55 משרות לחיפוש זה
חיפוש משרות חופשי
חיפוש משרות לפי תחום
נקה הגדרות חיפוש
בחר תחום
בחר תפקיד
בחר מיקום
בחר סוג משרה
נקה בחירה
נקה בחירה
בחר
נקה בחירה
בחר
משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
אבחון און ליין
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP

חברות מובילות
כל המידע למציאת עבודה
שלחתם קורות חיים בלי להתאים אותם למשרה? כאילו לא שלחתם
יש לכם רק קובץ אחד של קורות חיים? טעות בידיכם. ...
קרא עוד >
מה בין עבודה ל... תשוקה!
אם אינך אוהב מה שאתה עושה בעבודה, הקריירה שלך ל...
קרא עוד >
כיצד להצליח בתפקיד ניהולי ראשון
אתם מנהלים מן המניין בפעם הראשונה בחייכם? מנהלי...
קרא עוד >
לימודים
עומדים לרשותכם

לוח משרות דרושים רישום / רגולציה רפואית, לחיפוש זה נמצאו 55 משרות, מתוכן 28 בלוח החם חינם!

מיין לפי:
הכי חדש
הכי מתאים
הכי קרוב
לפי איזה ישוב תרצה שנמיין את התוצאות?

משרות בלוח החם
פארמה ג'וב
היקף המשרה: משרה מלאה
לחברת תרופות גלובלית דרוש /ה דירקטור /ית רגולציה עם ניסיון באונקולוגיה!
דרישות:
תואר ראשון מדעי - חובה.
ניסיון מינ' 5 שנים בתפקיד דומה - חובה.
ניסיון באונקולוגיה - חובה.
ניסיון ניהולי - חובה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5590336
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
1 ימים
luminera-derm
מיקום המשרה: לוד
לחברה בתחום הרפואה האסתטית דרוש /ה בוגר /ת תואר שני במדעים, לתפקיד בתחומי הקליניקה והרגולציה.
התפקיד כולל:
ליווי ניסויים קליניים, עיבוד נתונים, כתיבת דוחות ופרסומים מדעיים.
כתיבת דוחות רגולטורים לפי דרישות רשויות הבריאות בארץ ובעולם (CE ו-FDA).
נכונות לנסיעות ברחבי הארץ.
דרישות:
תואר שני (כגון ביולוגיה, כימיה רוקחות וכדומה) - חובה!
ניסיון בכתיבה מדעית - חובה.
רישיון נהיגה + רכב - חובה.
אנגלית ברמת שפת אם- חובה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5561448
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
QualiGate
מיקום המשרה: תל אביב יפו
היקף המשרה: משרה מלאה
למרכז פיתוח של חברה מובילה דרוש /ה מהנדס /ת איכות ורגולציה מנוסה.
דרישות:
- ניסיון קודם בחברות מדיקל כ- Quality Assurance and Regulatory Affairs.
- תואר אקדמי רלוונטי בתחום המדיקל / ואו QA&RA.
- ידע ונסיון בעבודה בנאגלית: כתיבה/קריאה/דיבור. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5516208
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
1 ימים
בית חולים אסותא
מיקום המשרה: תל אביב יפו
היקף המשרה: משרה מלאה
איך העבודה שלכם /ן תיראה?
תעסקו בסימול מידע רפואי קליני בהתאם לשפת הקידוד הבינ"ל.
תשתתפו בתהליכי בנייה של מאגר אבחנות ניתוחים מקודד לפי הנחיות מקצועיות.
תדאגו לתחזק ולעדכן את מאגר הנתונים הממוחשב על פי צרכי הקלינאים ודרישות משרד הבריאות.
תדווחו למשרד הבריאות, תכתבו ותעדכנו נהלים ותאפיינו תהליכי עבודה בתחום.
תתנו מענה מקצועי לגורמים שונים בתוך הארגון, כמו כן תבצעו הדרכות לצוותים מטפלים בנושא ניהול רשומה רפואית כחוק.
למה תאהבו את העבודה הזו?
