רובוט
היי א אי
stars

תגידו שלום לתפקיד הבא שלכם

לראשונה בישראל:
המלצות מבוססות AI שישפרו
את הסיכוי שלך למצוא עבודה

מנהל רגולציה

אני עדיין אוסף
מידע על תפקיד זה

לעדכן אותך כשהכל מוכן?

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
אבחון און ליין
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP

חברות מובילות
לימודים
עומדים לרשותכם
מיין לפי: מיין לפי:
הכי חדש
הכי מתאים
הכי קרוב
טוען
סגור
לפי איזה ישוב תרצה שנמיין את התוצאות?
Geo Location Icon

משרות בלוח החם
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 44 דקות
נובו נורדיסק בע"מ
דרושים בנובו נורדיסק בע"מ
מיקום המשרה: כפר סבא
תיאור התפקיד:
* פיקוח על ביצוע כל דרישות הרגולציה הפנימיות והחיצוניות, תוך עמידה בתקנות של Novo Nordisk ישראל, תקנות משרד הבריאות, ובדרישות SOPs של Novo Nordisk העולמית.
* ניהול צוות הרגולציה של Novo Nordisk ישראל פיקוח על עמידה בדרישות ולוחות הזמנים של Novo Nordisk.
* הגשת ותחזוקת רישיונות למוצרים פרמצבטיים ומכשור רפואי עבורNovo Nordisk ישראל.
* הכנה, סקירה ואישור של הגשות לרישום, וריאציות וחידושים על פי דרישות משרד הבריאות.
* נטילת חלק בתהליך סקירה ואישור של חומרים שיווקיים.
* שיתוף פעולה עם צוותים גלובליים ומקומיים של Novo Nordisk, בנושאי בטיחות, שיווק ונושאים רפואיים כדי להבטיח עמידה בדרישות הרגולטוריות.
דרישות:
* תואר B. Pharm, לפחות.
* ניסיון של 5 שנים בענייני רגולציה בתעשיית התרופות.
* ניסיון של 3 שנים בניהול צוות.
* ידע רב בדרישות ובהנחיות הרגולטוריות.
* ניסיון בהגשות רגולטוריות ובאינטראקציות עם רשויות הבריאות.
* מיומנויות תקשורת ובינאישיות מצוינות.
* ידע מעמיק בתהליכי רגולציה ופעילויות הקשורות לניהול מחזור חיים (LCM) של מוצרים.
* שליטה מלאה בשפה העברית והאנגלית. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7698042
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 59 דקות
אתוסיה חברת השמה לתחום ההיי טק וביוטק
דרושים באתוסיה חברת השמה לתחום ההיי טק וביוטק
מיקום המשרה: הוד השרון
סוג משרה: משרה מלאה
- הכנת הגשות למוצרים חדשים, חידושים, תוויות וכו'.

