פארמה וביוטק
11-50
עוד עלינו
משרות פוליפיד בע"מ
הצעות עבודה
נמצאו 3 משרות
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
המשרה נמחקה
תוכל לצפות בה בדף המשרות שלי
המשרה הוחזרה לרשימת תוצאות החיפוש
האם תרצה להסיר את המשרה מרשימת
המשרות השמורות שלך?
כן
לא
אירעה שגיאה בשליחת פרטיך למשרה
פוליפיד בע"מ
מיקום המשרה: פתח תקווה
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה פרמצבטית בפתח תקווה דרוש/ה מפעיל/ה לקו ייצור סטרילי במחלקת הייצור.
העבודה כוללת הטמעה של תהליך ייצור במתקן חדש בחדרים נקיים (Grade A/B), חלק פעיל בהגדרת תהליכים תפעוליים, הגדרה ועדכון של נהלים, ביצוע פעילויות של דגימה וניקיון חדרים וכלים, ביצוע עבודות הכנה לייצור, ניטור סביבתי, בדיקה ויזואלית ואריזה.
העבודה כוללת הטמעה של תהליך ייצור במתקן חדש בחדרים נקיים (Grade A/B), חלק פעיל בהגדרת תהליכים תפעוליים, הגדרה ועדכון של נהלים, ביצוע פעילויות של דגימה וניקיון חדרים וכלים, ביצוע עבודות הכנה לייצור, ניטור סביבתי, בדיקה ויזואלית ואריזה.
דרישות:
ניסיון בתפקיד עובד/ת ייצור במפעל פארמצבטי- חובה
ניסיון בעבודה בייצור סטרילי- חובה
ניסיון בעבודה בחדרים נקיים בתנאי GMP -חובה
ניסיון בכתיבת מסמכים- נהלים והוראות עבודה בתנאי GMP- יתרון
עברית- שפת אם/ברמת שפת אם- דיבור, קריאה וכתיבה, אנגלית ברמה טכנית טובה- קריאה וכתיבה
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
ניסיון בתפקיד עובד/ת ייצור במפעל פארמצבטי- חובה
ניסיון בעבודה בייצור סטרילי- חובה
ניסיון בעבודה בחדרים נקיים בתנאי GMP -חובה
ניסיון בכתיבת מסמכים- נהלים והוראות עבודה בתנאי GMP- יתרון
עברית- שפת אם/ברמת שפת אם- דיבור, קריאה וכתיבה, אנגלית ברמה טכנית טובה- קריאה וכתיבה
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
עוד...
7621362
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
המשרה נמחקה
תוכל לצפות בה בדף המשרות שלי
המשרה הוחזרה לרשימת תוצאות החיפוש
האם תרצה להסיר את המשרה מרשימת
המשרות השמורות שלך?
כן
לא
אירעה שגיאה בשליחת פרטיך למשרה
פוליפיד בע"מ
מיקום המשרה: פתח תקווה
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה פארמצבטית באזור המרכז דרוש/ה איש QA Compliance למחלקת איכות לתפקיד מגוון ומעניין.
תחומי אחריות:
הסמכה, מעקב, ניהול הערכת סיכונים ליצרני חו"ג, ניהול מודול ספקים ב-QMS
תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות של יצרני חו"ג, ספקים ויצרני משנה.
התקשרות עם יצרנים וספקי חוץ, לרבות חוזי איכות.
סקירה תקופתית של עדכונים רגולטוריים.
סקירה תקופתית של עמידת המחלקות בדרישות האיכות בהתאם לדרישות הרגולטוריות ולנהלי החברה.
תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות פנים
הערכות לביקורת והשתתפות בביקורות פנים/ספקים/רשויות
ביצוע הדרכות בנושאי GMP ו- data Integrity לכלל החברה
מערכות ממוחשבות: בדיקת וולידציה, בדיקת Audit Trail, בדיקת גיבויים ושחזורים
כתיבת ועדכון נהלי מדניות ועבודה.
עבודה מול ממשקים במחלקות: בקרת איכות, אחזקה, הנדסה, IT וייצור.
