לחברה תעשייתית מובילה דרוש /ה מתאם /ת רגולציה לתפקיד הכולל הטמעת הדרישות הרגולטוריות בפרויקטי פיתוח, רישום מוצרים, הכנת מסמכים לרשויות, איסוף נתונים, ניתוח מעקב ודיווח על איכות ובטיחות המוצר ועוד.

- ניהול מערכת ניהול איכות התואמת ISO 13485:2016, FDA QSR ו-MDR 2017-745
- לספק תמיכה בתחום האיכות והדרכות להנדסה, צוותי ייצור, תפעול ומו"פ.
- טיפול במסמכים MDR ותמיכה ברגולציות.
- פיקוח על תהליך בקרת שינויים הנדסיים, כולל פרוטוקולי אימות ודוחות.
- אחריות לטיפול באי התאמה לרבות חקירה והשתתפות בוועדת MRB.
- אחראי על תהליכי אימות בחברה.
- אחריות על הערכה ומעקב אחר ספקים.
- כתיבה / עדכון SOPs של החברה, ניהול של בקרת מסמכים ורישומי הדרכה.

-הכנה והגשה של תיקי רישום ברחבי העולם, בדיקה וארגון המסמכים על פי הנחיות הרשויות וגופים רגולטוריים.
- תחזוקת תיקי הרישום - חידוש רישום, עדכון שוטף של המסמכים על פי שינויים רגולטוריים.
-תחזוקה וניהול של IFU למוצרי החברה
-קשר שוטף עם לקוחות החברה ומתן תמיכה רגולטורית ללקוחות החברה.
- הבנה מקיפה של מערכת איכות המכשור הרפואי (ISO 13485) ותקנות המכשור הרפואי MDR, MDSAP, MDD, FDA).)
- ניסיון בהכנה ובביצוע הגשות רגולטוריות בתחום ציוד רפואי: אירופה, ארה"ב, קנדה, אמ"ר ומדינות אחרות לפי הצורך.
- ניסיון בכתיבה ועדכון תיקי מוצר ותיקי DHF וולידציות מוצר.
- בנייה ועידכון נהלים ובחינה של עידכונים רגולטוריים בארץ ובעולם.
- יכולת עבודה מדויקת וירידה לפרטים, יכולת למידה עצמית וחקירה, ניסיון במבדקים חיצוניים.
- יתרון לניסיון והסמכה לעריכת מבדקים פנימיים.
- יכולת הבעה גבוהה בכתב ובעל פה באנגלית' עקומת למידה גבוהה
- נכונות לעבודה מאומצת.

הובלת תהליכים ושגרות לשיפור מתמיד בתחומי בטיחות מזון באתרים השונים.
יישום והטמעת מדיניות ארגונית, עדכונים והנחיות בנושא בטיחות מזון בכל אתרי החטיבה.
בקרת קיום שגרות ומעקב אחר ביצוע משימות שגובשו בישיבות צוותי בטיחות מזון באתרים.
מעקב ביצוע אחר תכנית HACCP בכל אתר.
בקרה אחר תוכניות סניטציה והדברה באתרים.
בניית מערך הדרכות בתחום בטיחות מזון, סניטציה והדברה.
ליווי ותמיכה באירועי בטיחות מזון בשטח, וניתוח חריגות הכולל פעולות מתקנות.
ליווי מבדקים חיצוניים ובחינת אפקטיביות של מערך בטיחות המזון.
ייזום פתיחת פעולות מתקנות ומונעות בתחום בטיחות מזון.
בקרה ומעקב אחר עמידה במדדי בטיחות מזון (תרגולות, מבדקים ופעולות מתקנות).
כתיבה, עדכון ובדיקה של הוראות עבודה ומסמכים נלווים בתחום (טפסי בקרה ניהולית, תרשימי זרימה, סקר סיכונים).
העבודה כוללת נסיעות תכופות לאתרים השונים.

לחברת פארמה דרוש/ה נציג/ה רפואי/ת לרפואת מומחים בתחום הקרדיולוגיה.
פעילות באזור מרכז-צפון.
התפקיד כולל:
עבודה מול רופאים מומחים בתחום הקרדיולוגיה,
ניהול שיח מדעי ושיווק מוצרי החברה לצורך הרחבת הפעילות,
ארגון כנסים והרצאות לקהל היעד,
השתתפות בכנסים.

הסמכת יצרנים, כולל ביצוע ביקורות באתרים (בארץ), ליווי ניסיונות בקווי אריזה
ביצוע הערכת ספקים
ביצוע תחקור חריגות מול ספקים וטיפול שוטף בתלונות ספקים
עריכת מבדקים פנימיים
שיפור וייעול תהליכי עבודה
כתיבת ועדכון נהלי החברה
עבודה מול כלל ממשקים בארגון

לקבוצה מובילה במשק המספקת חומרי אחזקה לתעשייה,
דרוש/ה מנהל /ת מכירות לאזור צפון (אזור קיסריה, חדרה, חיפה)

קליטה כעובד/ת חברה מיום א, הזדמנות להיכנס לקבוצה מובילה -
רכב ותנאים סוציאליים מצוינים (קרן השתלמות, ביטוח מנהלים, סיבוס, טלפון נייד).
תפקיד שטח.


הגדרת התפקיד -
שיווק ומכירת מוצרים טכניים.
תמיכה בלקוחות קיימים, שימור מכירות קיים והגדלת פעילות.
מו"מ וטיפול בנושאים מסחריים וטכניים.
זיהוי לקוחות פוטנציאליים וגיוס לקוחות חדשים.
עמידה ביעדי מכירות ורווחיות.
פיתוח התחום המנוהל והגדלתו באופן קצר טווח וארוך טווח.

השתלבות בפורום הניהולי של המפעל.
ניהול מערך הבטחת האיכות תוך ניהול אפקטיבי של צוות האיכות לטובת יצור מוצרים איכותיים ומתן שירות מיטבי לכלל הלקוחות (פנימיים וחיצוניים).
ניהול צוות של 2 עובדים: טכנולוג ואיש איכות, לרבות: תהליכי קליטה, הכשרה והסמכה, פיתוח וניוד.
קביעת נהלי עבודה ותכנים.
עיבוד, ניתוח סטטיסטי והסקת מסקנות אודות פעילויות איכות ותהליכים בתחום, כולל תלונות צרכנים.
ניהול ובקרת תכנית המבדקים השנתית (פנימיים וחיצוניים).
ניהול ובקרת תיעוד התחום, כולל: הוראות עבודה, טפסים, מפרטי מוצר סופי, נהלי איכות ועוד.
ניהול חומרי גלם ואריזות, בשוטף ונוכח ניסיונות חדשים.
קיום שגרות ניהול וממשקי עבודה מול ממשקים פנימיים במחלבה, ומול ממשקים חיצוניים, לרבות: מטה החברה, לקוחות וצרכנים.

לחברת פארמה מובילה, יצרנית תרופות, דרוש/ה אנליטיקאי/ת למעבדה
במסגרת התפקיד:
ביצוע בדיקות לשחרור מוצרים וחומרי גלם,
בדיקות יציבות עבודה תהליכית
שימוש במגוון טכניקות אנליטיות ועבודה על מכשור כמו: GC/HPLC
משרה במשמרות- בוקר/צהריים
אפשריות קידום בחברה
תנאים מעולים!!!