באסותא תעבדו בסביבה צוותית ומתחדשת, משוכללת ומתקדמת, תוך התנהלות ב 'סטנדרט אסותא' ששם במרכז את כבוד האדם ואת פרטיותו.
באסותא תוכלו ללמוד ולהתפתח מקצועית. תעבדו עם אנשים מצוינים, בסביבת עבודה נעימה ואנושית - כזו שמתחשבת גם בצרכים האישיים שלכם, וגם תיהנו מפעילויות רווחה.
רק פניות מתאימות יענו.
דרישות:
מה אנחנו דורשים?
תואר ראשון- עדיפות גבוהה לתואר אקדמי במקצועות הבריאות.
תעודת מקצוע רשם מידע רפואי- לבעלי /ות תואר במקצוע בריאות- חובה להשלים הכשרה תוך שנה.
שליטה מלאה בתוכנת אופיס.
שליטה גבוהה באקסל.
ידיעת מינוח רפואיים באנגלית.
ניסיון קליני - יתרון.
ניסיון בהדרכה - יתרון.
ידע בתחום אינפורמטיקה רפואית-יתרון.
אילו כישורים אנו מחפשים?
יכולת אנליטית ברמה גבוהה.
שיטתיות, קפדנות ודייקנות.
יכולת למידה גבוהה.
יכולת לחשיבה מחקרית.
מחויבות ומשמעת בעבודה.
יכולת ביצועית גבוהה.
יכולת לתפקד מול ריבוי משימות ועמידה בלחץ.
יכולת לעבוד בצוות.
אמינות ויושרה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5453726
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
לחברת פארמה בינלאומית בשפלה דרוש /ה רגולטור /ית בעל /ת ניסיון בשיטות אנליטיות.
במסגרת התפקיד:
עבודה בצוות רישום, עבודה מול משרד הבריאות, כתיבת תיקי רישום לארה"ב ואירופה, עבודה מול ממשקי QA QC מו"פ וייצור.
משרה מלאה, ימים א'-ה', שעות 8-17. 
תנאי שכר מעולים למתאימים /ות.
דרישות:
תואר שני בביולוגיה/ מדעי החיים/ ביוטכנולוגיה / ביוכימיה- חובה.
2-3 שנות ניסיון במחלקות וולידציה שיטות אנליטיות כמו QC/ R&D/ ניסיון כRA עם ידע בשיטות אנליטיות מוכח- חובה. 
ניסיון בטיפול בהגשות רגולטריות- יתרון.
יכולת כתיבה והתנסחות באנגלית - חובה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5588901
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
תפקיד פלוס -ת"א
מיקום המשרה: תל אביב יפו
1. לבדוק את הרישומים המגיעים מבחינת שלמות הנתונים והתאמתם לצורך אבטחת איכות הרישום הרפואי.
2. לבדוק את ריכוז הרשומות בתיקו של המטופל בהתאם להוראות.
3. הפקת דו"חות ונתונים לצרכי עיבודים סטטיסטיים רפואיים ומינהליים בתאום עם הממונה ובהנחייתו.
4. הכנת דו"חות סטטיסטיים בהתאם לצורך.
5. איתור ומיון של מלוא החומר הרפואי, בהתאם לדרישה, מתוך הרשומות הפרטניות ומערכות המידע של כלל מוסדות הרפואה/ ארכיונים מקומיים וחיצוניים.
דרישות:
1. תעודת בגרות מלאה  חובה.
2. תואר אקדמי - יתרון.
3. רשם /ת מידע רפואי מוסמך /ת - חובה!
4. בוגרי/ות קורס רשמים רפואיים- יתרון
5. בוגר/ת קורס ניהול סיכונים ובטיחות המטופל יתרון
6. הכרת הנהלים והתקנות המנהלתיים הרלוונטיים.
7. ידע בתפעול מערכות מחשב רלוונטיות לעיסוק.
8. ידיעה טובה של השפה העברית.
9. ידיעה טובה של השפה האנגלית
10 .דייקנות והקפדה על פרטים.
11. תקשורת בין אישית טובה.