- אחריות על תחזוקת תיקי רגולציה עדכני של מוצרים

- מעקב אחרי עדכונים רגולטורים בארץ ובחו"ל

- קשר ישיר עם משרד הבריאות ורגולטורים בחו"ל

- ביצוע בדיקות רגולטוריות
דרישות:
- תואר ראשון במקצוע מדעי

- ניסיון ברגולציה בישראל

- אנגלית ברמה גבוהה

- יכולת אנליטית גבוהה

- שליטה ב EXCEL, WORD, OUTLOOK

- אוטו דידקטי ויכולת עבודה תחת לחץ המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7685705
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 1 שעות
קווליטסט
דרושים בקווליטסט
Location: Netanya
Job Type: Full Time
Qualitest is growing and we are looking for a Validation Lead to join our team in Netanya
Responsibilities:
* Develop and execute validation protocols for equipment, processes, systems, and facilities used in pharmaceutical manufacturing, ensuring compliance with regulatory requirements such as FDA, EMA, and ICH guidelines.
Design and implement validation strategies for new product introductions, process improvements, and technology transfers.
* Collaborate with cross-functional teams, including Quality Assurance, Manufacturing, Engineering, and * Regulatory Affairs, to ensure alignment on validation activities and timelines.
* Review and approve validation documentation, including protocols, reports, deviations, and change controls, to ensure accuracy, completeness, and compliance with regulatory requirements.
Requirements:
* BA/BSc degree or equivalent in Science or Engineering is required, or a technical diploma with practical engineering experience.
* 3-5 years experience in the pharma industry
* Required knowledge and experience with equipment utilities validation, preferred knowledge and experience with water systems, validations.
Knowledge and experience with generating, revises and executes documentation for validation studies ensuring compliance with QA and cGMP systems.
* Performing DQs, Impact Assessments, Criticality Assessments.
* Knowledge and experience with generating and executing validation protocols Writing IQ, OQ and PQ protocols, executing validations per protocols, Writing IQ, OQ and PQ Reports. Performing and summarizing various annual testing.
Knowledge and experience with discrepancies, deviations and RC investigations writing required.
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7616662
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 3 שעות
קבוצת לודן - Ludan Group
דרושים בקבוצת לודן - Ludan Group
מיקום המשרה: בית שמש ופתח תקווה
מחלקת יעוץ של הבטחת איכות וולידציה של לודן הנדסה מחפשת יועץ שיתמוך בפעילות הבטחת איכות של חברות המתמחות בתרופות, חיסונים ומיכשור רפואי. התפקיד מערב עבודת יעוץ וביצוע משימות הבטחת איכות וולידציה במשרדי הלקוח.
דרישות:
לפחות 3 שניות ניסיון בהבטחת איכות בתעשית הפארמה/ביוטכנולוגיה/מכשור רפואי
ניסון בהבטחת איכות של ייצור אספטי יתרון
ניסיון עם פעילות CMC יתרון
ניסון עם תהליכי מעבדות כימיות ו/או מיקרו יתרון
תואר ראשון לפחות בכימיה/ביולוגיה/ביוטכנולוגיה. מהנדס הבטחת איכות - יתרון.
העבודה במשרה מלאה
העבודה תתבצע ממשרדי הלקוחות ברחבי הארץ או מהבית (הברידי)
העבודה תכיל סקירה וכתיבה של מסמכי איכות וולידציה, ניהל חקירות, הדרכות עובדים, ושלל תפקידי איכות אחרים.
תכונות אישיות וטכניות:
רמת תקשורת גבוה, יכול לתקשר עם לקוחות בדרגים שונים
תודעת שירות
הבנת צרכי לקוח ועמידה בלוחות זמנים נוקשים ודינמיים
אנגלית ברמה גבוהה
שליטה בתוכנות אופיס ברמה גבוהה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7481578
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 6 שעות
SQLink
דרושים בSQLink
מיקום המשרה: מספר מקומות
לחברת מדיקל גלובלית באזור הצפון דרוש/ה Regulatory Specialist
במסגרת התפקיד, מתן מענה להיבטי תקינה רגולטורית למוצרי מדיקל הכולל זיהוי בעיות בטיחות במוצרים, אי עמידה בתקנים ועוד.
הזדמנות להשתלב בחברה מדהימה המציעה תנאים מעולים!
דרישות:
המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7686146
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 7 שעות
נקסט פוינט מיון והשמה
דרושים בנקסט פוינט מיון והשמה
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת תעשייתית מאזור המרכז והשפלה.
התפקיד כורך בתוכו ניהול ופיקוח על איכות הסביבה והבטיחות, בקרה ויישום של תקנות ורגולציה בתחומי איכות סביבה ובטיחות, גיבוש נהלי בטיחות ואיכות סביבה, קשר מול רשויות האכיפה (המשרד להגנת הסביבה, משרד העבודה ורשויות מקומיות בנושאי רישוי), פיקוח ואכיפה של תקנות, הדרכות והטמעת מודעות בארגון ועוד.
משרה מלאה, יש לציין ציפיות שכר לצורך קליטת המועמדות.
דרישות:
מהנדס.ת מכונות/תעו"נ
ניסיון מוכח של לפחות חמש שנים בתחום הרגולציה, איכות הסביבה
ניסיון בעבודה מול רשויות, טיפול בהיתרים ובאישורים
יכולת ניהול צוות
יכולת עבודה עם ממשקים מרובים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7685275
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 8 שעות
ת.א.ג. כלים רפואיים בע"מ
דרושים בת.א.ג. כלים רפואיים בע"מ
Job Type: Full Time
Required Regulatory Affairs Specialist.
Requirements:
Regulatory submissions: FDA, CE, Canada, advantage for more like: India, Japan, Korea, Taiwan, Brazil, Russia
Experience with Quality Management Systems in compliance with: EU Directives (MDD and MDR), FDA-QSR, ISO13485, Canadian MDR
Experience with international companies
knowledge in process reviewing (Process validations) including going through IQ,OQ PQ or process verifications and asses the suitability of the taken actions to the necessary situation, risks and standards
Experience in Internal external audits: FDA / CE / ISO Audits / MDSAP

Vast experience with:
o Risk management - ISO14971
o Labeling - EN 1041, ISO 15223
o Biocompatibility ISO 10993
o Usability EN 62366,
o Sterilization ISO 11737, ISO 11735, EN 14644
o Packaging / shelf life / Environment - transportation ISO 11607
Experience with UDI
maintenance of existing Technical files
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7683817
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 19 שעות
*דרישות התפקיד*:
1. מעקב אחר דרישות איכות של לקוחות כפי שהן מתבטאות במסמכי עבודה או הסכמי איכות SOW
2. אחריות לקשר מול הלקוחות בתחומי איכות, כגון:
א. שינויים הנדסיים
ב. ליווי מוצרים בשלבי הייצור השונים
ג. מענה לדרישות איכות לקוח
ד. העברת משוב בנושאי איכות מהלקוחות לחברה ומהחברה ללקוחות.
3. ניתוח וחקירה של תהליכי ייצור ונתוני איכות
4. טיפול בבעיות איכות שמתגלות בייצור
5. הובלת נושא תחקירים ותלונות לקוח, כולל קביעת פעילויות מתקנות ויישומן
6. אחריות למבדקים:
א. הכנת תוכנית מבדקים והוצאת לפועל, כולל השתתפות בקביעת פעילויות מתקנות ומעקב אחר יישומן
ב. ניהול מבדקי תהליך פנימיים
ג. ליווי מבדקים, כולל התעדה
ד. תמיכה בעריכת מבדקי ספק
7. הדרכות
א. הכנת תוכנית להדרכות פנימיות ומעקב אחר מימושה
ב. הכנת מערכי הדרכה מתועדים בנושאים שונים, בהתמקדות בתחום האיכות
ג. הדרכת עובדים
8. תמיכה בעמיתים במחלקת האיכות במילוי משימותיהם
9. ביצוע משימות נוספות בתחום האיכות.

