29 משרות לחיפוש זה
חיפוש משרות חופשי
חיפוש משרות לפי תחום
נקה הגדרות חיפוש
בחר תחום
בחר תפקיד
בחר מיקום
בחר סוג משרה
נקה בחירה
נקה בחירה
בחר
נקה בחירה
בחר
משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
אבחון און ליין
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP

חברות מובילות
כל המידע למציאת עבודה
שלחתם קורות חיים בלי להתאים אותם למשרה? כאילו לא שלחתם
יש לכם רק קובץ אחד של קורות חיים? טעות בידיכם. ...
קרא עוד >
מה בין עבודה ל... תשוקה!
אם אינך אוהב מה שאתה עושה בעבודה, הקריירה שלך ל...
קרא עוד >
כיצד להצליח בתפקיד ניהולי ראשון
אתם מנהלים מן המניין בפעם הראשונה בחייכם? מנהלי...
קרא עוד >
לימודים
עומדים לרשותכם

לוח משרות דרושים רישום / רגולציה רפואית במרכז, לחיפוש זה נמצאו 29 משרות, מתוכן 17 בלוח החם חינם!

מיין לפי:
הכי חדש
הכי מתאים
הכי קרוב
לפי איזה ישוב תרצה שנמיין את התוצאות?

משרות בלוח החם
לפני 1 שעות
דנאל משאבי אנוש בע"מ- סניף ת"א אדמ'
מיקום המשרה: תל אביב יפו
היקף המשרה: משרה מלאה
דרוש /ה רשם /ת רפואי במחלקה לניהול סיכונים!
תיאור התפקיד:
1.בדיקת הרישומים והשלמת הנתונים והתאמתם לצורך אבטחת איכות הרישום הרפואי.
2.בדיקת ריכוז הרשומות בתיקו של המטופל בהתאם להוראות.
3. הפקת דו"חות ונתונים לצרכי עיבודים סטטיסטיים רפואיים ומינהליים.
4. מאתר /ת וממיין /ת את מלוא החומר הרפואי, בהתאם לדרישה, מתוך הרשומות הפרטניות ומערכות המידע של כלל מוסדות הרפואה/ ארכיונים מקומיים וחיצוניים.
5. מילוי תפקידים נוספים בתחום המקצועי לפי הוראות הממונה.
דרישות:
1.תעודת בגרות מלאה - חובה.
32. רשם /ת מידע רפואי מוסמך /ת - חובה!
3.שליטה בשפה האנגלית ברמה טובה - חובה.
4.תואר אקדמי - יתרון.
5. בוגרי /ות קורס רשמים רפואיים - יתרון. 
6. בוגר /ת קורס ניהול סיכונים ובטיחות המטופל - יתרון. 
7.ידע בתפעול מערכות מחשב רלוונטיות לעיסוק, דייקנות, תקתקנות ואמינות. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5588900
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
לפני 22 שעות
דנאל (ביוטק)
דרוש /ה איש /אשת לחברת פארמה במרכז הארץ.
התפקיד כולל: עריכת חומר מקצועי להגשה למשרד הבריאות, תחזוקה, חידוש ושינויים ברישומים קיימים, עדכוני עלונים וחומרי אריזה.
רישום מוצרים חדשים, תקשורת שוטפת מול גורמי רגולציה שונים, ידע ושליטה בכל נהלי משרד הבריאות, חוקים ותקנות.
דרישות:
תואר ראשון מדעי /רוקחות- חובה .
לפחות שנה ניסיון בעבודה בתחום הרישום.
שליטה מלאה בקריאה ובכתיבה בעברית ובאנגלית .
ידע ברישום אמ"ר - יתרון. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5584274
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
לפני 20 שעות
קבוצת נישה
היקף המשרה: משרה מלאה
חברה ביוטכנולוגית בתחום האונקולוגיה הממוקמת בשפלה, מגייסת איש /אשת רגולציה, לעבודה בכפיפות למנהל רגולציה לסיוע בהגשות תיקים בארץ ובעולם. עבודה תחת תנאי GMP.
דרישות:
תואר ראשון מדעי- חובה.
ניסיון של לפחות שנה כרפרנט/ית רישום / QA /QC בחברת תרופות חובה.