12. אמינות.
13. יכולת ביטוי בעל פה ובכתב. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5588282
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
1 ימים
Extreme Group
מיקום המשרה: יוקנעם
היקף המשרה: משרה מלאה
ברת הייטק מובילה בעולם לפיתוח מערכת לאבחון וטיפול רפואי דרוש /ה ר"צ איכות ורגולציה.
הזדמנות מקצועית לתפקיד הובלה בתחום האיכות והרגולציה בפיתוח מערכות מוצרים רפואיים מצילי חיים!
שותפות בבניית אסטרטגיה רגולטורית וקידום שחרורם של מוצרים רפואיים לשווקים העולמיים.
מעורבות בצוותי פרויקטים מולטי דיספלינאריים וכן עבודה בממשקים גלובאלים מגוונים.
במסגרת התפקיד:
ניהול הדרישות האיכות והרגולטוריות בפרויקטי פיתוח, כולל ניהול סיכונים וחקר כשלים.
ניהול כתיבה ותיחזוק של תיקי המוצר, 510K, DHF, TF.
הובלה ותמיכה ברישום רגולטורי במקומות שונים בעולם.
נציגות בביקורות פנימיות וחיצוניות בארגון.
הובלת צוות ישיר ובאופן מטריציוני, הפעלת מומחים מקצועיים וחברות יעוץ בתחום.
דרישות:
תואר ראשון הנדסי - חובה.
ניסיון בעבודה מול גופים רגולטוריים בעולם, כגון PMDA, CFDA, FDA, Notified Bodies.
ניסיון בניהול איכות או הנדסת איכות בחברות מיכשור רפואי.
היכרות עם תיקני איכות ובטיחות במוצרים רפואיים.
ניסיון בניהול צוותים - יתרון. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5516685
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
1 ימים
מיקום המשרה: תל אביב יפו
למרכז רפואי מוביל ברמת החייל דרוש /ה רכז /ת למחלקת רשומות רפואיות.
עבודת בקרה הכוללת עמידה ביעדים (בין 80-130 תיקים ביום), ללא קבלת קהל.
התפקיד כולל:
בקרות תיקים רפואיים באנגלית ובעברית, רשומות רפואיות, אחריות, בקרת דוחות בחדר ניתוח, קידוד ומפתוח תיקים.
העבודה בימים א'-ה' בין השעות 7:00-15:30 ללא ימי שישי.
תנאים סוציאליים נרחבים.
יציאה לקורס רשמות רפואיות על חשבוננו!
דרישות:
תעודת בגרות מלאה - חובה.
תואר ראשון - יתרון.
ניסיון ו /או הכרות עם התחום הרפואי - יתרון משמעותי.
ניסיון בעבודת בק אופיס בביטוח - יתרון.
אנגלית ברמה טובה - חובה.
קליטה מהירה.
יכולת עבודה בסביבה ממוחשבת עם ריבוי מערכות.
זמינות לקורס שכולל מבחנים. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5298553
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
חברה חסויה
למפעל תעשייתי בגליל המערבי דרוש /ה איש /אשת רגולציה מהתחום הרפואי בעל /ת ניסיון.
דרישות:
השכלה אקדמית.
ניסיון ברגולציה בתחום המכשור הרפואי - שנה ומעלה.
אנגלית ברמה טובה מאוד / רמת שפת אם.
המשרה בצפון
יכולת עבודה במשרה מלאה ושעות נוספות. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5584635
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
4 ימים
טבע תעשיות פרמצבטיות
Location: Petah Tikva
Job Type: Full Time
Teva's Patent department is looking for a Senior Patent Specialist.
The role includes:
Providing IP support to the International markets team, including identifying IP risks, exposure and launch dates for generic products
Working with multiple business and legal Interfaces, including regional and local product selection teams, country managers, and local attorneys, as well as with outside counsel.
Developing IP and regulatory opportunities to enable early and first to market launches in various countries.
Responsibility for allowing freedom to operate analyses, identifying and analyzing risks and exposures associated with product launches, supporting Israeli oppositions and understanding the various local laws and procedures in the region.