תחומי אחריות:
הסמכה, מעקב, ניהול הערכת סיכונים ליצרני חו"ג, ניהול מודול ספקים ב-QMS
תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות של יצרני חו"ג, ספקים ויצרני משנה.
התקשרות עם יצרנים וספקי חוץ, לרבות חוזי איכות.
סקירה תקופתית של עדכונים רגולטוריים.
סקירה תקופתית של עמידת המחלקות בדרישות האיכות בהתאם לדרישות הרגולטוריות ולנהלי החברה.
תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות פנים
הערכות לביקורת והשתתפות בביקורות פנים/ספקים/רשויות
ביצוע הדרכות בנושאי GMP ו- data Integrity לכלל החברה
מערכות ממוחשבות: בדיקת וולידציה, בדיקת Audit Trail, בדיקת גיבויים ושחזורים
כתיבת ועדכון נהלי מדניות ועבודה.
עבודה מול ממשקים במחלקות: בקרת איכות, אחזקה, הנדסה, IT וייצור.
דרישות:
ניסיון של 3 שנים לפחות בעבודה בסביבת GMP תוך הכרות מעמיקה עם הדרישות הרגולטוריות, כתיבת נהלים וביצוע ביקורות.
ניסיון מעשי ב - QA, רצוי בתחום יצור אספטי.
תואר ראשון במדעי החיים, ביוטכנולוגיה, כימיה או תחום רלוונטי אחר.
ניסיון מיקרוביולוגי - יתרון משמעותי.
שליטה מלאה בשפות עברית ואנגלית, בעל/ת פה ובכתב.
יכולת עבודה עצמאית.
יחסי אנוש מעולים ויכולת עבודה בצוות.
גישה יסודית ומקצועית, תוך הקפדה על פרטים ודיוק.
נכונות ללמידה מתמשכת והתפתחות מקצועית. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
ניסיון של 3 שנים לפחות בעבודה בסביבת GMP תוך הכרות מעמיקה עם הדרישות הרגולטוריות, כתיבת נהלים וביצוע ביקורות.
ניסיון מעשי ב - QA, רצוי בתחום יצור אספטי.
תואר ראשון במדעי החיים, ביוטכנולוגיה, כימיה או תחום רלוונטי אחר.
ניסיון מיקרוביולוגי - יתרון משמעותי.
שליטה מלאה בשפות עברית ואנגלית, בעל/ת פה ובכתב.
יכולת עבודה עצמאית.
יחסי אנוש מעולים ויכולת עבודה בצוות.
גישה יסודית ומקצועית, תוך הקפדה על פרטים ודיוק.
נכונות ללמידה מתמשכת והתפתחות מקצועית. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
עוד...
7647098
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
המשרה נמחקה
תוכל לצפות בה בדף המשרות שלי
המשרה הוחזרה לרשימת תוצאות החיפוש
האם תרצה להסיר את המשרה מרשימת
המשרות השמורות שלך?
כן
לא
אירעה שגיאה בשליחת פרטיך למשרה
Location: Petah Tikva
Job Type: Part Time
Triage of SAEs receiving from the site investigator through the eCRF.
Review of the reported SAEs and contact the site/CRO for more information, as required.
Work closely with the PVG CRO for case processing in the safety database.
Review approve the CIOMS including the SAE Narratives and update as needed.
Ensure reconciliation between the Safety database and the clinical database is done properly.
Involvement in safety documents writing submissions (e.g. DSUR, Periodic Line-Listing, SMPs SOPs)
Review of the reported SAEs and contact the site/CRO for more information, as required.
Work closely with the PVG CRO for case processing in the safety database.
Review approve the CIOMS including the SAE Narratives and update as needed.
Ensure reconciliation between the Safety database and the clinical database is done properly.
Involvement in safety documents writing submissions (e.g. DSUR, Periodic Line-Listing, SMPs SOPs)
Requirements:
At least 2 years' experience in Pharmacovigilance
Experience with Office tools (excel, word, Power Point), Acrobat
Fluent English (verbal writing)
Good communication skills
At least 2 years' experience in Pharmacovigilance
Experience with Office tools (excel, word, Power Point), Acrobat
Fluent English (verbal writing)
Good communication skills
This position is open to all candidates.
Show more...
7680721