רקע תחת עבודת נוהלי GMP - חובה (FDA יתרון).
אנגלית ברמה גבוהה מאוד- חובה.
שליטה בתוכנות office- חובה.
יכולת עבודה עצמאית ובצוות.
דייקנות, סדר וארגון, יכולת ירידה לפרטים.
יכולת עבודה ולמידה עצמאית.
יכולת התנסחות בכתב. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5591212
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
לפני 23 שעות
מיקום המשרה: מספר מקומות
היקף המשרה: משרה מלאה
לחברה מובילה בתחום תוספי התזונה במרכז דרוש /ה אחראי /ת תחום רגולציה ואיכות.
אחריות כוללת על ניהול כל המערך הרגולטורי ומערך באיכות בחברה החל משלב פיתוח המוצרים ועד לשלב אספקת המוצרים למחסני החברה.
הטמעת מערכת ניהול האיכות בחברה (ISO), קידום המודעות לתקנים ודרישות השותפים העסקיים ברחבי הארגון באמצעות הדרכות.
דרישות:
השכלה אקדמית בתחומי אבטחת איכות /מדעי החיים /הנדסת מזון /כימיה /ביוטכנולוגיה /רוקחות - חובה.
ניסיון בתחום רגולציה ואיכות מחברות פארמצבטיות, עדיפות לתחום המזון הרגיש /תוספי תזונה - חובה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5584237
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
לפני 20 שעות
קבוצת נישה
מיקום המשרה: מספר מקומות
היקף המשרה: משרה מלאה ומשרה חלקית
לחברת ייעוץ ושרותים מובילה העוסקת ביבוא והפצה של תרופות ויושבת באזור השרון דרוש /ה איש /אשת רישום ו-pharmacovigilance.
התפקיד כולל אחריות להובלת תהליכי רישום של תרופות במשרד הבריאות, קשר עם נציגים ממשרד הבריאות, דיווח תופעות לוואי ועוד.
משרה מלאה / אפשרות לחצי משרה- חלקית מינימום חצי משרה ומעלה.
דרישות:
תואר רוקוחות /מדעי הטבע /מדעי החיים חובה.
ניסיון של מינימום שנתיים ברישום תרופות /QP/ pharmacovigilance חובה.
אנגלית טובה (קריא-כתיבה-דיבור). המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5591149
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
משרה בלעדית
לפני 20 שעות
מיקום המשרה: ראשון לציון
דרוש/ה עובד/ת להכנת עלונים רפואיים למשרה מלאה, למשרד בראשון לציון
דרישות:
- ערבית ברמת שפת אם.
- עברית ברמת שפת אם.
- אנגלית ברמה גבוהה.
- שליטה בתוכנות גרפיות, יתרון.
- המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5565554
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
לפני 23 שעות
אקווה שילד
מיקום המשרה: הרצליה ומגדל תפן
היקף המשרה: משרה מלאה
לחברת אקוושילד מדיקל, המפתחת ומייצרת מערכות סגורות להולכת תרופות, דרוש /ה מתאם /ת רגולציה.
התפקיד כולל מעקב וטיפול בכל הנושאים הרגולטוריים מול הרשויות, הכנת ניירת מתאימה, רישום ודיווח לגורמים שונים, הכנה לביקורות.
מקום העבודה: א.ת. תפן בצפון או לחילופין הרצליה (הגעה לצפון אחת לשבוע).
דרישות:
לפחות 2 שנות ניסיון בעבודה בתחום הרגולציה של מכשור רפואי. 
אנגלית מעולה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5548144
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
1 ימים
טבע תעשיות פרמצבטיות
Location: Petah Tikva
Tevas Global Specialty Regulatory Affairs (RA) unit is hiring an experienced RA person to lead and proactively manage all regulatory activities associated with development, registration and maintenance of Specialty products in different markets.
Main Responsibilities:
Together with the local RA teams, develop effective proactive regulatory strategies for development and marketed products.
Accountable for the implementation of regulatory strategies in the International Markets (IM) region.
End-to-end leader of the registration and maintenance processes in IM countries.
Represent IM RA in global teams.
Requirements:
Required: BSc/MSc in chemistry/biology/biotechnology/pharmacy or similar scientific field.