Requirements:
MSc or PhD in Chemistry /Biochemistry /Biology /Pharmacology (or similar)- must.
Admission to practice as an Israeli Patent Attorney- an advantage.
2+ years' experience in patent law firm that works with pharma companies or in patent department in the Pharma/ Biotech Industry- must.
Fluent Englishץ
 
Show more...
5457874
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
משרה בלעדית
4 ימים
דין דיאגנוסטיקה
מיקום המשרה: קיסריה
היקף המשרה: משרה מלאה
דרוש/ה רפרנט /ית איכות לחברת דין דיאגנוסטיקה.
אודות החברה:
דין דיאגנוסטיקה בע"מ מתמחה בשיווק, מכירה ותמיכה מדעית והנדסית למאבחנים ומוצרים בתחום בדיקות נוזלי גוף ((IVD - In Vitro Diagnostics,בתחום המכשור הרפואי ובתחום מעבדות המחקר (Applied Science).

תיאור התפקיד:
מחלקת ארגון ושיטות אמונה על שיפור, בקרה, הגדרה ויצירת נהלים ותהליכים בארגון.
רפרנט /ית האיכות יסייע /תסייע בעבודה השוטפת של המחלקה על ידי יצירת תהליכים בתחום האיכות והטמעתם בקרב העובדים, בניית הדרכות בתחום האיכות לעובדי הארגון, בקרה ותחזוקה של מערכות האיכות השונות בארגון בהתאם לתקני ISO 9001, ISO 13485, ISO 27701, כתיבת נהלים והוראות עבודה, בקרה שוטפת על תהליכי איכות בקרב מחלקות הארגון השונות, כתיבת מסמכים רגולטוריים, עבודה מול כלל גורמי החברה השונים.
המשרה במשרדי החברה הראשיים בקיסריה.
דרישות:
אנגלית ברמה גבוהה (קריאה וכתיבה).
זמינות מיידית.
סדר וארגון.
הכרות עם תקני ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001 ייתרון גדול!
הכרות עם רגולציה עולמית למכשור רפואי (FDA,CE) ייתרון גדול!
יכולת למידה עצמית גבוהה, עבודה בצוות, הגדלת ראש, עמידה ביעדים וידע רחב ב-EXCEL.
* המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5574193
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
מרכז השמה אורות
מיקום המשרה: קיסריה
היקף המשרה: משרה מלאה
לחברת פארמה דרוש /ה רפרנט /ית רישום. מספר משרה: 1650.
מיקום -קיסריה.
רישום תכשירים וטרינרים.
איגוד מסמכי פיתוח ועריכת תיקי רישום באנגלית.
תקשורת עם גורמי רגולציה בחו"ל.
דרישות:
תואר שני בתחום מדעי החיים.
שליטה בשפה האנגלית - חובה!
ניסיון בתחום הרישום הפרמצבטי - יתרון! המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
צור קשר עם המעסיק
5475400
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
13/11/2019
טבע תעשיות פרמצבטיות
Location: Netanya
Independently plan, schedule and conduct non clinical site audit.
Independently conduct audits of GLP study protocols, amendments, raw data and reports and other audits in the support of a non-clinical study.
To perform process and study based audits at a GLP/GCLP Laboratory for GLP and other regulated studies.
To perform facility prequalification/qualification audits at Contract Research Organizations (CROs).
To issue QA Audit Reports for the different audits
To participate in SOPs, work instructions, forms and templates development and review.
To review and approve non-clinical parts of regulatory submissions (e.g. INDs, IBs).
Assist in and provide GLP training programs.
Assist in proving support in the preparation for and during non-clinical site regulatory inspections
Requirements:
Life Sciences background at least M.Sc. level.
Experience of 3 years as an auditor An advantage.
Professional experience in laboratory work specializing in biological experiments, Bioassays, or GLP research facility.
Ability to work independently as well as to effectively communicate and collaborate in a team environment.
Willingness to travel to international sites.
Experience at a high level in work with computer software.
