* השתלבות במערך GMP
* עבודה על פי נהלים
* עבודה בשעות לא שגרתיות
* עבודת צוות.

לחברת ש.ר.י. העוסקת בייצור ופיתוח רדיותרופות להדמיה גרעינית מולקולרית ולרדיותרפיה דרושים /ות עובדים /ות להשתלבות במערך הייצור. סביבת עבודה מאתגרת טכנולוגית ומדעית והשתלבות בצוות מוביל בתחום בעולם בכלל ובארץ בפרט.
התפקיד כולל:
עבודה בסביבה טכנולוגית חדשנית ומאתגרת.
עבודה בחדרים נקיים.
ביצוע סינתזות של רדיו-תרופות.
השתלבות במערך GMP.
עבודת צוות.

הטמעת התקינה בחברה GMP/ISO
הכנה וליווי מבדקי רשויות הבריאות, רשויות חקיקה, לקוחות
תכנון וביצוע מבדקים פנימיים AUDITS
כתיבה ואישור נהלים Sop's
כתיבת סקר הנהלה ומדריך איכות
טיפול בחריגים/תלונות וניהול תחקירים להבנת סיבת השורש ופעולות CAPA
אחראיות לתפעול האיכות באתר הייצור מרמת חומר הגלם ועד המוצר המוגמר
ניתוח מדדי איכות וניתוח אפקטיביות
הערכות סיכונים RA
טיפול בבקרות שינוי CC
קבלת החלטות עבור תוקף חו"ג וחומרי אריזה MRB
בקרת איכות ברצפת היצור
אישור 's PQR
כישורים נדרשים
תקשורת בינאישית
יכולת ניהול ומעקב משימות במקביל
עמידה במצבי לחץ
יכולת ניסוח בכתב ובע"פ
הסעות: כרמיאל, עכו נהריה וקריות
ישנה אפשרות להגיע עם רכב

ביצוע תוכניות ייצור
פיקוח על תהליכי עבודה/ בטיחות במשמרת
אחריות על צוות העובדים במשמרת
עבודה בתאום מול גורמים שונים בארגון
מיקום המשרה- פארק תעשיה משגב
היקף המשרה- משרה מלאה, משמרות + ימי שישי
כפיפות למנהל יצור תוספי תזונה/ קוסמטיקה/ אמ"ר

במסגרת התפקיד:
אחראי על מערך אחזקה מונעת ושבר.
בניית תוכנית טיפול בציוד ומערכות.
ניהול צוות טכנאים.
תיעוד נתונים במערכת ממוחשבת וטפסים.
קליטה/ניפוק מלאי חלקי חילוף וציוד לטכנאי החברה / קבלני משנה.
ניהול ואחריות על כלל פעילות המחסן הטכני.
כתיבת נהלים /הוראות הפעלה /טפסים עבור מערכות וציוד.
כתיבת מסמכי דרישות לציוד /מערכות.
שרטוט חלקים עבור ציוד ומערכות.

אזור כרמיאל, עכו, נהריה, קריות ויישובי משגב.

לחברה פארמצבטית באזור המרכז דרוש/ה איש QA Compliance למחלקת איכות לתפקיד מגוון ומעניין.
תחומי אחריות:
הסמכה, מעקב, ניהול הערכת סיכונים ליצרני חו"ג, ניהול מודול ספקים ב-QMS
תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות של יצרני חו"ג, ספקים ויצרני משנה.
התקשרות עם יצרנים וספקי חוץ, לרבות חוזי איכות.
סקירה תקופתית של עדכונים רגולטוריים.
סקירה תקופתית של עמידת המחלקות בדרישות האיכות בהתאם לדרישות הרגולטוריות ולנהלי החברה.
תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות פנים
הערכות לביקורת והשתתפות בביקורות פנים/ספקים/רשויות
ביצוע הדרכות בנושאי GMP ו- data Integrity לכלל החברה
מערכות ממוחשבות: בדיקת וולידציה, בדיקת Audit Trail, בדיקת גיבויים ושחזורים
כתיבת ועדכון נהלי מדניות ועבודה.
עבודה מול ממשקים במחלקות: בקרת איכות, אחזקה, הנדסה, IT וייצור.

לחברה פרמצבטית בפתח תקווה דרוש/ה מפעיל/ה לקו ייצור סטרילי במחלקת הייצור.
העבודה כוללת הטמעה של תהליך ייצור במתקן חדש בחדרים נקיים (Grade A/B), חלק פעיל בהגדרת תהליכים תפעוליים, הגדרה ועדכון של נהלים, ביצוע פעילויות של דגימה וניקיון חדרים וכלים, ביצוע עבודות הכנה לייצור, ניטור סביבתי, בדיקה ויזואלית ואריזה.