At least 3 years of experience in regulatory affairs for pharmaceuticals/biologics (or equivalent combination of regulatory and related work experience).
Basic familiarity with submission routes of NCE/biologics to major Health Authorities (EMA and FDA) Advantage.
Familiarity with CTD format and ICH requirements for registration of pharmaceuticals/biologics/devices Advantage.
Good leadership, project management and communication skills.
Self-learning & Multi-tasking capabilities.
Excellent spoken and written English is essential.
Proficiency in other languages - advantage.
 
Show more...
5575753
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
לפני 20 שעות
דנאל (ביוטק)
מיקום המשרה: מספר מקומות
היקף המשרה: משרה מלאה
לחברת פארמה בינלאומית מובילה דרוש /ה רוקח /ת ממונה מנוסה!
התפקיד כולל:
אחריות על רישום תרופות החברה בהתאם לדרישות הרגולציה בישראל ובהתאם למדיניות ולנהלי החברה העולמית.
הכרה והתעדכנות שוטפת בדרישות רגולציה בינלאומיות, אירופאיות ושל מנהל הבריאות והמזון בארה"ב.
קשר ישיר מול חברת האם העולמית באופן שוטף.
אחריות על פיקוח ואישור פעילות שיווקית בהתאם לסטנדרטיים גלובליים של החברה בתחום ה-compliance ובהתאמה לדרישות משרד הבריאות.
תמיכה וגיבוי בהכנת חומרי אריזה ועלונים עבור תכשירים חדשים ועדכון תכשירים רשומים.
דרישות:
תואר ראשון ברוקחות ורישיון ישראלי - חובה.
ניסיון של לפחות חמש שנים ברישום - חובה.
הכרה כרוקח /ת ממונה ממשרד הבריאות - חובה.
ניסיון כרוקח /ת ממונה בחברת פארמה - חובה.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5561649
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
פארמה ג'וב
היקף המשרה: משרה מלאה
לחברת תרופות גלובלית דרוש /ה דירקטור /ית רגולציה עם ניסיון באונקולוגיה!
דרישות:
תואר ראשון מדעי - חובה.
ניסיון מינ' 5 שנים בתפקיד דומה - חובה.
ניסיון באונקולוגיה - חובה.
ניסיון ניהולי - חובה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5590336
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
1 ימים
luminera-derm
מיקום המשרה: לוד
לחברה בתחום הרפואה האסתטית דרוש /ה בוגר /ת תואר שני במדעים, לתפקיד בתחומי הקליניקה והרגולציה.
התפקיד כולל:
ליווי ניסויים קליניים, עיבוד נתונים, כתיבת דוחות ופרסומים מדעיים.
כתיבת דוחות רגולטורים לפי דרישות רשויות הבריאות בארץ ובעולם (CE ו-FDA).
נכונות לנסיעות ברחבי הארץ.
דרישות:
תואר שני (כגון ביולוגיה, כימיה רוקחות וכדומה) - חובה!
ניסיון בכתיבה מדעית - חובה.
רישיון נהיגה + רכב - חובה.
אנגלית ברמת שפת אם- חובה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5561448
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
QualiGate
מיקום המשרה: תל אביב יפו
היקף המשרה: משרה מלאה
למרכז פיתוח של חברה מובילה דרוש /ה מהנדס /ת איכות ורגולציה מנוסה.
דרישות:
- ניסיון קודם בחברות מדיקל כ- Quality Assurance and Regulatory Affairs.
- תואר אקדמי רלוונטי בתחום המדיקל / ואו QA&RA.
- ידע ונסיון בעבודה בנאגלית: כתיבה/קריאה/דיבור. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5516208
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
1 ימים
בית חולים אסותא
מיקום המשרה: תל אביב יפו
היקף המשרה: משרה מלאה
איך העבודה שלכם /ן תיראה?
תעסקו בסימול מידע רפואי קליני בהתאם לשפת הקידוד הבינ"ל.
תשתתפו בתהליכי בנייה של מאגר אבחנות ניתוחים מקודד לפי הנחיות מקצועיות.
תדאגו לתחזק ולעדכן את מאגר הנתונים הממוחשב על פי צרכי הקלינאים ודרישות משרד הבריאות.
תדווחו למשרד הבריאות, תכתבו ותעדכנו נהלים ותאפיינו תהליכי עבודה בתחום.