Fluent English- Must.
 
Show more...
5579596
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
לוח ללקוחות VIP בלבד
 
נאספה מאתר אינטרנט
28/10/2019
Location: Tel Aviv-Yafo
Required Regulatory And Start Up Specialist.
Provide Regulatory and Start-Up expertise and/or technical consultancy on a variety of projects;
Determine expectations and parameters for operations and provides senior review and guidance for most documents prepared by colleagues.
Oversee the execution of Country Regulatory & Start Up and/or Maintenance for assigned projects in accordance with the agreed RSU strategy.
Review and analyze site performance metrics and processes to provide input in the development and implementation of process/system. improvements, where applicable. May be assigned to local/regional/global process improvement working groups.
מס' משרה R1084093.
Requirements:
Good negotiating and communication skills with ability to challenge.
Good interpersonal skills, a strong team player.
Good regulatory and/or technical writing skills.
Thorough understanding of regulated clinical trial environment and knowledge of drug development process.
Proven ability to exercise independent judgment taking calculated risks when making decisions.
Good leadership skills, with ability to motivate, coach and mentor.
Good organizational and planning skills.
Good presentation skills.
Knowledge and ability to apply GCP/ICH and applicable regulatory guidelines
Knowledge of applicable regulatory requirements, including local regulations, SOPs and companys Corporate Standards.
Excellent understanding of study financial managementAbility to establish and maintain effective working relationships with co-workers, managers and clients.
MINIMUM REQUIRED EDUCATION AND EXPERIENCE
Degree in life science-related discipline or professional equivalent.
At least 2 years relevant experience Regulatory and Start-Up experience (local submissions submitting local clinical studies) or equivalent combination of education, training and experience.
Fluent in Hebrew and English.
Excellent interpersonal skills.
 
Show more...
5557107
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
פורסם ע"י המעסיק
27/10/2019
מיקום המשרה: רמת גן
דרוש /ה מוביל /ת איכות.
ביצוע בקרת תיעוד, Document Control;
כתיבה מסמכי איכות ותמיכה במסמכי ייצור: הוראות עבודה, טפסים, מפרטים ועוד;
קשר מול ספקים והסמכתם;
ניהול מערך ההדרכות בחברה;
תמיכה בהטמעת תוכניות איכות וביצוען;
ניהול כולל של תהליכי איכות: CAPA, ECO, MRB.
בנוסף:
כתיבת מסמכים רגולטוריים ותמיכה בפעילות מול רשויות רגולטוריות;
תמיכה בפעילויות איכות מול סניף החברה בארה"ב;
בדיקת ותחזוקת תיקי פיתוח;
בדיקת ואישור תיקי ייצור;
טיפול בתלונות לקוח;
תחזוקת תיקי הגשה רגולטוריים.
דרישות:
לפחות 3 שנות ניסיון בתחום המכשור הרפואי;
ביצוע בפועל של תפקיד זהה או דומה;
עצמאי /ת, בעל /ת יוזמה ותשומת לב לפרטים ודייקנות;
יכולת למידה עצמית גבוהה בקריאה והבנה של תקנים, נהלים ומסמכים הנדסיים;
בעל /ת חשיבה מערכתית ויכולת תמרון ותעדוף בסביבת עבודה מרובת משימות;
אנגלית ברמה גבוהה;
רמת שליטה גבוהה ב office.השכלה:
בוגר /ת תואר ראשון בתחומי ביולוגיה/ ביוטכנולוגיה/ ביו-רפואה/ מדעי החיים. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5564856
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
פורסם ע"י המעסיק
27/10/2019
מיקום המשרה: מספר מקומות
דרוש /ה מוביל /ת איכות.
ביצוע בקרת תיעוד, Document Control;
כתיבה מסמכי איכות ותמיכה במסמכי ייצור: הוראות עבודה, טפסים, מפרטים ועוד;
קשר מול ספקים והסמכתם;
ניהול מערך ההדרכות בחברה;
תמיכה בהטמעת תוכניות איכות וביצוען;
ניהול כולל של תהליכי איכות: CAPA, ECO, MRB.
