פיתוח ויישום מדיניות, נהלים ופרוטוקולים של אבטחת איכות כדי להבטיח עמידה בדרישות הרגולטוריות ובתקני התעשייה.
ניהול תהליכי NCR ומעקב אחר הטיפול. ניהול ישיבות MRB.
ספקים- ניהול החזרות חומרי גלם לספקים.
חקר ולפתור בעיות איכות, אי התאמה ותלונות לקוחות בזמן וביעילות.
שמירה על תיעוד מדויק ותיעוד כלל פעילויות אבטחת האיכות, אישורי נהלים וכו'
אחריות על ניהול CAPA ברמה גלובלית
הדרכה ותמיכה לעובדים בתהליכי אבטחת איכות ונהלים.
הכנת תוכנית הדרכה שנתית ופיקוח על קיום הדרכות רלוונטיות לאורך השנה.
ביצוע סקר הנהלה (אחת לשנה)
הכנה והשתתפות במבדקים חיצוניים ופנימיים לצורך קבלת תו איכות גלובלי FDA, CE
השתתפות בישיבות QA גלובלי אחת לחודש
משרה מלאה
נא לציין ציפיות שכר
דרישות:
תואר ראשון בתחום רלוונטי כגון תעשייה וניהול, הנדסה, כימיה, ביולוגיה או ניהול איכות.
ניסיון של שנתיים לפחות באבטחת איכות, רצוי בענף מפוקח כגון מכשור רפואי, תרופות, מזון ומשקאות.
הכרות עם תקנים בתחום ה Medical Device- (MDSAP, MDR, ISO 13485, FDA) יתרון משמעותי
כישורי ניתוח ופתרון בעיות מצוינים עם תשומת לב חריפה לפרטים.
יכולת לקרוא ולהבין מסמכים טכניים, מפרטים ודרישות רגולטוריות.
מיומנויות תקשורת ובינאישיות חזקות עם יכולת אינטראקציה יעילה עם צוותים חוצי ארגון.
רצוי מבקר איכות מוסמך (CQA) או הסמכות רלוונטיות אחרות.
שליטה מלאה באופיס- חובה
שליטה בפריוריטי- יתרון
אנגלית- רמה גבוהה קריאה, כתיבה ודיבור.
תשומת לב לפרטים, יכולת עבודה בצורה שיטתית ומסודרת
יחסי אנוש טובים
יכולת למידה, יכולת להוביל תהליכים
יכולת עבודה בסביבה מרובת לחצים ושינויים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.