תתנו מענה מקצועי לגורמים שונים בתוך הארגון, כמו כן תבצעו הדרכות לצוותים מטפלים בנושא ניהול רשומה רפואית כחוק.
למה תאהבו את העבודה הזו?
באסותא תעבדו בסביבה צוותית ומתחדשת, משוכללת ומתקדמת, תוך התנהלות ב 'סטנדרט אסותא' ששם במרכז את כבוד האדם ואת פרטיותו.
באסותא תוכלו ללמוד ולהתפתח מקצועית. תעבדו עם אנשים מצוינים, בסביבת עבודה נעימה ואנושית - כזו שמתחשבת גם בצרכים האישיים שלכם, וגם תיהנו מפעילויות רווחה.
רק פניות מתאימות יענו.
דרישות:
מה אנחנו דורשים?
תואר ראשון- עדיפות גבוהה לתואר אקדמי במקצועות הבריאות.
תעודת מקצוע רשם מידע רפואי- לבעלי /ות תואר במקצוע בריאות- חובה להשלים הכשרה תוך שנה.
שליטה מלאה בתוכנת אופיס.
שליטה גבוהה באקסל.
ידיעת מינוח רפואיים באנגלית.
ניסיון קליני - יתרון.
ניסיון בהדרכה - יתרון.
ידע בתחום אינפורמטיקה רפואית-יתרון.
אילו כישורים אנו מחפשים?
יכולת אנליטית ברמה גבוהה.
שיטתיות, קפדנות ודייקנות.
יכולת למידה גבוהה.
יכולת לחשיבה מחקרית.
מחויבות ומשמעת בעבודה.
יכולת ביצועית גבוהה.
יכולת לתפקד מול ריבוי משימות ועמידה בלחץ.
יכולת לעבוד בצוות.
אמינות ויושרה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5453726
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
לחברת פארמה בינלאומית בשפלה דרוש /ה רגולטור /ית בעל /ת ניסיון בשיטות אנליטיות.
במסגרת התפקיד:
עבודה בצוות רישום, עבודה מול משרד הבריאות, כתיבת תיקי רישום לארה"ב ואירופה, עבודה מול ממשקי QA QC מו"פ וייצור.
משרה מלאה, ימים א'-ה', שעות 8-17. 
תנאי שכר מעולים למתאימים /ות.
דרישות:
תואר שני בביולוגיה/ מדעי החיים/ ביוטכנולוגיה / ביוכימיה- חובה.
2-3 שנות ניסיון במחלקות וולידציה שיטות אנליטיות כמו QC/ R&D/ ניסיון כRA עם ידע בשיטות אנליטיות מוכח- חובה. 
ניסיון בטיפול בהגשות רגולטריות- יתרון.
יכולת כתיבה והתנסחות באנגלית - חובה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5588901
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
תפקיד פלוס -ת"א
מיקום המשרה: תל אביב יפו
1. לבדוק את הרישומים המגיעים מבחינת שלמות הנתונים והתאמתם לצורך אבטחת איכות הרישום הרפואי.
2. לבדוק את ריכוז הרשומות בתיקו של המטופל בהתאם להוראות.
3. הפקת דו"חות ונתונים לצרכי עיבודים סטטיסטיים רפואיים ומינהליים בתאום עם הממונה ובהנחייתו.
4. הכנת דו"חות סטטיסטיים בהתאם לצורך.
5. איתור ומיון של מלוא החומר הרפואי, בהתאם לדרישה, מתוך הרשומות הפרטניות ומערכות המידע של כלל מוסדות הרפואה/ ארכיונים מקומיים וחיצוניים.
דרישות:
1. תעודת בגרות מלאה  חובה.
2. תואר אקדמי - יתרון.
3. רשם /ת מידע רפואי מוסמך /ת - חובה!
4. בוגרי/ות קורס רשמים רפואיים- יתרון
5. בוגר/ת קורס ניהול סיכונים ובטיחות המטופל יתרון
6. הכרת הנהלים והתקנות המנהלתיים הרלוונטיים.
7. ידע בתפעול מערכות מחשב רלוונטיות לעיסוק.
8. ידיעה טובה של השפה העברית.