בנוסף:
כתיבת מסמכים רגולטוריים ותמיכה בפעילות מול רשויות רגולטוריות;
תמיכה בפעילויות איכות מול סניף החברה בארה"ב;
בדיקת ותחזוקת תיקי פיתוח;
בדיקת ואישור תיקי ייצור;
טיפול בתלונות לקוח;
תחזוקת תיקי הגשה רגולטוריים;
דרישות:
לפחות 3 שנות ניסיון בתחום המכשור הרפואי;
ביצוע בפועל של תפקיד זהה או דומה;
עצמאי /ת, בעל /ת יוזמה ותשומת לב לפרטים ודייקנות;
יכולת למידה עצמית גבוהה בקריאה והבנה של תקנים, נהלים ומסמכים הנדסיים;
בעל /ת חשיבה מערכתית ויכולת תמרון ותעדוף בסביבת עבודה מרובת משימות;
אנגלית ברמה גבוהה;
רמת שליטה גבוהה ב office.
השכלה
בוגר /ת תואר ראשון בתחומי ביולוגיה/ ביוטכנולוגיה/ ביו-רפואה/ מדעי החיים. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5554437
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
נאספה מאתר אינטרנט
23/10/2019
מיקום המשרה: מספר מקומות
דרוש /ה אחראי /ת רגולציה ורישום.
תיאור התפקיד:
אחריות ליצירה וחידוש רישיונות יבוא.
יצירת תוויות למוצרי הייבוא בהתאם לדרישות החוק הישראלי ומפרטי היצרן (משרד הבריאות, מכון התקנים, יועץ מזון, ER פרוקטר).
ניהול הקשר מול גורמים האחראים לביצוע עבודות גרפיקה (גרפיקאים, בתי דפוס).
עבודה שוטפת עם מנהלי המותג בהתאם לתוכנית השקות ושיווק מוצרים.
דאגה להחתמת הגורמים הרלוונטיים ( איכות, מנהל מותג , מנהל לקוח) במוצרי דוגמא ובהוראות העבודה (בריף) ( SCC, P&MS, מנהל מותג , איכות ומחסן) לטובת שירותי ערך מוסף.
דרישות:
השכלה אקדמית בתחום הכימיה / מדעי החיים - חובה.
3 שנות ניסיון / ללא ניסיון - תלוי השכלה מתאימה.
היכרות עם מושגים מקצועיים בתחום הכימיה - חובה.
שליטה מלאה בתוכנת ה- office.
אנגלית ברמה גבוהה - חובה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5549572
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
נאספה מאתר אינטרנט
23/10/2019
מיקום המשרה: ירושלים
דרוש /ה מנהל /ת מחלקת מידע תרופתי רישום ורגולציה.
כפיפות: למנכ"לית החברה.
במסגרת התפקיד:
אחריות על כלל הפעילות בתחום הרגולציה רישום ומידע תרופתי בהתאם ליעדיו העסקיים של הארגון והתווית המדינית והתנהלות החברה בנוגע לכללי הרגולציה הבינלאומית והישראלית.
אחריות על פעילות הרישום והרישוי של החברה בכל הנוגע לרישום מוצרים חדשים ותחזוקת תיקי רישוי קיימים (הכנות, שינויים, עדכונים).
כתיבת והגשת מסמכי רישום ומענה לרשויות.
עבודה שוטפת מול רשויות רגולטוריות בארץ ובחו"ל.
ליווי הארגון בביקורות פנימיות וחיצוניות בהיבטי רגולציה.
ניסיון בעבודה עם שווקים גלובליים כגון: ארה"ב, אירופה, אסיה.
הגשות בינלאומיות ורישום מוצרים בחו"ל (כולל FDA ו-EMA).
הכרת נהלים רגולטוריים בארץ ובעולם והבנת הדרישות הרגולטוריות במדינות היעד.
ייצוג החברה מול חברות בחו"ל, שותפים עסקיים ורגולטורים.
דרישות:
השכלה: עדיפות לתואר ד"ר בכימיה /ביולוגיה /רוקחות /מדעי הרפואה.
