דרושים מלקאפ מערכות בע"מ

- ניהול מערכת ניהול איכות התואמת ISO 13485:2016, FDA QSR ו-MDR 2017-745
- לספק תמיכה בתחום האיכות והדרכות להנדסה, צוותי ייצור, תפעול ומו"פ.
- טיפול במסמכים MDR ותמיכה ברגולציות.
- פיקוח על תהליך בקרת שינויים הנדסיים, כולל פרוטוקולי אימות ודוחות.
- אחריות לטיפול באי התאמה לרבות חקירה והשתתפות בוועדת MRB.
- אחראי על תהליכי אימות בחברה.
- אחריות על הערכה ומעקב אחר ספקים.
- כתיבה / עדכון SOPs של החברה, ניהול של בקרת מסמכים ורישומי הדרכה.

התפקיד כולל:
הובלה של צוותי האיכות בהיבטי הנדסה, אימות תהליכים, פיתוח קווי ייצור, קבלת חומרים, חקירות כשל וכדומה.
הובלת הצוותים אשר מאשרים פרויקטים, משימות וי-התאמות, החל מהתכנון, הקמת תהליכי ייצור ושינויים, בקרות ופיקוח על הייצור.
הובלת המהנדסים האחראיים על פעולות הקמה, אימות, בקרה ותחזוקה של שיטות עיקור של המכשור.
הובלת צוות שאחראי על DHR ושחרור מוצר מוגמר באמצעות ניטור תהליכי הייצור והשחרור, כולל אימות תהליכים ועמידה בדרישות הרלוונטיות.
תמיכה בשיפור מתמיד של המוצר, התהליך וה- QMS, תמיכה בביקורות ועמידה בתקני GMP ו- ISO עבור החברה וקבלני המשנה.
הובלת צוות QMS ופונקציות איכות נוספות, לרבות תמיכה בביקורות חיצוניות פנימיות.

אחריות על יישום SPC בקוי היצור כולל נהלים, הטמעת נהלים, הדרכות
הובלת צוותי שיפור תהליכים ביצור המשפיעים על איכות המוצר
הובלת חקרי תקלה לתהליכי יצור המשפיעים על איכות המוצר
ביצוע מבדקים פנימיים
איסוף, ניתוח ודיווח נתונים סטטיסטיים חודשי
עדכון מפרטי בחינה ובקרה בהתאם ל ECO
אפיון והשתתפות בביצוע תיקופים ואימותי מוצר
תמיכת עובדי קו הייצור והמבקרים למוצרי החברה

לפלקס מגדל העמק דרוש /ה מהנדס /ת תהליכי איכות.
רוצה להשתלב בחברה גלובאלית מובילה, ולעבוד עם הטכנולוגיות הכי מעניינות שקיימות בשוק?
התפקיד כולל ניהול פרוייקטים בתחום הבטחת איכות, ניתוח נתונים, מענה וטיפול בבעיות איכות בתהליכי היצור, ייזום תכניות שיפור, עבודה מול לקוחות בארץ ובחו"ל.
הסעות מכל אזור חיפה והקריות, וסובב מגדל העמק.
חדר אוכל, תנאים מצוינים, קליטה כעובדי /ות חברה!

לחברת מדיקל באזור השרון
דרוש /ה 
מנהל /ת איכות,  הנדסה וייצור, להובלת צוות של מהנדסי איכות באזור הצפון והשרון

חברה מובילה בתחום הרפואי מחפשת סגן/ית רוקח/ת אחראי/ת לאחד מבתי המרקחת שלה בפריסה ארצית.

במסגרת התפקיד:
- ניהול צוות רוקחים
- אחריות על קיום ואיכות הנהלים רוקחיים בהתאם לדרישות הרגולטוריות
- טיפול בפניות ותלונות של לקוחות ומטופלים

כניסה לחברה בפריסה ארצית עם תנאים בהתאם
שכר גבוה למתאימים!

לתאגיד עובדים זרים לבניין באזור חיפה דרוש/ה מנהל/ת משרד.