1 משרות לחיפוש זה
חיפוש משרות חופשי
חיפוש משרות לפי תחום
נקה הגדרות חיפוש
בחר תחום
בחר תפקיד
בחר מיקום
בחר סוג משרה
נקה בחירה
נקה בחירה
בחר
נקה בחירה
בחר
משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
אבחון און ליין
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP

חברות מובילות
כל המידע למציאת עבודה
להשיב נכון: "ספר לי על עצמך"
שימו בכיס וצאו לראיון: התשובה המושלמת לשאלה שמצ...
קרא עוד >
שווה קידום: טיפים לעובד השאפתן
כיצד להתקדם ללא קידום רשמי? איך לגרום לבוס להתל...
קרא עוד >
גישה חיובית לניהול קריירה
תכנון קריירה וגיבוש מטרות עוזר להגיע אל היעד - ...
קרא עוד >
לימודים
עומדים לרשותכם
משרות מומלצות נוספות

לוח משרות דרושים סמנכ"ל פיתוח בביוטכנולוגיה, לחיפוש זה נמצאו 1 משרות !

מיין לפי:
הכי חדש
הכי מתאים
הכי קרוב
לפי איזה ישוב תרצה שנמיין את התוצאות?

לוח ללקוחות VIP בלבד
 
נאספה מאתר אינטרנט
3 ימים
Location: Tel Aviv-Yafo
Job Type: More than one
Required Director, International Regulatory Affairs.
Working in partnership with the Head for International Regulatory Affairs:
Provide strategic advice to project teams with respect to Europe and Israel.
Assist and manage MAA submissions and NDA as necessary.
Develop briefing packages for meetings with global health authorities (country specific competent authorities and EMA as necessary.
Develop regulatory timelines.
Lead the compilation of key regulatory documents and other assigned tasks within the established timelines.
Ensure appropriate scientific content, organization, clarity, accuracy, format, consistency and adherence to regulatory guidelines, styles and processes.
Responsible for actively contributing to the development and implementation of regulatory strategy for assigned projects and programs.
Identify and assess regulatory risks for assigned projects or
Serve as point of contact for functional areas and as a member of clinical project team.
Define regulatory expectations for program teams.
Responsible for coordinating all aspects of regulatory submissions relevant to assigned projects or programs.
Develop strategies and drafts and/or review responses and other documents intended for submission to global health authorities and Ethic Committees
Manage and oversee vendor(s),
Ensure regulatory compliance with pre- and post-approval filing and reporting requirements.
Prepare and deliver effective presentations for external and internal.
Primary contact for regulatory agencies relevant to assigned projects or programs.
Prepare and participate and contribute in Health Authority.
Up to 20% international travel.
Requirements:
Minimum M.S. degree in life/health/technical sciences required.
Minimum 6 years regulatory experience with at least 5 years of experience within the biotech or pharmaceutical industry; oncology experience preferred. Experience with submitting CTA/MAA.
Working knowledge of ICH- GXP, EMA requirements.
Ability to work both independently with minimal direction and within project teams, committees, etc. to attain group.
Demonstrate strong organizational skills, including the ability to prioritize personal and direct reports.
Demonstrated written and verbal communication.
Strong interpersonal skills and the ability to deal effectively with a variety of personality types.
Experience working in a multi-cultural environment.
Experience in working in matrix environment.
Experience in interfacing with relevant regulatory.
Experience and knowledge in the preparation of major regulatory submissions and supportive amendments or
Knowledge and understanding of applicable.
Computer literate.
 
Show more...
5619075
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
משרות שנמחקו