מינימום של 10 שנות ניסיון בתחום הרישום והרגולציה.
ניסיון ניהולי - חובה.
עברית ואנגלית ברמת שפת אם (כתב ובעל פה).
שפות נוספות - יתרון.
התפקיד כרוך בנסיעות לחו"ל. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5520904
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
פורסם ע"י המעסיק
21/10/2019
מיקום המשרה: נתניה
היקף המשרה: משרה מלאה
דרוש /ה מהנדס /ת פיתוח.
תכנון וביצוע פרוייקטים לשיפור מוצרים קיימים ו/או פיתוח מוצרים חדשים.
תכנון וביצוע בדיקות וריפיקציה וואלידציה לאישור ולשיפור המוצר.
אחריות על תיק פיתוח מוצר/ים, תיקים טכניים ושרטוטים.
עבודה משותפת עם מחלקות ההנדסה, הייצור, מחלקת האיכות והרגולציה.
העברה מפיתוח לייצור.
דרישות:
B.Sc./M.Sc. בהנדסת מכונות /ביורפואה מאוניברסיטה מוכרת.
לפחות 3 שנות ניסיון בפיתוח מוצרים בתחום המכשור הרפואי.
ניסיון מוכח ושליטה מלאה בתהליכי design control על פי דרישות רגולטוריות באירופה/ארה"ב.
לפחות שנתיים ניסיון בתחזוק תיק פיתוח) DHF).
ניסיון מוכח בעבודה בסביבת מבוקרת איכות) ISO 13485).
ניסיון בכתיבת פרוטוקולי ניסוי/בדיקות וד"וחות תוצאות.
ניסיון בניהול קבלני משנה.
שליטה בתכנון ובניית מודלים בעבודה עם תוכנת SolidWorks.
ניסיון בפיתוח מוצרים מכאניים - יתרון.
ניסיון בפיתוח כלי ניתוח - יתרון.
ניסיון בתהליכי ייצור פלסטיק - יתרון.
ניסיון בביצוע מחקר וכתיבה מדעית - יתרון.
ניסיון בעבודה בחברה גלובאלית - יתרון.
ניסיון בכתיבת קבצי מוצר, כולל מפרטים ותהליכים לייצור - יתרון.
ניסיון באנליזות אלמנט סופי) FEA (- יתרון. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5546394
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
פורסם ע"י המעסיק
21/10/2019
מיקום המשרה: נתניה
דרוש /ה מנהל /ת רגולציה לחברת סטארט אפ בעלת פוטנציאל אדיר.
דיווח למנכ"ל.
התפקיד לא יכלול ניהול עובדים.
דרישות:
השכלה: מדעי החיים / הנדסה, תארים מתקדמים.
מעל 4 שנות ניסיון ברגולציה של מכשור רפואי - חובה.
ניסיון בהגשות FDA - חובה.
אנגלית ברמת שפת אם.
מוכנות לביצוע כל היבטי משרת הרגולציה בליווי חברת ייעוץ חיצונית.
הבנה טכנית טובה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5546393
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
פורסם ע"י המעסיק
20/10/2019
מיקום המשרה: הוד השרון
היקף המשרה: משרה מלאה
דרוש /ה מנהל /ת רגולציה.
- עבודה מול רשויות וגופים רגולטוריים וכן מול מחלקות השיווק והפיתוח.
- הובלה של מדיניות הרישום.
- ניהול תחום הרישום בחברה.
- הובלה וניהול רישום מוצרים בכל השווקים בעולם.
- רישום המוצרים במדינות היעד בהתאם לרגולציה המקומית.
- ביצוע הגשות מוצרים קיימים וחדשים לרשויות הרלוונטיות FDA,CE, משרד הבריאות.
- ליווי צוותי פיתוח והנדסת המוצר בתיעוד תיקי הפיתוח וההגשה.
- הכנת הסכמי איכות מול מפיצים.
- אישור ספקי אחסון והפצה במדינות היעד.
- ניהול ישיר של 2 כפיפים.