9. ידיעה טובה של השפה האנגלית
10 .דייקנות והקפדה על פרטים.
11. תקשורת בין אישית טובה.
12. אמינות.
13. יכולת ביטוי בעל פה ובכתב. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5588282
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
לוח ללקוחות VIP בלבד
 
נאספה מאתר אינטרנט
1 ימים
מיקום המשרה: תל אביב יפו
היקף המשרה: משרה מלאה
לארגון רפואי מוביל דרוש /ה רשם /ת רפואי /ת במחלקת ניהול סיכונים.
התפקיד כולל:
בדיקת רישומים, בדיקת ריכוז רשומות מטופלים, הפקת דוחות, הכנת דוחות סטטיסטיים, איתור ומיון חומר רפואי וכו'.
היקף משרה: משרה מלאה.
מיקום - ת"א .
*תנאים מעולים למתאימים/ות!
דרישות:
- תעודת בגרות מלאה - חובה. 
- תואר אקדמי - יתרון. 
- רשם /ת מידע רפואי /ת מוסמך /ת - חובה!
- בוגרי /ות קורס רשמים רפואיים - יתרון. 
- אנגלית ברמה טובה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5589053
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
נאספה מאתר אינטרנט
1 ימים
מיקום המשרה: רמת גן
היקף המשרה: משרה מלאה
דרוש /ה איש /אשת צוות חדשות ורגולציה.
תיאור תפקיד:
תפעול פרוייקטים ממגוון תחומים שונים בארגון, ביצוע בדיקות למערכות הרלוונטיות.
עמידה בלוחות זמנים ובדרישות הצד העסקי והרגולציה תוך כדי השתתפות בהטמעת תהליכים רגולטוריים.
אחריות על הגדלת נפח פעילות וגיוס סוכנים.
סטטוס משרה קבועה.
היקף משרה ימים א'- ה', 8.5 שעות.
מיקום רמת גן.
דרישות:
תואר ראשון - חובה.
ניסיון בתפקיד תפעול / שירות- חובה.
ניסיון בתפקיד פקידותי ממשרד עו"ד - יתרון משמעותי.
תודעת שירות גבוהה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
צור קשר עם המעסיק
5588853
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
פורסם ע"י המעסיק
4 ימים
מיקום המשרה: מספר מקומות
היקף המשרה: משרה מלאה
לחברת ביוטק מובילה בתחומה דרוש /ה איש /אשת רגולציה בעל /ת ניסון קודם של תפקיד אחד בתחום הרגולציה.
דרישות:
חובה - תואר ראשון בתחום הרלוונטי.
חובה - אנגלית ברמה טובה מאוד.
חובה לציין דרישות שכר, פניות בלא ציון דרישות שכר לא תעניינה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5584712
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
נאספה מאתר אינטרנט
14/11/2019
Location: Merkaz
Job Type: Full Time
Required Pharmacist for Regulatory Affairs and Pharmacovigilance Dept.
Reporting side effects and adverse events to the relevant regulatory and health authorities. Review and analysis of relevant literature, processing and recording data.
Requirements:
Pharmacist mandatory.
Masters Degree considered an advantage.
High level English mandatory.
 
Show more...
5580464
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
פורסם ע"י המעסיק
13/11/2019
מיקום המשרה: לוד
היקף המשרה: משרה מלאה ומשרה חלקית
לחברת פארמה ואביזרים רפואיים, דרוש /ה איש /אשת רגולציה ורישום לרישום מגוון מוצרי אמ"ר בחו"ל.
דרישות:
ניסיון ברישום מדיקל דיוויס (אביזרים רפואיים) באירופה חובה.
אנגלית ברמה גבוהה.
ניסיון בחברת אביזרים רפואיים חובה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5578681
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
פורסם ע"י המעסיק
06/11/2019
Job Type: Full Time and Multilingual
Implementation of policies and procedures to ensure that Quality. System Regulations (e.g.: FDA Part 820 Quality System Regulation, ISO 13485 Quality Standard) .
Develop, modify, apply and maintain quality procedures, work instructions and protocols.
Conduct investigations and lead corrective/preventive action planning and problem solving efforts.
Conduct material, component, and equipment qualifications
Conduct internal audits.
Provide input to engineering, production, and materials to ensure compliance with procedure, regulations, and standards.
