דרושים דנאל (ביוטק)

משרת שטח מאתגרת ודינאמית במכירות ותמיכה אפליקטיבית בציוד מתקדם של ספק מוביל בעולם.
ביצוע הדרכות עבור לקוחות מדעיים מעולם הרפואה. בניית קשרים אישיים חזקים.
בירור ומתן מענה לצרכי הלקוח, ליווי אחרי המכירה והטמעת המערכת.
עבודה מול מגוון רחב לקוחות בארץ ומול ספקים מחו"ל!

בעל/ת ניסיון של 5 שנים לפחות כמהנדס/ת שירות או מומחה/ית אפליקציה בנוסף לניסיון בניהול צוותים?
מעוניינ/ת באתגר הבא שלך ובמקפצה מקצועית?

לחברה מובילה מגייסים מנהל /ת שירות למשרה מגוונת ומתגמלת!
-משרה עם אופי ניהולי המשלבת ידע מנהלתי בכתיבת חוזים, הצעות מחיר, חשיבה אסטרטגית, ניהול יעדים ועוד.
-שמירה על קשרים ארוכי טווח עם לקוחות איכותיים מהעולם הרפואי, הן בפגישות פרונטליות והן מרחוק.
-מתן מענה HANDSON בשטח למקרים מורכבים במכשור הרפואי, היכרות עם הפן האפליקטיבי, הטכני.

אדם שהוא ראש גדול- מולטידיסציפלינרי, שירותי, עם אופי ניהולי שאוהב להדריך ולהוביל פרויקטים!

במסגרת התפקיד:
* העברה של מוצרים חדשים ממחקר ופיתוח לייצור.
* זיהוי בעיות בתהליך, מציאת פתרונות והנעת אופטימיזציה של התהליך.
* הכנת הוראות עבודה, מפרטי תהליכים, נהלי הרכבה וכדומה.
* בקרת שינויים (ECO), כתיבת פרוטוקולים, אימות המוצר.
* פיתוח ג'יגים להרכבות
* ייזום חסכון בעלויות תוך שמירה או שיפור איכות המוצר.
* ניתוח מעמיק לכשלים וזיהוי סיכונים (PFMEA)

התפקיד כולל:
* הקמה, שליטה ופיקוח על מערכת איכות המוצר של החברה בכל הקשור לפעילויות בקרת תכנון, ייצור ורכש.
* אחריות על יוזמות איכות ותוכניות לשיפור האיכות, שיתוף פעולה עם צוותי QA ו- QC במחלקת ה- QA Device.
* הובלה של ביקורות ספקים וסיוע בביקורות פנימיות וחיצוניות, כולל מעקב אחר תצפיות שהתקבלו.
* כתיבה, סקירה ואישור של מסמכי איכות והנדסה שונים (כגון נהלים, פרוטוקולים ), בהתבסס על הדרישות הרלוונטיות.
* סקירה ואישור של מסמכי תוכנית אב ודוח אימות, פרוטוקולים ודוחות של אימות תהליכים (V V), מסמכי דרישות המוצר וכדומה.
* תמיכה בתהליך העברה מהפיתוח לייצור, כולל לקיחת חלק מפעילויות ניהול סיכונים, השתתפות בפגישות תהליכים וסקירות עיצוב.
* תמיכה בתהליך ניהול הספקים ופעילויות הקשורות בבקרת רכש, לרבות אישורי ספקים וניטור.
* סקירת נהלי compliance והצעת גישות שונות לייעול ושיפור.

התפקיד כולל:
הובלה של צוותי האיכות בהיבטי הנדסה, אימות תהליכים, פיתוח קווי ייצור, קבלת חומרים, חקירות כשל וכדומה.
הובלת הצוותים אשר מאשרים פרויקטים, משימות וי-התאמות, החל מהתכנון, הקמת תהליכי ייצור ושינויים, בקרות ופיקוח על הייצור.
הובלת המהנדסים האחראיים על פעולות הקמה, אימות, בקרה ותחזוקה של שיטות עיקור של המכשור.
הובלת צוות שאחראי על DHR ושחרור מוצר מוגמר באמצעות ניטור תהליכי הייצור והשחרור, כולל אימות תהליכים ועמידה בדרישות הרלוונטיות.
תמיכה בשיפור מתמיד של המוצר, התהליך וה- QMS, תמיכה בביקורות ועמידה בתקני GMP ו- ISO עבור החברה וקבלני המשנה.
הובלת צוות QMS ופונקציות איכות נוספות, לרבות תמיכה בביקורות חיצוניות פנימיות.

* התמקדות בהבטחת איכות בתחום ספקים וחומרי גלם.

* פיקוח על כללי GMP.
* אישור חומרי-גלם והסמכת ספקים, בקרה שוטפת, טיפול בחריגות, פעולות מתקנות, תלונות ושינויים.
* ביצוע מבדקים לספקים ונותני שירות.
* כתיבת נהלי מדיניות ופרוטוקולי עבודה.
* הכנת חוזי איכות עם נותני שירות, ספקים וקבלני משנה.