שכר: 20-23K בהתאם לניסיון
דרישות:
*
1. הנדסאי/ת-מהנדס/ת, כולל קורסים בתחום האיכות חובה
2. 5-10 שנות ניסיון בתחום האיכות מהתעשייה הרפואית, כולל עבודה ישירה מול לקוחות בארץ ובחו"ל חובה
3. ניסיון בליווי מוצרים בשלבי הייצור השונים חובה
4. ניסיון בעבודה בהתאם לדרישות האיכות של הלקוחות
5. 3+ ש"נ עם דרישות תקן ISO13485 ועם דרישות רגולציה של מכשור רפואי/פארמה חובה
6. ניסיון בולידציות - יתרון
7. תעודה לעריכת מבדקים חובה, תעודת עורך מבדקים בכיר יתרון
8. ניסיון בעריכת מבדקי איכות באופן עצמאי חובה
9. ניסיון בהכנת מערכי הדרכה וניהול הדרכות פנימיות חובה
10. ניסיון בעבודה עם פריוריטי ומערכות מידע הנדסי יתרון
11. כושר ביטוי גבוה בעברית ובאנגלית חובה
12. יכולת תיעדוף משימות, מוסר עבודה גבוה ונכונות לעבודה מאומצת חובה
13. יחסי אנוש טובים, יכולת עבודה בצוות ובאופן עצמאי חובה

המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד.

נא לשלוח קו"ח מעודכנים במבנה וורד וצפ"ש. רק פניות מתאימות ייענו המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7681291
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
1 ימים
כתר מוצרים לבית ולגינה
דרושים בכתר מוצרים לבית ולגינה
מיקום המשרה: כרמיאל
סוג משרה: משרה מלאה
אנחנו מגייסים מנהל.ת רגולציה ומערכות איכות
תמיכה ועמידה ברגולציה

מה כולל התפקיד? 
 תהליכי רגולציה ומעקב אחר פרויקטים
  עמידה בדרישות לקוח 
  הדרכות בנושא רגוליציה
 תמיכה ביחידות השונות בתחום הרגולציה
  עיבוד נתוני איכות 
  ניהול סיבות שורש לארועי איכות
  הוצאת פועולות מתקנות 
   אוריינטציה רחבה בניהול
דרישות:
מה חשוב לנו?
מהנדס.ת כימיה/חומרים /מדעי החיים- חובה.
אנגלית ברמת שפת אם
ניסיון בתחום הרגולציה בחברה גלובלית 3-5 שנים
סדר ודיוק
עבודת צוות המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7698495
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
1 ימים
דקסל פארמה
דרושים בדקסל פארמה
מיקום המשרה: אור עקיבא
הכנת תיקי רישום לצורך חידוש רישום (פג תוקף) /שינוי רישום או כל טיפול אחר הקשור לתכשיר, ע"פ דרישות משרד הבריאות.
ניהול פרויקט תוך הנעת צוות עובדים ממחלקות שונות, חלוקת מטלות ועמידה בלו"ז ותהליכי עבודה.
דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים - חובה
ניסיון ברישום - יתרון משמעותי
עברית ואנגלית ברמת שפת אם - חובה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7585762
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
לוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
נאספה מאתר אינטרנט
27/03/2024
מיקום המשרה:מרכז
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה המפתחת ומייצרת תחום מוצרי קוסמטיקה וטואלטיקה דרוש.ה מתאם.ת רגולציה.
- הכנת הגשות למוצרים חדשים, חידושים, תוויות ועוד.
- אחריות על תחזוקת תיקי רגולציה עדכניים של המוצרים
- מעקב אחרי עדכונים רגולטורים בארץ ובחו"ל
- קשר ישיר עם משרד הבריאות ורגולטורים בחו"ל
- ביצוע בדיקות רגולטוריות.
דרישות:
- תואר ראשון B.Sc בתחום מדעי
- ניסיון קודם ברגולציה והגשות תיקים לרשויות בישראל
- אנגלית ברמה גבוהה
- יכולת אנליטית גבוהה
- שליטה ב EXCEL, WORD, OUTLOOK. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7669525
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות שנמחקו