Utilize statistical analysis and recognized quality tools (FMEA, risk analysis, hypothesis testing, and root cause analysis) .
Lead as the QA/Compliance responsible through the different project phases.
Evaluate and approve the qualification documentation, i.e. URS, GxP-Risk Assessment, Validation plan, IQ, OQ, PQ.
Requirements:
Education: A formal Engineering degree in Chemical, Industrial, Mechanical or a B.Sc. in the life Sciences from a known academic institution; A CQE certification and or significant practical experience in the medical device arena are advantageous.
Experience: Minimum three years in the areas of validation and quality engineering in the medical device or pharmaceutical industry.
Languages: Hebrew- speaking, reading, and writing - at a mother tongue level.
English- speaking, reading, and writing - fluent.
 
Show more...
5570562
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
פורסם ע"י המעסיק
06/11/2019
מיקום המשרה: מספר מקומות
היקף המשרה: משרה מלאה
לחברת פארמה גדולה דרוש /ה עוזר /ת למנהלת רגולציה RA/CMC.
חובה לציין ציפיות שכר. פניות ללא ציפיות שכר לא תעניינה!
דרישות:
בעל /ת דע בהגשת תיקים מול רשויות הבריאות בארץ ובעולם. אנגלית מעולה - חובה! המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5570551
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
נאספה מאתר אינטרנט
28/10/2019
Location: Tel Aviv-Yafo
Required Regulatory And Start Up Specialist.
Provide Regulatory and Start-Up expertise and/or technical consultancy on a variety of projects;
Determine expectations and parameters for operations and provides senior review and guidance for most documents prepared by colleagues.
Oversee the execution of Country Regulatory & Start Up and/or Maintenance for assigned projects in accordance with the agreed RSU strategy.
Review and analyze site performance metrics and processes to provide input in the development and implementation of process/system. improvements, where applicable. May be assigned to local/regional/global process improvement working groups.
מס' משרה R1084093.
Requirements:
Good negotiating and communication skills with ability to challenge.
Good interpersonal skills, a strong team player.
Good regulatory and/or technical writing skills.
Thorough understanding of regulated clinical trial environment and knowledge of drug development process.
Proven ability to exercise independent judgment taking calculated risks when making decisions.
Good leadership skills, with ability to motivate, coach and mentor.
Good organizational and planning skills.
Good presentation skills.
Knowledge and ability to apply GCP/ICH and applicable regulatory guidelines
Knowledge of applicable regulatory requirements, including local regulations, SOPs and companys Corporate Standards.
Excellent understanding of study financial managementAbility to establish and maintain effective working relationships with co-workers, managers and clients.
MINIMUM REQUIRED EDUCATION AND EXPERIENCE
Degree in life science-related discipline or professional equivalent.
At least 2 years relevant experience Regulatory and Start-Up experience (local submissions submitting local clinical studies) or equivalent combination of education, training and experience.
Fluent in Hebrew and English.
Excellent interpersonal skills.
 
Show more...
5557107
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
פורסם ע"י המעסיק
27/10/2019
מיקום המשרה: רמת גן
דרוש /ה מוביל /ת איכות.
ביצוע בקרת תיעוד, Document Control;
כתיבה מסמכי איכות ותמיכה במסמכי ייצור: הוראות עבודה, טפסים, מפרטים ועוד;
קשר מול ספקים והסמכתם;
ניהול מערך ההדרכות בחברה;
תמיכה בהטמעת תוכניות איכות וביצוען;
ניהול כולל של תהליכי איכות: CAPA, ECO, MRB.
בנוסף:
כתיבת מסמכים רגולטוריים ותמיכה בפעילות מול רשויות רגולטוריות;
תמיכה בפעילויות איכות מול סניף החברה בארה"ב;
בדיקת ותחזוקת תיקי פיתוח;
בדיקת ואישור תיקי ייצור;
טיפול בתלונות לקוח;
תחזוקת תיקי הגשה רגולטוריים.