דרישות:
- השכלה: תואר ראשון או שני במדעים /הנדסה.
- ניסיון: 3-5 שנות ניסיון בעבודה מול גופים רגולטוריים, הגשת מוצרים ועבודה בסביבת פיתוח מכשור רפואי /תרופות /מזון.
- אנגלית: ברמה גבוהה מאוד.
כולל הכנת פרזנטציות, שיחות עם ספקים, לקוחות, נציגי רשויות רגולטריות ועוד.
- יישומי מחשב: שליטה בתוכנות Office ובמערכת ERP כדוגמת פריוריטי.
- מאפיינים אישיותיים: יכולת למידה עצמית, אמינות ויושרה מקצועית, יכולת הובלת צוות, אסרטיביות ועמידה בלחצים, יכולת בינאישית מעולה, אסרטיביות, ביצועיסט /ית.
- המשרה ממוקמת בעיקר במטה החברה בהוד השרון ונדרשת יכולת ונכונות הגעה פעמיים - שלוש בשבוע למפעל הייצור בקריית שמונה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5545930
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
נאספה מאתר אינטרנט
28/07/2019
מיקום המשרה: קרית ביאליק
היקף המשרה: משרה מלאה
לחברת מכשור רפואי גלובאלית מובילה בתחומה, דרוש /ה איש /אשת רגולציה מנוסה לתמיכה באישורים רגולטוריים מול השוק העולמי.
דרישות:
תואר אקדמי רלוונטי.
ניסיון 3 שנים לפחות בתחום רגולציה בתעשיית מדיקל /מכשור רפואי /פארמה.
ניסיון בתהליכי בקרת עיצוב מוצר.
הכרות טובה של רגולציה עולמית רלוונטית.
ניסיון בתמיכה ברישומים רגולטוריים בינלאומיים.
אנגלית ברמה גבוהה-בכתב ובע"פ - חובה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5412991
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
נאספה מאתר אינטרנט
28/07/2019
מיקום המשרה: תל אביב יפו ויוקנעם
לחברה בתחום המכשור הרפואי בת"א דרוש /ה מנהל /ת רגולציה למח' professionnel - מיקוד בהגשות רגולטוריות לאזור המזרח. 
קיימת משרה נוספת ביקנעם.
דרישות:
ניסיון של 4+ שנים ברגולציה בתחום המכשור הרפואי. 
אנגלית ברמת שפת אם. 
תואר ראשון מתחום המדעים.
ניסיון עם cGMP / QSR, ISO 13485 ו 93/42 / EEC. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5255280
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
נאספה מאתר אינטרנט
28/07/2019
מיקום המשרה: חיפה
לחברת מכשור רפואי עולמית מובילה דרוש /ה אחראי /ת תלונות לקוחות לטיפול במוצרים בתחום הדמיה רפואית .
דרישות:
תואר הנדסי עם 1+ שנות ניסיון עבודה בתחום מכשור רפואי או פארמה.
היכרות עם מוצרי הדמיה רפואית - יתרון.
הבנה בסיסית ב-CAPA, תקני רגולציה גלובאליות של מכשור רפואי, דרישות ותקני איכות - יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה.
יכולת עבודה בצוות. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5153632
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
נאספה מאתר אינטרנט
28/07/2019
מיקום המשרה: קרית ביאליק
לחברה בינלאומית מובילה העוסקת בפיתוח מכשור רפואי, מוצרי תינוקות, מוצרי חשמל ואלקטרוניקה, תאורה ועוד דרוש /ה אחראי /ת איכות ורגולציה לחטיבה המסחרית לטיפול בתחום איכות ורגולציה לכל מוצרי החברה הנמכרים בישראל הנמצאים בשיווק ושימוש לקוחות.
משרה זמנית החלפה לחופשת לידה- 8-12 חודשים.
דרישות:
תואר הנדסי רלוונטי.
ניסיון 2-5 שנים בתחום איכות ורגולציה בחברות מדיקל.
אנגלית ברמה גבוהה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5325682
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
משרות שנמחקו