דרישות:
לפחות 3 שנות ניסיון בתחום המכשור הרפואי;
ביצוע בפועל של תפקיד זהה או דומה;
עצמאי /ת, בעל /ת יוזמה ותשומת לב לפרטים ודייקנות;
יכולת למידה עצמית גבוהה בקריאה והבנה של תקנים, נהלים ומסמכים הנדסיים;
בעל /ת חשיבה מערכתית ויכולת תמרון ותעדוף בסביבת עבודה מרובת משימות;
אנגלית ברמה גבוהה;
רמת שליטה גבוהה ב office.השכלה:
בוגר /ת תואר ראשון בתחומי ביולוגיה/ ביוטכנולוגיה/ ביו-רפואה/ מדעי החיים. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5564856
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
פורסם ע"י המעסיק
27/10/2019
מיקום המשרה: מספר מקומות
דרוש /ה מוביל /ת איכות.
ביצוע בקרת תיעוד, Document Control;
כתיבה מסמכי איכות ותמיכה במסמכי ייצור: הוראות עבודה, טפסים, מפרטים ועוד;
קשר מול ספקים והסמכתם;
ניהול מערך ההדרכות בחברה;
תמיכה בהטמעת תוכניות איכות וביצוען;
ניהול כולל של תהליכי איכות: CAPA, ECO, MRB.
בנוסף:
כתיבת מסמכים רגולטוריים ותמיכה בפעילות מול רשויות רגולטוריות;
תמיכה בפעילויות איכות מול סניף החברה בארה"ב;
בדיקת ותחזוקת תיקי פיתוח;
בדיקת ואישור תיקי ייצור;
טיפול בתלונות לקוח;
תחזוקת תיקי הגשה רגולטוריים;
דרישות:
לפחות 3 שנות ניסיון בתחום המכשור הרפואי;
ביצוע בפועל של תפקיד זהה או דומה;
עצמאי /ת, בעל /ת יוזמה ותשומת לב לפרטים ודייקנות;
יכולת למידה עצמית גבוהה בקריאה והבנה של תקנים, נהלים ומסמכים הנדסיים;
בעל /ת חשיבה מערכתית ויכולת תמרון ותעדוף בסביבת עבודה מרובת משימות;
אנגלית ברמה גבוהה;
רמת שליטה גבוהה ב office.
השכלה
בוגר /ת תואר ראשון בתחומי ביולוגיה/ ביוטכנולוגיה/ ביו-רפואה/ מדעי החיים. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5554437
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
נאספה מאתר אינטרנט
23/10/2019
מיקום המשרה: מספר מקומות
דרוש /ה אחראי /ת רגולציה ורישום.
תיאור התפקיד:
אחריות ליצירה וחידוש רישיונות יבוא.
יצירת תוויות למוצרי הייבוא בהתאם לדרישות החוק הישראלי ומפרטי היצרן (משרד הבריאות, מכון התקנים, יועץ מזון, ER פרוקטר).
ניהול הקשר מול גורמים האחראים לביצוע עבודות גרפיקה (גרפיקאים, בתי דפוס).
עבודה שוטפת עם מנהלי המותג בהתאם לתוכנית השקות ושיווק מוצרים.
דאגה להחתמת הגורמים הרלוונטיים ( איכות, מנהל מותג , מנהל לקוח) במוצרי דוגמא ובהוראות העבודה (בריף) ( SCC, P&MS, מנהל מותג , איכות ומחסן) לטובת שירותי ערך מוסף.
דרישות:
השכלה אקדמית בתחום הכימיה / מדעי החיים - חובה.
3 שנות ניסיון / ללא ניסיון - תלוי השכלה מתאימה.
היכרות עם מושגים מקצועיים בתחום הכימיה - חובה.
שליטה מלאה בתוכנת ה- office.
אנגלית ברמה גבוהה - חובה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5549572
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
נאספה מאתר אינטרנט
28/07/2019
מיקום המשרה: תל אביב יפו ויוקנעם
לחברה בתחום המכשור הרפואי בת"א דרוש /ה מנהל /ת רגולציה למח' professionnel - מיקוד בהגשות רגולטוריות לאזור המזרח. 
קיימת משרה נוספת ביקנעם.
דרישות:
ניסיון של 4+ שנים ברגולציה בתחום המכשור הרפואי. 
אנגלית ברמת שפת אם. 
תואר ראשון מתחום המדעים.
ניסיון עם cGMP / QSR, ISO 13485 ו 93/42 / EEC. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5255280
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
משרות שנמחקו